- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991635
Avaliação de um Treinamento de Gatekeeper para Farmacêuticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Ter acesso a internet
- fala holandês
- Trabalhar como farmacêutico (público) ou assistente técnico farmacêutico (FTA)
Critério de exclusão:
- Farmacêuticos hospitalares ou farmacêuticos industriais não estão incluídos neste estudo e, portanto, constituem um critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo (todos os participantes) são convidados a preencher um questionário e, em seguida, recebem acesso ao treinamento de gatekeeper online (e-learning) durante três dias, após os quais são solicitados a preencher outro questionário.
Após três meses, um terceiro questionário é enviado.
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O treinamento de gatekeeper consiste em um e-learning interativo (mín. 1h, máx. 3h) que inclui conhecimentos teóricos, dicas, exercícios e exemplos e casos relevantes. Os principais tópicos incluídos no e-learning são:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas atitudes: Escala de atitudes em relação ao suicídio (ATTS)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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O ATTS é um item de 37 a ser pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) para medir as atitudes dos participantes em relação ao suicídio.
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na autoeficácia: medição da autoeficácia percebida
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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A Medição da Autoeficácia Percebida é um questionário de auto-relato de 10 itens a ser pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (1 = Completamente falso a 4 = completamente verdadeiro)
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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Mudanças nas percepções/mitos
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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Questionário autoelaborado: 4 afirmações a serem classificadas como verdadeiras ou falsas; 2 perguntas sobre como o participante se sentiria se um paciente dissesse que tem pensamentos suicidas
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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Avaliação de treinamento de gatekeeper
Prazo: Pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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8 declarações avaliativas sobre o e-learning a serem avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, discordo totalmente). Pergunta para avaliar o e-learning numa escala de 1 (nada bom) a 10 (excelente) Adicionalmente, três perguntas abertas onde os participantes podem dar feedback sobre o que gostaram/não gostaram/ comentários gerais. |
Pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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Idade, Sexo, Anos de experiência profissional
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Linha de base
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Seguir
Prazo: Acompanhamento (três meses após o início do estudo)
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Questões relativas a: aplicação das competências e conhecimentos adquiridos; ações desenvolvidas no contexto da prevenção do suicídio (12 opções); barreiras experimentadas à aplicação de habilidades e conhecimentos adquiridos; necessidade de suporte extra
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Acompanhamento (três meses após o início do estudo)
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Experiência anterior com suicídio (prevenção)
Prazo: Linha de base e pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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Na linha de base: motivação para participar (9 opções), treinamentos anteriores (sim/não, especifique se sim) Na linha de base e pós-teste: experiência com pacientes suicidas (contato e confiança; escala Likert de 5 pontos), saber o que fazer ou quem consultar (escala Likert de 5 pontos), saber onde encontrar informações (escala Likert de 5 pontos), quais ações já tomadas em caso de paciente suicida (lista de 12), a quem você encaminha (5 opções)
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Linha de base e pós-teste (após uma semana de acesso ao e-learning)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2022-0598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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