- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991635
Evaluering af en gatekeeperuddannelse for farmaceuter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Har adgang til internet
- Tal hollandsk
- Arbejder som (offentlig) farmaceut eller farmaceutisk teknisk assistent (FTA)
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsfarmaceuter eller industrifarmaceuter indgår ikke i denne undersøgelse og udgør således et eksklusionskriterium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe (alle deltagere) bliver bedt om at udfylde et spørgeskema og får derefter adgang til online gatekeeper-uddannelsen (e-learning) i løbet af tre dage, hvorefter de blev bedt om at udfylde endnu et spørgeskema.
Efter tre måneder udsendes et tredje spørgeskema.
|
Portvagtuddannelsen består af en interaktiv e-læring (min. 1 time, max. 3h) som omfatter teoretisk viden, tips, øvelser og relevante eksempler og cases. Hovedemnerne i e-læringen er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i holdninger: Attitudes Towards Suicide Scale (ATTS)
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter en uges adgang til e-læring)
|
ATTS er et 37-punkt, der skal scores på en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5 = helt enig) for at måle deltagernes holdning til selvmord.
|
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter en uges adgang til e-læring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i self-efficacy: Måling af Perceived Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter en uges adgang til e-læring)
|
Målingen af opfattet selveffektivitet er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der skal bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (1 = fuldstændig falsk til 4 = fuldstændig sand)
|
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter en uges adgang til e-læring)
|
|
Ændringer i opfattelser/myter
Tidsramme: Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter en uges adgang til e-læring)
|
Selvudviklet spørgeskema: 4 udsagn, der skal vurderes som sande eller falske; 2 spørgsmål om, hvordan deltageren ville have det, hvis en patient sagde, at de har selvmordstanker
|
Skift fra baseline (før intervention) til post-test (efter en uges adgang til e-læring)
|
|
Evaluering af gatekeepertræning
Tidsramme: Post-test (efter en uges adgang til e-learning)
|
8 evaluerende udsagn om e-læringen skal bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig, uenig, neutral, enig, fuldstændig uenig). Spørgsmål om at vurdere e-læringen på en skala fra 1 (slet ikke god) til 10 (fremragende) Yderligere tre åbne spørgsmål, hvor deltagerne kan give feedback om, hvad de kunne lide/ikke kunne lide/generelle kommentarer. |
Post-test (efter en uges adgang til e-learning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
|
Alder, køn, års erhvervserfaring
|
Baseline
|
|
Opfølgning
Tidsramme: Opfølgning (tre måneder efter baseline)
|
Spørgsmål vedrørende: anvendelse af erhvervede færdigheder og viden; handlinger iværksat i forbindelse med selvmordsforebyggelse (12 muligheder); erfarne barrierer for anvendelse af erhvervede færdigheder og viden; behov for ekstra støtte
|
Opfølgning (tre måneder efter baseline)
|
|
Tidligere erfaring med selvmord (forebyggelse)
Tidsramme: Baseline og post-test (efter en uges adgang til e-learning)
|
Ved baseline: motivation til at deltage (9 muligheder), tidligere træninger (ja/nej, specificer hvis ja) Ved baseline og post-test: erfaring med suicidale patienter (kontakt og selvtillid; 5-punkts Likert-skala), at vide, hvad de skal gøre, eller hvem at henvise til (5-punkts Likert-skala), at vide, hvor man kan finde information (5-punkts Likert-skala), hvilke handlinger, der tidligere er truffet i tilfælde af selvmordspatient (liste med 12), hvem henviser du til (5 muligheder)
|
Baseline og post-test (efter en uges adgang til e-learning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2022-0598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gatekeeper uddannelse (e-learning)
-
University GhentAfsluttetSelvmordstanker | SelvmordBelgien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCAfsluttetSocial følelsesmæssig læringBrasilien
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark
-
Mohammed V Souissi UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRheumatoid arthritis | Selveffektivitet | PatientinddragelseDanmark
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAfsluttetAtrieflimren | Ældre | Geriatri | Simuleringstræning | Antikoagulerende lægemidler | Intern medicin | LægemiddelordinationerItalien