- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991635
Evaluering av en portvaktopplæring for farmasøyter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Har tilgang til internett
- Snakk nederlandsk
- Jobber som (offentlig) farmasøyt eller farmasøytisk teknisk assistent (FTA)
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusfarmasøyter eller industrifarmasøyter er ikke inkludert i denne studien og utgjør dermed et eksklusjonskriterium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen (alle deltakere) blir bedt om å fylle ut et spørreskjema og deretter få tilgang til den elektroniske portvaktopplæringen (e-læring) i løpet av tre dager, hvoretter de ble bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema.
Etter tre måneder sendes et tredje spørreskjema.
|
Portvakttreningen består av en interaktiv e-læring (min. 1t, maks. 3h) som inkluderer teoretisk kunnskap, tips, øvelser og relevante eksempler og case. Hovedtemaene som er inkludert i e-læringen er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i holdninger: Attitudes Towards Suicide Scale (ATTS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
ATTS er et 37-element som skal scores på en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5 = helt enig) for å måle deltakernes holdninger til selvmord.
|
Endring fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i self-efficacy: Måling av oppfattet selv-effektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
Målingen av oppfattet selveffektivitet er et 10-elements selvrapporteringsskjema som skal scores på en 4-punkts Likert-skala (1= Fullstendig usann til 4 = helt sant)
|
Endring fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
|
Endringer i oppfatninger/myter
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
Egenutviklet spørreskjema: 4 påstander som skal vurderes som sanne eller usanne; 2 spørsmål om hvordan deltakeren ville ha det hvis en pasient sa at de har suicidale tanker
|
Endring fra baseline (før intervensjon) til post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
|
Evaluering av portvakttrening
Tidsramme: Post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
8 evaluerende utsagn om e-læringen som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt uenig). Spørsmål for å rangere e-læringen på en skala fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 10 (utmerket) I tillegg tre åpne spørsmål der deltakerne kan gi tilbakemelding om hva de likte/ikke likte/generelle kommentarer. |
Post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder, kjønn, års arbeidserfaring
|
Grunnlinje
|
|
Følge opp
Tidsramme: Oppfølging (tre måneder etter baseline)
|
Spørsmål om: anvendelse av tilegnet ferdigheter og kunnskap; handlinger utført i sammenheng med selvmordsforebygging (12 alternativer); erfarne barrierer for anvendelse av ervervede ferdigheter og kunnskaper; behov for ekstra støtte
|
Oppfølging (tre måneder etter baseline)
|
|
Tidligere erfaring med selvmord (forebygging)
Tidsramme: Baseline og post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
Ved baseline: motivasjon til å delta (9 alternativer), tidligere treninger (ja/nei, spesifiser hvis ja) Ved baseline og post-test: erfaring med suicidale pasienter (kontakt og selvtillit; 5-punkts Likert-skala), vite hva de skal gjøre eller hvem å referere til (5-punkts Likert-skala), vite hvor du kan finne informasjon (5-punkts Likert-skala), hvilke handlinger som tidligere er utført i tilfelle en suicidal pasient (liste med 12), hvem henviser du til (5 alternativer)
|
Baseline og post-test (etter en uke med tilgang til e-læring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2022-0598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .