Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Facebook til at støtte opioidgendannelse blandt amerikanske indianerkvinder

31. oktober 2023 opdateret af: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-intervention til forebyggelse af opioidtilbagefald blandt amerikanske indiske kvinder: Wiidookaage'Win-pilotforberedende undersøgelse (mål 2)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en Facebook-gruppe vil hjælpe indfødte kvinder i bedring efter opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. AIAN person baseret på selvrapporteret race/etnicitet
  2. Kønsidentitet som kvinde
  3. Mindst 18 år uden øvre aldersgrænse
  4. Bor i Minnesota
  5. Opfylder kriterier for OUD baseret på DSM-5 Checkliste (American Psychiatric Association, 2013)
  6. Selvrapporterer mindst en måneds afholdenhed fra opioidbrug baseret på TLFB-interview og negativ urinopiatskærm
  7. Nuværende brug af MOUD
  8. Er komfortabel med at tale og læse engelsk
  9. Har en eksisterende Facebook-konto eller er villig til at oprette en
  10. Er villig og i stand til at deltage i Facebook-interventionen i 3 måneder
  11. Har adgang til bredbåndsinternet på mobiltelefon/computer/tablet hvor som helst
  12. Er villig og i stand til at rejse til en samfundsklinik i Minneapolis, Minnesota for UDS
  13. Giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporterer aktuel suicidalitet baseret på Concise Heath Risk Tracking-skalaen
  2. Deltog i tidligere undersøgelsesfaser (formativt mål 1 arbejde) af NIDA CTN-0123

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wiidookaage'win Facebook Group
Wiidookaage'win Facebook-gruppen er en online, asynkron gruppeintervention, der løber i 3 måneder med cirka 30 dages udviklet indhold. Det er privat og skjult, hvilket betyder, at kun dem i undersøgelsen vil være i stand til at se eller finde gruppen. Det vil blive modereret af to kvinder fra undersøgelsesholdet (en AIAN og en biracial). En backup moderator vil også have adgang til gruppen. Deltagerne vil være i stand til at kommentere, reagere, se og skrive i interventionsgruppen og opfordres til at interagere med hinanden.
Adfærdsmæssigt: Wiidookaage'win Facebook Group
Et online gruppeprogram på sociale medier, der inkorporerer social støtte, mindfulness-baseret og kulturel praksis, der kan understøtte gendannelse af OUD.
Ingen indgriben: Landingsside for onlineressourcer
Landingssiden for onlineressourcer blev udviklet af undersøgelsesteamet ved hjælp af https://carrd.co. Det inkluderer links til lokale programmer inden for familietjenester, genopretning af stofbrug, juridisk fortalervirksomhed osv., som allerede eksisterer og kan hjælpe med at støtte deres helbredelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Facebook-intervention
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsesteamet vil måle gennemførligheden ud fra de kombinerede rapporter om rekruttering, fastholdelse af undersøgelser, niveau af Facebook-interventionsoptagelse/-engagement og behandlingstilfredshed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Follow-back Interview og UDS for at måle opioidabstinens
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsesholdet vil undersøge den foreløbige differentielle virkning af interventionen sammenlignet med kontroltilstanden på opioidabstinens og MOUD-fortsættelse. Opioidbrug og andre stoffer vil blive vurderet gennem månedlige Timeline Follow-Back (TLFB) interviews (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). Efter 1, 3 og 6 måneder vil undersøgelsesholdet opnå en UDS, der vil blive brugt sammen med TLFB-interviewene til at måle opioidabstinens.
6 måneder
Indberetning af MOUD-fortsættelse
Tidsramme: 6 måneder
Studieholdet vil opsummere MOUD-fortsættelse som andelen af ​​deltagere, der rapporterer aktuelt brug ved 6-måneders opfølgning.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale og Communal Mastery Scale
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsesteamet vil udforske interventionens differentielle effekt sammenlignet med kontroltilstanden på konstruktioner målrettet af vores intervention, specifikt opfattet stress og håndtering af stressende livsforhold fra en mere kollektivistisk orientering.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-005038
  • DA40316-08S2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Wiidookaage'win Facebook Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner