- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05991635
Evaluación de una formación Gatekeeper para farmacéuticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- tener acceso a internet
- hablar holandés
- Trabajar como farmacéutico (público) o asistente técnico farmacéutico (FTA)
Criterio de exclusión:
- Los farmacéuticos de hospital o farmacéuticos industriales no están incluidos en este estudio y por lo tanto constituyen un criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
A los participantes de este grupo (todos los participantes) se les pide que completen un cuestionario y luego reciban acceso a la capacitación de guardianes en línea (e-learning) durante tres días, luego de lo cual se les pidió que completaran otro cuestionario.
Después de tres meses, se envía un tercer cuestionario.
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La formación de gatekeeper consiste en un aprendizaje electrónico interactivo (mín. 1h, máx. 3h) que incluye conocimientos teóricos, consejos, ejercicios y ejemplos y casos relevantes. Los principales temas incluidos en el e-learning son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las actitudes: Escala de Actitudes hacia el Suicidio (ATTS)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base (antes de la intervención) a prueba posterior (después de una semana de acceso al aprendizaje electrónico)
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El ATTS es un ítem de 37 que se califica en una escala de Likert de 5 puntos (1 = completamente en desacuerdo a 5 = completamente de acuerdo) para medir las actitudes de los participantes hacia el suicidio.
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Cambio de línea de base (antes de la intervención) a prueba posterior (después de una semana de acceso al aprendizaje electrónico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la autoeficacia: medición de la autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base (antes de la intervención) a prueba posterior (después de una semana de acceso al aprendizaje electrónico)
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La Medición de la autoeficacia percibida es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que se califica en una escala de Likert de 4 puntos (1 = completamente falso a 4 = completamente cierto)
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Cambio de línea de base (antes de la intervención) a prueba posterior (después de una semana de acceso al aprendizaje electrónico)
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Cambios en percepciones/mitos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base (antes de la intervención) a prueba posterior (después de una semana de acceso al aprendizaje electrónico)
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Cuestionario de elaboración propia: 4 afirmaciones para calificar como verdaderas o falsas; 2 preguntas sobre cómo se sentiría el participante si un paciente dijera que tiene pensamientos suicidas
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Cambio de línea de base (antes de la intervención) a prueba posterior (después de una semana de acceso al aprendizaje electrónico)
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Evaluación de la formación de porteros
Periodo de tiempo: Post-test (después de una semana de acceso al e-learning)
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8 afirmaciones evaluativas sobre el e-learning que se calificarán en una escala Likert de 5 puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, totalmente en desacuerdo). Pregunta para calificar el e-learning en una escala de 1 (nada bueno) a 10 (excelente) Además, tres preguntas abiertas donde los participantes pueden dar su opinión sobre lo que les gustó/no les gustó/comentarios generales. |
Post-test (después de una semana de acceso al e-learning)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
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Edad, Género, Años de experiencia laboral
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Base
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Hacer un seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento (tres meses después del inicio)
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Preguntas relativas a: aplicación de las habilidades y conocimientos adquiridos; acciones emprendidas en el contexto de la prevención del suicidio (12 opciones); barreras experimentadas para la aplicación de las habilidades y conocimientos adquiridos; necesidad de apoyo adicional
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Seguimiento (tres meses después del inicio)
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Experiencia previa con el suicidio (prevención)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test (después de una semana de acceso al e-learning)
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Al inicio: motivación para participar (9 opciones), capacitaciones previas (sí/no, especificar en caso afirmativo) Al inicio y post-test: experiencia con pacientes suicidas (contacto y confianza; escala Likert de 5 puntos), saber qué hacer o quién referirse a (escala de Likert de 5 puntos), saber dónde encontrar información (escala de Likert de 5 puntos), qué acciones se tomaron previamente en caso de paciente suicida (lista de 12), a quién se refiere (5 opciones)
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Línea de base y post-test (después de una semana de acceso al e-learning)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2022-0598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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