Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Facebook gebruiken om het herstel van opioïden bij Indiaanse vrouwen te ondersteunen

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-interventie voor het voorkomen van terugval van opioïden bij Indiaanse vrouwen: Wiidookaage'Win Pilot voorbereidende studie (doel 2)

Het doel van deze studie is om erachter te komen of een Facebook-groep inheemse vrouwen zal helpen bij het herstel van opioïdengebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. AIAN-persoon op basis van zelfgerapporteerd ras/etniciteit
  2. Genderidentiteit als vrouw
  3. Ten minste 18 jaar oud zonder maximale leeftijdsgrens
  4. Woont in Minnesota
  5. Voldoet aan criteria voor OUD op basis van de DSM-5 Checklist (American Psychiatric Association, 2013)
  6. Zelfrapportage van ten minste één maand onthouding van opioïdengebruik op basis van TLFB-interview en negatieve urine-opiaatscreening
  7. Huidig ​​​​gebruik van MOUD
  8. Is comfortabel in het spreken en lezen van Engels
  9. Heeft een bestaand Facebook-account of is bereid er een aan te maken
  10. Is bereid en in staat om gedurende 3 maanden deel te nemen aan de Facebook-interventie
  11. Heeft op elke locatie toegang tot breedband internet op een mobiele telefoon/computer/tablet
  12. Is bereid en in staat om voor de UDS naar een gemeenschapskliniek in Minneapolis, Minnesota te reizen
  13. Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelfrapportage van huidige suïcidaliteit op basis van de Concise Heath Risk Tracking-schaal
  2. Deelgenomen aan eerdere studiefasen (doel 1 vormend werk) van NIDA CTN-0123

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wiidookaage'win Facebook-groep
De Wiidookaage'win Facebook-groep is een online, asynchrone groepsinterventie die 3 maanden zal duren en ongeveer 30 dagen inhoud zal ontwikkelen. Het is privé en verborgen, wat betekent dat alleen degenen in de studie de groep kunnen zien of vinden. Het wordt gemodereerd door twee vrouwen van het onderzoeksteam (een AIAN en een biracial). Een back-upmoderator heeft ook toegang tot de groep. Deelnemers kunnen reageren, reageren, bekijken en posten in de interventiegroep en worden aangemoedigd om met elkaar te communiceren.
Gedragsmatig: Wiidookaage'win Facebook-groep
Een online groepsprogramma voor sociale media dat sociale ondersteuning, op mindfulness gebaseerde en culturele praktijken omvat die OUD-herstel kunnen ondersteunen.
Geen tussenkomst: Landingspagina voor online bronnen
De bestemmingspagina voor online bronnen is ontwikkeld door het onderzoeksteam met behulp van https://carrd.co. Het bevat links naar lokale programma's op het gebied van gezinsdiensten, herstel van middelengebruik, juridische belangenbehartiging, enz. die al bestaan ​​en die kunnen helpen bij het ondersteunen van hun herstel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van Facebook-interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
Het onderzoeksteam zal de haalbaarheid meten van de gecombineerde rapporten van rekrutering, studieretentie, mate van gebruik/engagement van Facebook-interventie en tevredenheid over de behandeling.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow-back Interview en UDS om onthouding van opioïden te meten
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoeksteam zal de voorlopige differentiële impact van de interventie onderzoeken in vergelijking met de controleconditie op onthouding van opioïden en voortzetting van MOUD. Het gebruik van opioïden en andere middelen zal worden beoordeeld door middel van maandelijkse Timeline Follow-Back (TLFB)-interviews (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). Na 1, 3 en 6 maanden krijgt het onderzoeksteam een ​​UDS die samen met de TLFB-interviews zal worden gebruikt om de onthouding van opioïden te meten.
6 maanden
Rapportage MOUD voortzetting
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoeksteam zal MOUD-voortzetting samenvatten als het percentage deelnemers dat huidig ​​gebruik meldt na 6 maanden follow-up.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal en gemeenschappelijke meesterschapsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Het onderzoeksteam zal de differentiële impact van de interventie in vergelijking met de controleconditie onderzoeken op constructen waarop onze interventie gericht is, met name ervaren stress en omgaan met stressvolle levensomstandigheden vanuit een meer collectivistische oriëntatie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-005038
  • DA40316-08S2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute on Drug Abuse)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Wiidookaage'win Facebook-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren