- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991635
Ocena szkolenia Gatekeeper dla farmaceutów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Mieć dostęp do internetu
- Mów po holendersku
- Praca jako farmaceuta (publiczny) lub farmaceutyczny asystent techniczny (FTA)
Kryteria wyłączenia:
- Farmaceuci szpitalni lub farmaceuci przemysłowi nie są uwzględnieni w tym badaniu, a zatem stanowią kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy (wszyscy uczestnicy) proszeni są o wypełnienie kwestionariusza, a następnie otrzymują dostęp do szkolenia online (e-learning) dla strażników przez trzy dni, po czym zostali poproszeni o wypełnienie kolejnego kwestionariusza.
Po trzech miesiącach wysyłany jest trzeci kwestionariusz.
|
Szkolenie gatekeepera składa się z interaktywnego e-learningu (min. 1h, maks. 3h), który zawiera wiedzę teoretyczną, wskazówki, ćwiczenia oraz odpowiednie przykłady i przypadki. Główne tematy zawarte w e-learningu to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany postaw: Skala Postaw wobec Samobójstwa (ATTS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
ATTS składa się z 37 pozycji do oceny na 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam) w celu zmierzenia postaw uczestników wobec samobójstwa.
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany poczucia własnej skuteczności: pomiar postrzeganego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
Pomiar postrzeganej własnej skuteczności to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy do oceny na 4-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie fałszywy do 4 = całkowicie prawdziwy)
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
Zmiany w postrzeganiu/mitach
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
Samodzielnie opracowany kwestionariusz: 4 stwierdzenia, które należy ocenić jako prawdziwe lub fałszywe; 2 pytanie o to, jak czułby się uczestnik, gdyby pacjent powiedział, że ma myśli samobójcze
|
Zmiana z linii bazowej (przed interwencją) na post-test (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
Ocena szkolenia Gatekeepera
Ramy czasowe: Posttest (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
8 stwierdzeń oceniających e-learning do oceny na 5-stopniowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się, całkowicie się nie zgadzam). Pytanie oceniające e-learning w skali od 1 (wcale nie dobry) do 10 (doskonały) Dodatkowo trzy pytania otwarte, w których uczestnicy mogą wyrazić swoją opinię na temat tego, co im się podobało/nie podobało/ogólne uwagi. |
Posttest (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, Płeć, Lata doświadczenia zawodowego
|
Linia bazowa
|
Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: Obserwacja (trzy miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Pytania dotyczące: zastosowania nabytych umiejętności i wiedzy; działania podejmowane w kontekście profilaktyki samobójstw (12 wariantów); doświadczane bariery w stosowaniu nabytych umiejętności i wiedzy; potrzeba dodatkowego wsparcia
|
Obserwacja (trzy miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Wcześniejsze doświadczenia z samobójstwem (zapobieganie)
Ramy czasowe: Baseline i post-test (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
Wyjściowo: motywacja do udziału (9 opcji), poprzednie szkolenia (tak/nie, zaznacz, jeśli tak) Wyjściowo i po teście: doświadczenie z pacjentami z tendencjami samobójczymi (kontakt i pewność siebie; 5-punktowa skala Likerta), wiedza, co robić lub kto do kogo się odnieść (5-stopniowa skala Likerta), wiedzieć, gdzie szukać informacji (5-stopniowa skala Likerta), jakie działania podejmowano wcześniej w przypadku pacjenta o skłonnościach samobójczych (lista 12), do kogo się kierować (5 opcji)
|
Baseline i post-test (po tygodniu dostępu do e-learningu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2022-0598
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie Gatekeepera (e-learning)
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
McMaster UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Amsterdam UMC, location VUmcReinier de Graaf Groep; Janssen-Cilag B.V.ZakończonyInterwencja w zakresie żywienia i stylu życia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (UPHILL)Nadciśnienie tętnicze płucHolandia
-
Taipei Medical UniversityRekrutacyjny