- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995886
Utilisation de Facebook pour soutenir la récupération des opioïdes chez les femmes amérindiennes
3 septembre 2026 mis à jour par: Christi Patten, Mayo Clinic
Intervention Facebook pour prévenir les rechutes d'opioïdes chez les femmes amérindiennes : étude préparatoire pilote Wiidookaage'Win (objectif 2)
Le but de cette étude est de savoir si un groupe Facebook aidera les femmes autochtones à se remettre de la consommation d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley Brown
- Numéro de téléphone: 1-833-880-2600
- E-mail: wiidookaagewin@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Contact:
- Corinna Sabaque
- Numéro de téléphone: 18338802600
- E-mail: Wiidookaagewin@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personne AIAN basée sur la race / origine ethnique autodéclarée
- Identité de genre en tant que femme
- Être âgé d'au moins 18 ans sans limite d'âge supérieure
- Réside dans le Minnesota
- Répond aux critères d'OUD basés sur la liste de contrôle DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Autodéclare au moins un mois d'abstinence d'utilisation d'opioïdes sur la base d'un entretien avec le TLFB et d'un dépistage d'opiacés dans l'urine négatif
- Utilisation actuelle du MOUD
- Est à l'aise pour parler et lire l'anglais
- Possède un compte Facebook existant ou souhaite en créer un
- Est disposé et capable de participer à l'intervention Facebook pendant 3 mois
- A accès à Internet haut débit sur un téléphone mobile/ordinateur/tablette à n'importe quel endroit
- Est disposé et capable de se rendre dans une clinique communautaire à Minneapolis, Minnesota pour l'UDS
- Fournit un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Autodéclare la suicidalité actuelle sur la base de l'échelle Concise Health Risk Tracking
- Participation aux phases d'études préalables (travail formatif de l'objectif 1) de NIDA CTN-0123
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Facebook Wiidookaage'win
Le groupe Facebook Wiidookaage'win est une intervention de groupe en ligne et asynchrone qui durera 3 mois avec environ 30 jours de contenu développé.
Il est privé et caché, ce qui signifie que seuls les membres de l'étude pourront voir ou trouver le groupe.
Il sera animé par deux femmes de l'équipe d'étude (une AIAN et une biraciale).
Un modérateur suppléant aura également accès au groupe.
Les participants pourront commenter, réagir, voir et publier dans le groupe d'intervention, et sont encouragés à interagir les uns avec les autres.
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Un programme de groupe de médias sociaux en ligne qui intègre un soutien social, des pratiques basées sur la pleine conscience et des pratiques culturelles qui peuvent soutenir la récupération de l'OUD.
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Aucune intervention: Page de destination des ressources en ligne
La page d'accueil des ressources en ligne a été développée par l'équipe de l'étude à l'aide de https://carrd.co.
Il comprend des liens vers des programmes locaux de services familiaux, de récupération de la toxicomanie, de défense juridique, etc. qui existent déjà et peuvent aider à soutenir leur rétablissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention de Facebook
Délai: 3 mois
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L'équipe de l'étude mesurera la faisabilité à partir des rapports combinés sur le recrutement, la rétention de l'étude, le niveau d'adoption/d'engagement de l'intervention Facebook et la satisfaction du traitement.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronologie Entrevue de suivi et UDS pour mesurer l'abstinence aux opioïdes
Délai: 6 mois
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L'équipe de l'étude explorera l'impact différentiel préliminaire de l'intervention par rapport à la condition de contrôle sur l'abstinence aux opioïdes et la poursuite du MOUD.
La consommation d'opioïdes et d'autres substances sera évaluée au moyen d'entrevues mensuelles de suivi chronologique (TLFB) (Sobell et Sobell, 1992; Wray et al., 2016).
À 1, 3 et 6 mois, l'équipe de l'étude obtiendra une UDS qui sera utilisée avec les entretiens du TLFB pour mesurer l'abstinence aux opioïdes.
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6 mois
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Signalement de la suite du MOUD
Délai: 6 mois
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L'équipe de l'étude résumera la poursuite du MOUD comme la proportion de participants déclarant une utilisation actuelle au suivi de 6 mois.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu et échelle de maîtrise communautaire
Délai: 3 mois
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L'équipe d'étude explorera l'impact différentiel de l'intervention par rapport à la condition de contrôle sur les constructions ciblées par notre intervention, en particulier le stress perçu et la gestion des circonstances de vie stressantes à partir d'une orientation plus collectiviste, respectivement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
12 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Drug Abuse)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .