Лечение амплитудно-модулированным радиочастотным электромагнитным полем в сочетании с TAS-102 (Lonsurf) при рефрактерном метастатическом колоректальном раке (Live-RF)

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие перед любой процедурой исследования
• 18 лет и старше
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
• Гистологически подтвержденный колоректальный рак
• Метастазы в печень
• Пациенты получали по крайней мере два предыдущих режима стандартной химиотерапии, и пациент невосприимчив к этой терапии или неэффективен или не подходит для лечения. моноклональное антитело -EGFR цетуксимаб/панитумумаб. Пациенты с мутантными опухолями BRAF: ингибитор BRAF, пациенты с MSI-H: ингибирование контрольной точки
• Знание статуса KRAS (т.е. дикий тип или мутант)

• Адекватная функция костного мозга, печени и почек:

  1. Значение гемоглобина ≥9,0 г/дл.
  2. Абсолютное количество нейтрофилов ≥1500/мм3
  3. Количество тромбоцитов ≥100 000/мм3 (МЕ: ≥100 × 109/л).
  4. Общий билирубин сыворотки ≤1,5 ​​мг/дл

  5. Аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза

     ≤3,0 × верхний предел нормы (ВГН); если нарушения функции печени обусловлены метастазами в печень, АСТ и АЛТ ≤5 × ВГН.

  6. Креатинин сыворотки ≤1,5 ​​мг/дл.
• Пациент может принимать лекарства перорально
• Женщины детородного возраста с отрицательным тестом на беременность и согласием на адекватный контроль над рождаемостью, если зачатие возможно

Критерий исключения:

• Значительные внепеченочные метастазы
• Предшествующее лечение TAS 102

• Серьезное заболевание, кроме колоректального рака или серьезного заболевания:

  1. Другие одновременно активные злокачественные новообразования, за исключением злокачественных новообразований, которые не имеют признаков заболевания в течение более 5 лет, или карциномы in situ, которые считаются вылеченными адекватным лечением.
  2. Известные метастазы в головной мозг или лептоменингеальные метастазы.
  3. Активная инфекция (т.е. температура тела ≥38°C из-за инфекции).
  4. Асцит, плевральный выпот или перикардиальная жидкость, требующие дренирования за последние 4 недели
  5. Кишечная непроходимость, легочный фиброз, почечная недостаточность, печеночная недостаточность или цереброваскулярные нарушения
  6. Неконтролируемый диабет.
  7. Инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев, тяжелая/нестабильная стенокардия, симптоматическая застойная сердечная недостаточность New York Heart Association (NYHA III/IV)
  8. Желудочно-кишечные кровотечения.
  9. Известное заболевание, связанное с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), или гепатитом В или С.
  10. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями или трансплантацией органов в анамнезе, которым требуется иммуносупрессивная терапия.
  11. Психическое заболевание, которое может увеличить риск, связанный с участием в исследовании или приемом исследуемого препарата, или может повлиять на интерпретацию результатов исследования.
• Радиочастотная терапия технически невозможна (например, большие металлические имплантаты)
• Кардиостимуляторы/ICD
• Пациент не может лежать на спине (например, из-за боли)