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利用 Facebook 支持美洲印第安人妇女恢复阿片类药物

2023年10月31日 更新者:Christi Patten、Mayo Clinic

Facebook 预防美洲印第安女性阿片类药物复吸的干预措施:Wiidookaage'Win 试点预备研究(目标 2)

这项研究的目的是查明 Facebook 群组是否会帮助土著妇女从阿片类药物使用中恢复过来。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55901

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 基于自我报告的种族/民族的 AIAN 人
  2. 作为女性的性别认同
  3. 年满 18 岁,无年龄上限
  4. 居住在明尼苏达州
  5. 符合基于 DSM-5 检查表的 OUD 标准(美国精神病学协会,2013 年)
  6. 根据 TLFB 访谈和尿液阿片类药物筛查呈阴性,自我报告至少一个月戒除阿片类药物
  7. MOUD目前的使用情况
  8. 能够轻松地说和读英语
  9. 拥有现有 Facebook 帐户或愿意建立一个帐户
  10. 愿意并且能够参与 Facebook 干预 3 个月
  11. 可以在任何地点通过手机/电脑/平板电脑访问宽带互联网
  12. 愿意并且能够前往明尼苏达州明尼阿波利斯市的社区诊所接受 UDS
  13. 提供书面知情同意书

排除标准:

  1. 根据简明健康风险跟踪量表自我报告当前的自杀倾向
  2. 参与 NIDA CTN-0123 的前期研究阶段(目标 1 形成工作)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Wiidookaage'win Facebook 群组
Wiidookaage'win Facebook 小组是一个在线异步小组干预活动,将运行 3 个月,并开发大约 30 天的内容。 它是私密且隐藏的,这意味着只有研究中的人才能看到或找到该小组。 会议将由研究团队的两名女性(一名 AIAN 和一名混血儿)主持。 后备版主也可以访问该群组。 参与者将能够在干预小组中发表评论、做出反应、查看和发帖,并鼓励彼此互动。
一个在线社交媒体团体计划,融合了社会支持、正念和可能支持 OUD 恢复的文化实践。
无干预:在线资源登陆页面
在线资源登陆页面由研究团队使用 https://carrd.co 开发。 它包括家庭服务、药物使用康复、法律宣传等当地项目的链接,这些项目已经存在,可能有助于支持他们的康复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Facebook干预的可行性
大体时间:3个月
研究团队将根据招募、研究保留、Facebook 干预采用/参与水平以及治疗满意度的综合报告来衡量可行性。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间线后续访谈和 UDS 来衡量阿片类药物戒断情况
大体时间:6个月
研究小组将探讨干预措施与对照条件相比对阿片类药物戒断和 MOUD 持续的初步差异影响。 阿片类药物和其他物质的使用将通过每月时间线追踪 (TLFB) 访谈进行评估(Sobell & Sobell,1992;Wray 等人,2016)。 在第 1、3 和 6 个月时,研究团队将获得 UDS,该 UDS 将与 TLFB 访谈一起用于衡量阿片类药物戒断情况。
6个月
报告 MOUD 延续
大体时间:6个月
研究小组将 MOUD 持续情况总结为 6 个月随访时报告当前使用情况的参与者比例。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表和公共掌握量表
大体时间:3个月
研究小组将探讨干预措施与控制条件相比对我们干预措施所针对的结构的不同影响,特别是感知压力和从更集体主义的方向应对压力生活环境。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Christi A Patten, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月16日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月10日

首次发布 (实际的)

2023年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阿片类药物使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

Wiidookaage'win Facebook 群组的临床试验

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