Amplitudemoduleret radiofrekvens-elektromagnetisk feltbehandling kombineret med TAS-102 (Lonsurf) ved refraktær metastatisk kolorektal cancer (Live-RF)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesprocedure
• 18 år eller ældre
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
• Histologisk bekræftet kolorektal cancer
• Levermetastase
• Patienter har modtaget mindst to tidligere regimer med standard kemoterapier, og patienten er refraktær over for eller fejler disse terapier eller er uegnet til behandlingen. Standard kemoterapi omfatter fluoropyrimidin, oxaliplatin, irinotecan, bevacizumab og til patienter med KRAS vildtype tumorer mindst én anti -EGFR monoklonalt antistof af cetuximab/panitumumab. Patienter med BRAF-mutante tumorer: BRAF-hæmmer, MSI-H-patienter: Checkpoint-hæmning
• Kendskab til KRAS-status (dvs. vildtype eller mutant)

• Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion:

  1. Hæmoglobinværdi på ≥9,0 g/dL.
  2. Absolut neutrofiltal på ≥1.500/mm3
  3. Blodpladeantal ≥100.000/mm3 (IE: ≥100 × 109/L).
  4. Total serumbilirubin på ≤1,5 ​​mg/dL

  5. Aspartataminotransferase og alaninaminotransferase

     ≤3,0 × øvre normalgrænse (ULN); hvis leverfunktionsabnormiteter skyldes underliggende levermetastaser, ASAT og ALAT ≤5 × ULN.

  6. Serumkreatinin på ≤1,5 ​​mg/dL.
• Patienten er i stand til at tage medicin oralt
• Kvinder i den fødedygtige alder med negativ graviditetstest og aftale om tilstrækkelig prævention, hvis undfangelse er mulig

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig ekstrahepatisk metastase
• Tidligere behandling med TAS 102

• Alvorlig sygdom bortset fra tyktarmskræft eller alvorlig medicinsk tilstand:

  1. Andre samtidig aktive maligniteter, undtagen maligniteter, der er sygdomsfrie i mere end 5 år eller carcinom-in-situ, der anses for helbredt ved passende behandling.
  2. Kendt hjernemetastase eller leptomeningeal metastase.
  3. Aktiv infektion (dvs. kropstemperatur ≥38°C på grund af infektion).
  4. Ascites, pleural effusion eller perikardievæske, der kræver dræning i de sidste 4 uger
  5. Intestinal obstruktion, lungefibrose, nyresvigt, leversvigt eller cerebrovaskulær lidelse
  6. Ukontrolleret diabetes.
  7. Myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder, svær/ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt New York Heart Association (NYHA III/IV)
  8. Gastrointestinal blødning.
  9. Kendt human immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-relateret sygdom eller hepatitis B eller C.
  10. Patienter med autoimmune lidelser eller tidligere organtransplantationer, som kræver immunsuppressiv behandling.
  11. Psykiatrisk sygdom, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelsesmedicin, eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
• Radiofrekvensbehandling er teknisk ikke mulig (f. større metalimplantater)
• Pacemakere/ICD
• Patienten er ikke i stand til at ligge på ryggen (f. på grund af smerte)