- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05991635
Vyhodnocení školení Gatekeepera pro lékárníky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Mít přístup k internetu
- Mluvte holandsky
- Práce jako (veřejný) lékárník nebo farmaceutický technický asistent (FTA)
Kritéria vyloučení:
- Nemocniční lékárníci nebo průmysloví lékárníci nejsou do této studie zahrnuti, a proto představují vylučovací kritérium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny (všichni účastníci) jsou požádáni o vyplnění dotazníku a poté získají přístup k online školení vrátných (e-learning) během tří dnů, po kterých byli požádáni o vyplnění dalšího dotazníku.
Po třech měsících je zaslán třetí dotazník.
|
Školení vrátného se skládá z interaktivního e-learningu (min. 1h, max. 3h), který zahrnuje teoretické znalosti, tipy, cvičení a relevantní příklady a případy. Hlavní témata zahrnutá do e-learningu jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v postojích: Stupnice postojů k sebevraždě (ATTS)
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
ATTS je 37 položek, které se mají skórovat na 5bodové Likertově škále (1= zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím), aby se změřily postoje účastníků k sebevraždě.
|
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v self-efficacy: Měření vnímané self-efficacy
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
Měření vnímané sebeúčinnosti je 10-položkový dotazník, který má být hodnocen na 4bodové Likertově škále (1 = zcela nepravda až 4 = zcela pravdivá)
|
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
|
Změny ve vnímání/mýtech
Časové okno: Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
Vlastní dotazník: 4 výroky, které mají být hodnoceny jako pravdivé nebo nepravdivé; 2 otázka, jak by se účastník cítil, kdyby pacient řekl, že má sebevražedné myšlenky
|
Změna ze základního stavu (před intervencí) na posttest (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
|
Hodnocení výcviku vrátného
Časové okno: Post-test (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
8 hodnotících výroků o e-learningu ohodnotit na 5bodové Likertově škále (Zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, zcela nesouhlasím). Otázka k hodnocení e-learningu na stupnici od 1 (vůbec není dobré) do 10 (výborně) Navíc tři otevřené otázky, kde mohou účastníci poskytnout zpětnou vazbu o tom, co se jim líbilo/nelíbilo/obecné komentáře. |
Post-test (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Věk, pohlaví, roky praxe
|
Základní linie
|
|
Následovat
Časové okno: Sledování (tři měsíce po výchozím stavu)
|
Otázky týkající se: aplikace získaných dovedností a znalostí; opatření přijatá v souvislosti s prevencí sebevražd (12 možností); zkušené překážky v aplikaci získaných dovedností a znalostí; potřeba další podpory
|
Sledování (tři měsíce po výchozím stavu)
|
|
Předchozí zkušenost se sebevraždou (prevence)
Časové okno: Baseline a post-test (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
Na začátku: motivace k účasti (9 možností), předchozí školení (ano/ne, uveďte, zda ano) Na začátku a po testu: zkušenost s pacienty se sebevraždou (kontakt a sebedůvěra; 5bodová Likertova škála), vědět, co dělat nebo kdo odkazovat na (5bodová Likertova škála), vědět, kde najít informace (5bodová Likertova škála), jaké akce byly dříve provedeny v případě sebevražedného pacienta (seznam 12), na koho se obrátit (5 možností)
|
Baseline a post-test (po týdnu přístupu k e-learningu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2022-0598
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení vrátného (e-learning)
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterNábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanZápis na pozvánkuTěhotenství | Podmínky gestačního věku a hmotnosti | Gramotnost | Stravovací chování | E-learningTchaj-wan