Traitement par champ électromagnétique radiofréquence modulé en amplitude combiné avec TAS-102 (Lonsurf) dans le cancer colorectal métastatique réfractaire (Live-RF)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude
• 18 ans ou plus
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Cancer colorectal histologiquement confirmé
• Métastases hépatiques
• Les patients ont reçu au moins deux schémas thérapeutiques antérieurs de chimiothérapies standard et le patient est réfractaire ou en échec à ces thérapies ou ne convient pas au traitement. -Anticorps monoclonal EGFR du cetuximab/panitumumab. Patients atteints de tumeurs mutantes BRAF : inhibiteur de BRAF, patients MSI-H : inhibition du point de contrôle
• Connaissance du statut KRAS (c.-à-d. sauvage ou mutant)

• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins :

  1. Valeur d'hémoglobine ≥9,0 g/dL.
  2. Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm3
  3. Numération plaquettaire ≥100 000/mm3 (UI : ≥100 × 109/L).
  4. Bilirubine sérique totale ≤ 1,5 mg/dL

  5. Aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase

     ≤ 3,0 × limite supérieure de la normale (LSN) ; si les anomalies de la fonction hépatique sont dues à des métastases hépatiques sous-jacentes, AST et ALT ≤ 5 × LSN.

  6. Créatinine sérique ≤ 1,5 mg/dL.
• Le patient est capable de prendre des médicaments par voie orale
• Femmes en âge de procréer avec test de grossesse négatif et accord pour un contrôle des naissances adéquat si la conception est possible

Critère d'exclusion:

• Métastase extrahépatique importante
• Traitement antérieur avec TAS 102

• Maladie grave autre que le cancer colorectal ou condition médicale grave :

  1. Autres tumeurs malignes simultanément actives, à l'exclusion des tumeurs malignes sans maladie depuis plus de 5 ans ou du carcinome in situ considéré comme guéri par un traitement adéquat.
  2. Métastase cérébrale connue ou métastase leptoméningée.
  3. Infection active (c.-à-d. température corporelle ≥ 38 °C due à une infection).
  4. Ascite, épanchement pleural ou liquide péricardique nécessitant un drainage au cours des 4 dernières semaines
  5. Obstruction intestinale, fibrose pulmonaire, insuffisance rénale, insuffisance hépatique ou trouble cérébrovasculaire
  6. Diabète non contrôlé.
  7. Infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois, angor sévère/instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique New York Heart Association (NYHA III/IV)
  8. Hémorragie gastro-intestinale.
  9. Maladie connue liée au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou au syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), ou hépatite B ou C.
  10. Patients atteints de maladies auto-immunes ou ayant des antécédents de transplantation d'organes nécessitant un traitement immunosuppresseur.
  11. Maladie psychiatrique pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude, ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
• Traitement par radiofréquence techniquement impossible (par ex. implants métalliques plus grands)
• Stimulateurs cardiaques/DCI
• Patient incapable de se positionner en décubitus dorsal (par ex. à cause de la douleur)