- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991635
Évaluation d'une formation Gatekeeper pour les pharmaciens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Avoir accès à internet
- Parler néerlandais
- Travailler en tant que pharmacien (public) ou assistant technique pharmaceutique (FTA)
Critère d'exclusion:
- Les pharmaciens hospitaliers ou les pharmaciens d'industrie ne sont pas inclus dans cette étude et constituent donc un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe (tous les participants) sont invités à remplir un questionnaire puis reçoivent un accès à la formation gatekeeper en ligne (e-learning) pendant trois jours, après quoi il leur est demandé de remplir un autre questionnaire.
Au bout de trois mois, un troisième questionnaire est envoyé.
|
La formation gatekeeper consiste en un e-learning interactif (min. 1h, max. 3h) qui comprend des connaissances théoriques, des conseils, des exercices et des exemples et cas pertinents. Les principaux sujets inclus dans l'apprentissage en ligne sont les suivants :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements d'attitudes : Attitudes Towards Suicide Scale (ATTS)
Délai: Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après une semaine d'accès à l'e-learning)
|
L'ATTS est composé de 37 items à noter sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord) pour mesurer les attitudes des participants à l'égard du suicide.
|
Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après une semaine d'accès à l'e-learning)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'auto-efficacité : mesure de l'auto-efficacité perçue
Délai: Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après une semaine d'accès à l'e-learning)
|
La mesure de l'auto-efficacité perçue est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points à noter sur une échelle de Likert à 4 points (1 = complètement faux à 4 = complètement vrai)
|
Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après une semaine d'accès à l'e-learning)
|
|
Changements dans les perceptions/mythes
Délai: Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après une semaine d'accès à l'e-learning)
|
Questionnaire auto-développé : 4 affirmations à évaluer comme vraies ou fausses ; 2 questions sur la façon dont le participant se sentirait si un patient disait qu'il avait des pensées suicidaires
|
Passage de Baseline (avant intervention) à post-test (après une semaine d'accès à l'e-learning)
|
|
Évaluation de la formation Gatekeeper
Délai: Post-test (après une semaine d'accès au e-learning)
|
8 énoncés évaluatifs sur l'apprentissage en ligne à noter sur une échelle de Likert à 5 points (totalement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, totalement en désaccord). Question pour évaluer l'apprentissage en ligne sur une échelle de 1 (pas bon du tout) à 10 (excellent) De plus, trois questions ouvertes où les participants peuvent donner leur avis sur ce qu'ils ont aimé/n'ont pas aimé/commentaires généraux. |
Post-test (après une semaine d'accès au e-learning)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Ligne de base
|
Âge, sexe, années d'expérience professionnelle
|
Ligne de base
|
|
Suivi
Délai: Suivi (trois mois après la ligne de base)
|
Questions concernant : l'application des compétences et connaissances acquises ; actions entreprises dans le cadre de la prévention du suicide (12 options); obstacles rencontrés à l'application des compétences et connaissances acquises; besoin d'un soutien supplémentaire
|
Suivi (trois mois après la ligne de base)
|
|
Expérience antérieure de suicide (prévention)
Délai: Baseline et post-test (après une semaine d'accès à l'e-learning)
|
Au départ : motivation à participer (9 options), formations antérieures (oui/non, précisez si oui) Au départ et post-test : expérience avec des patients suicidaires (contact et confiance ; échelle de Likert en 5 points), savoir quoi faire ou qui vers qui se référer (échelle de Likert en 5 points), savoir où trouver l'information (échelle de Likert en 5 points), quelles actions précédemment entreprises en cas de patient suicidaire (liste de 12), vers qui se référer (5 options)
|
Baseline et post-test (après une semaine d'accès à l'e-learning)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2022-0598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .