- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991635
Evaluatie van een Poortwachtersopleiding voor Apothekers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Toegang hebben tot internet
- Spreek Nederlands
- Werken als (openbaar) apotheker of farmaceutisch technisch assistent (FTA)
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisapothekers of bedrijfsapothekers zijn niet opgenomen in dit onderzoek en vormen dus een exclusiecriterium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers in deze groep (alle deelnemers) wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen en krijgen vervolgens gedurende drie dagen toegang tot de online poortwachterstraining (e-learning), waarna hen wordt gevraagd nog een vragenlijst in te vullen.
Na drie maanden wordt een derde vragenlijst verstuurd.
|
De poortwachterstraining bestaat uit een interactieve e-learning (min. 1 uur, max. 3h) met theoretische kennis, tips, oefeningen en relevante voorbeelden en casussen. De belangrijkste onderwerpen die in de e-learning aan bod komen zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in attitudes: houding ten opzichte van zelfmoordschaal (ATTS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
De ATTS is een 37-item dat moet worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1= helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens) om de houding van deelnemers ten opzichte van zelfmoord te meten.
|
Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit: meting van waargenomen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
De meting van waargenomen zelfeffectiviteit is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die moet worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal (1= helemaal niet waar tot 4 = helemaal waar)
|
Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
|
Veranderingen in percepties/mythen
Tijdsspanne: Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
Zelfontwikkelde vragenlijst: 4 stellingen te beoordelen als waar of onwaar; 2 vraag over hoe de deelnemer zich zou voelen als een patiënt zou zeggen suïcidale gedachten te hebben
|
Verandering van Baseline (vóór interventie) naar post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
|
Evaluatie van de poortwachterstraining
Tijdsspanne: Post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
8 evaluatieve uitspraken over de e-learning te beoordelen op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee oneens). Vraag om de e-learning te beoordelen op een schaal van 1 (helemaal niet goed) tot 10 (uitstekend) Daarnaast drie open vragen waar deelnemers feedback kunnen geven over wat ze leuk/niet leuk/algemeen commentaar vonden. |
Post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, geslacht, aantal jaren werkervaring
|
Basislijn
|
|
Opvolgen
Tijdsspanne: Follow-up (drie maanden na baseline)
|
Vragen over: toepassen van verworven vaardigheden en kennis; acties ondernomen in het kader van zelfmoordpreventie (12 opties); ervaren belemmeringen voor het toepassen van verworven vaardigheden en kennis; behoefte aan extra ondersteuning
|
Follow-up (drie maanden na baseline)
|
|
Eerdere ervaringen met suïcide(preventie)
Tijdsspanne: Baseline en post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
Bij baseline: motivatie om deel te nemen (9 opties), eerdere trainingen (ja/nee, specificeer zo ja) Bij baseline en post-test: ervaring met suïcidale patiënten (contact en vertrouwen; 5-punts Likert-schaal), weten wat te doen of wie verwijzen naar (5-punts Likert-schaal), weten waar informatie te vinden is (5-punts Likert-schaal), welke acties eerder zijn ondernomen in geval van suïcidale patiënt (lijst van 12), naar wie verwijst u door (5 opties)
|
Baseline en post-test (na een week toegang tot e-learning)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2022-0598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .