- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991635
Evaluation einer Gatekeeper-Ausbildung für Apotheker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Zugang zum Internet haben
- Sprechen Sie Niederländisch
- Tätigkeit als (öffentlicher) Apotheker oder pharmazeutisch-technischer Assistent (FTA)
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausapotheker oder Industrieapotheker werden in dieser Studie nicht berücksichtigt und stellen somit ein Ausschlusskriterium dar.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe (alle Teilnehmer) werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und erhalten dann drei Tage lang Zugang zum Online-Gatekeeper-Training (E-Learning). Anschließend werden sie gebeten, einen weiteren Fragebogen auszufüllen.
Nach drei Monaten wird ein dritter Fragebogen verschickt.
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Die Gatekeeper-Schulung besteht aus einem interaktiven E-Learning (mind. 1h, max. 3h) beinhaltet theoretisches Wissen, Tipps, Übungen sowie relevante Beispiele und Fälle. Die Hauptthemen des E-Learnings sind:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungsänderungen: Attitudes Towards Suicide Scale (ATTS)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Der ATTS besteht aus 37 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu) bewertet werden, um die Einstellung der Teilnehmer zum Selbstmord zu messen.
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Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Selbstwirksamkeit: Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Bei der Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit handelt es sich um einen 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet wird (1 = völlig falsch bis 4 = völlig wahr).
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Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Veränderungen in Wahrnehmungen/Mythen
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Selbstentwickelter Fragebogen: 4 Aussagen zur Bewertung als wahr oder falsch; 2 Frage dazu, wie sich der Teilnehmer fühlen würde, wenn ein Patient sagen würde, dass er Selbstmordgedanken hat
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Wechsel von der Baseline (vor dem Eingriff) zum Post-Test (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Bewertung der Gatekeeper-Schulung
Zeitfenster: Nachtest (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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8 bewertende Aussagen zum E-Learning, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala zu bewerten sind (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme überhaupt nicht zu). Frage zur Bewertung des E-Learnings auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht gut) bis 10 (ausgezeichnet). Zusätzlich drei offene Fragen, bei denen die Teilnehmer Feedback dazu geben können, was ihnen gefallen/nicht gefallen hat/allgemeine Kommentare. |
Nachtest (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter, Geschlecht, Jahre Berufserfahrung
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Grundlinie
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Nachverfolgen
Zeitfenster: Follow-up (drei Monate nach Studienbeginn)
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Fragen zu: Anwendung erworbener Fähigkeiten und Kenntnisse; ergriffene Maßnahmen im Rahmen der Suizidprävention (12 Optionen); erlebte Hindernisse bei der Anwendung erworbener Fähigkeiten und Kenntnisse; Bedarf an zusätzlicher Unterstützung
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Follow-up (drei Monate nach Studienbeginn)
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Vorerfahrungen mit Suizid (Prävention)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Zu Studienbeginn: Motivation zur Teilnahme (9 Optionen), frühere Schulungen (ja/nein, geben Sie an, wenn ja). Zu Studienbeginn und nach dem Test: Erfahrung mit suizidgefährdeten Patienten (Kontakt und Selbstvertrauen; 5-Punkte-Likert-Skala), Wissen, was zu tun ist oder wen an die Sie sich wenden können (5-Punkte-Likert-Skala), wissen, wo Informationen zu finden sind (5-Punkte-Likert-Skala), welche Maßnahmen zuvor im Falle eines suizidgefährdeten Patienten ergriffen wurden (Liste von 12), an wen Sie sich wenden (5 Optionen)
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Ausgangs- und Nachtest (nach einer Woche Zugang zum E-Learning)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2022-0598
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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