Amplitudimoduloitu radiotaajuinen sähkömagneettinen kenttähoito yhdistettynä TAS-102:een (Lonsurf) tulenkestävän metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa (Live-RF)

Sisällyttämiskriteerit:

• Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyä
• 18 vuotta tai vanhempi
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
• Histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä
• Maksa metastaasit
• Potilaat ovat saaneet vähintään kahta aikaisempaa tavanomaista kemoterapiaa ja potilas ei ole vastenmielinen tai epäonnistuu näissä hoidoissa tai ei sovellu hoitoon. Vakiokemoterapia sisältää fluoropyrimidiinin, oksaliplatiinin, irinotekaanin, bevasitsumabin ja potilaille, joilla on villityypin KRAS-kasvaimet, vähintään yksi anti-anti - Setuksimabin/panitumumabin monoklonaalinen EGFR-vasta-aine. Potilaat, joilla on BRAF-mutanttikasvaimia: BRAF-inhibiittori, MSI-H-potilaat: tarkistuspisteen esto
• KRAS-tilan tuntemus (esim. villityyppi tai mutantti)

• Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta:

  1. Hemoglobiiniarvo ≥9,0 g/dl.
  2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/mm3
  3. Verihiutaleiden määrä ≥100 000/mm3 (IU: ≥100 × 109/l).
  4. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​mg/dl

  5. Aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi

     ≤3,0 × normaalin yläraja (ULN); jos maksan toimintahäiriöt johtuvat taustalla olevasta maksametastaasista, ASAT- ja ALAT-arvot ≤5 × ULN.

  6. Seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​mg/dl.
• Potilas voi ottaa lääkkeet suun kautta
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti ja suostumus riittävästä ehkäisystä, jos hedelmöitys on mahdollista

Poissulkemiskriteerit:

• Merkittävä ekstrahepaattinen etäpesäke
• Aikaisempi hoito TAS 102:lla

• Muu vakava sairaus kuin paksusuolensyöpä tai vakava sairaus:

  1. Muut samanaikaisesti aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat olleet taudista vapaita yli 5 vuotta tai karsinoomaa in situ, jotka katsotaan parantuneiksi asianmukaisella hoidolla.
  2. Tunnettu aivometastaasi tai leptomeningeaalinen etäpesäke.
  3. Aktiivinen infektio (eli ruumiinlämpö ≥38°C infektion vuoksi).
  4. Askites, keuhkopussin effuusio tai perikardiaalinen neste, joka vaatii tyhjennystä viimeisen 4 viikon aikana
  5. Suolistotukos, keuhkofibroosi, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta tai aivoverenkiertohäiriö
  6. Hallitsematon diabetes.
  7. Sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana, vaikea/epästabiili angina pectoris, oireinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA III/IV)
  8. Ruoansulatuskanavan verenvuoto.
  9. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) tai hepatiitti B tai C.
  10. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai aiemmin tehty elinsiirto ja jotka tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa.
  11. Psykiatrinen sairaus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
• Radiotaajuushoito ei ole teknisesti mahdollista (esim. isommat metalliset implantit)
• Sydämentahdistimet/ICD
• Potilas ei pysty asettumaan selälleen (esim. kivun takia)