- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991635
Valutazione di una formazione Gatekeeper per farmacisti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- Avere accesso a Internet
- Parla olandese
- Lavorare come farmacista (pubblico) o assistente tecnico farmaceutico (FTA)
Criteri di esclusione:
- I farmacisti ospedalieri o industriali non sono inclusi in questo studio e costituiscono quindi un criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti di questo gruppo (tutti i partecipanti) viene chiesto di completare un questionario e quindi di accedere alla formazione online per guardiani (e-learning) per tre giorni, dopodiché è stato chiesto loro di completare un altro questionario.
Dopo tre mesi viene inviato un terzo questionario.
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La formazione gatekeeper consiste in un e-learning interattivo (min. 1 ora, max. 3h) che include conoscenze teoriche, suggerimenti, esercizi ed esempi e casi pertinenti. Gli argomenti principali inclusi nell'e-learning sono:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti negli atteggiamenti: Atteggiamenti nei confronti della scala del suicidio (ATTS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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L'ATTS è un punteggio di 37 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo) per misurare l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti del suicidio.
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'autoefficacia: misurazione dell'autoefficacia percepita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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La misurazione dell'autoefficacia percepita è un questionario self-report di 10 item da valutare su una scala Likert a 4 punti (da 1 = Completamente falso a 4 = completamente vero)
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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Cambiamenti nelle percezioni/miti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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Questionario auto-sviluppato: 4 affermazioni da valutare come vere o false; 2 domanda su come si sentirebbe il partecipante se un paziente affermasse di avere pensieri suicidi
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Passaggio dal basale (prima dell'intervento) al post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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Valutazione della formazione del gatekeeper
Lasso di tempo: Post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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8 affermazioni valutative sull'e-learning da valutare su una scala Likert a 5 punti (totalmente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, totalmente in disaccordo). Domanda per valutare l'e-learning su una scala da 1 (per niente buono) a 10 (eccellente) Inoltre tre domande aperte in cui i partecipanti possono dare un feedback su ciò che è piaciuto/non è piaciuto/commenti generali. |
Post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Età, Sesso, Anni di esperienza lavorativa
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Linea di base
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Seguito
Lasso di tempo: Follow-up (tre mesi dopo il basale)
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Domande riguardanti: applicazione delle abilità e conoscenze acquisite; azioni intraprese nell'ambito della prevenzione del suicidio (12 opzioni); barriere sperimentate all'applicazione delle capacità e delle conoscenze acquisite; bisogno di ulteriore supporto
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Follow-up (tre mesi dopo il basale)
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Precedente esperienza con il suicidio (prevenzione)
Lasso di tempo: Baseline e post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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Al basale: motivazione a partecipare (9 opzioni), formazione precedente (sì/no, specificare se sì) Al basale e dopo il test: esperienza con pazienti suicidari (contatto e fiducia; scala Likert a 5 punti), sapere cosa fare o chi a cui fare riferimento (scala Likert a 5 punti), sapere dove reperire informazioni (scala Likert a 5 punti), quali azioni precedentemente intraprese in caso di paziente suicidario (lista di 12), a chi fare riferimento (5 opzioni)
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Baseline e post-test (dopo una settimana di accesso all'e-learning)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2022-0598
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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