Bruke Facebook for å støtte opioidgjenoppretting blant amerikanske indiske kvinner
3. september 2026 oppdatert av: Christi Patten, Mayo Clinic
Facebook-intervensjon for å forhindre tilbakefall av opioid blant amerikanske indiske kvinner: Wiidookaage'Win-pilotforberedende studie (mål 2)
Hensikten med denne studien er å finne ut om en Facebook-gruppe vil hjelpe innfødte kvinner i bedring etter opioidbruk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Brown
- Telefonnummer: 1-833-880-2600
- E-post: wiidookaagewin@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Corinna Sabaque
- Telefonnummer: 18338802600
- E-post: Wiidookaagewin@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AIAN person basert på selvrapportert rase/etnisitet
- Kjønnsidentitet som kvinne
- Minst 18 år uten øvre aldersgrense
- Bosatt i Minnesota
- Oppfyller kriterier for OUD basert på DSM-5 Checklist (American Psychiatric Association, 2013)
- Selvrapporterer minst én måned avholdenhet fra opioidbruk basert på TLFB-intervju og negativ urinopiatskjerm
- Nåværende bruk av MOUD
- Er komfortabel med å snakke og lese engelsk
- Har en eksisterende Facebook-konto eller er villig til å sette opp en
- Er villig og i stand til å delta i Facebook-intervensjonen i 3 måneder
- Har tilgang til bredbåndsinternett på mobiltelefon/datamaskin/nettbrett hvor som helst
- Er villig og i stand til å reise til en samfunnsklinikk i Minneapolis, Minnesota for UDS
- Gir skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterer gjeldende suicidalitet basert på Concise Heath Risk Tracking-skalaen
- Deltatt i tidligere studiefaser (Mål 1 formativt arbeid) av NIDA CTN-0123
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wiidookaage'win Facebook Group
Wiidookaage'win Facebook Group er en online, asynkron gruppeintervensjon som vil vare i 3 måneder med ca. 30 dager med innhold utviklet.
Den er privat og skjult, noe som betyr at bare de i studien vil kunne se eller finne gruppen.
Det vil bli moderert av to kvinner fra studieteamet (en AIAN og en biracial).
En backup-moderator vil også ha tilgang til gruppen.
Deltakerne vil kunne kommentere, reagere, se og legge ut i intervensjonsgruppen, og oppfordres til å samhandle med hverandre.
|
Et nettbasert gruppeprogram for sosiale medier som inkluderer sosial støtte, oppmerksomhetsbasert og kulturell praksis som kan støtte OUD-gjenoppretting.
|
|
Ingen inngripen: Destinasjonsside for nettressurser
Landingssiden for nettressurser ble utviklet av studieteamet ved å bruke https://carrd.co.
Den inkluderer lenker til lokale programmer i familietjenester, gjenoppretting av rusmiddelbruk, juridisk støtte, osv. som allerede eksisterer og kan hjelpe til med å støtte utvinningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av Facebook-intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Studieteamet vil måle gjennomførbarheten fra de kombinerte rapportene om rekruttering, studieoppbevaring, nivå av Facebook-intervensjonsopptak/-engasjement og behandlingstilfredshet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Follow-back Intervju og UDS for å måle opioidavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Studieteamet vil utforske den foreløpige differensielle effekten av intervensjonen sammenlignet med kontrolltilstanden på opioidavholdenhet og MOUD-fortsettelse.
Opioidbruk og andre rusmidler vil bli vurdert gjennom månedlige Timeline Follow-Back (TLFB) intervjuer (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016).
Etter 1, 3 og 6 måneder vil studieteamet få en UDS som vil bli brukt sammen med TLFB-intervjuene for å måle opioidavholdenhet.
|
6 måneder
|
|
Rapportering av MOUD-fortsettelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Studieteamet vil oppsummere MOUD-fortsettelse som andelen deltakere som rapporterer nåværende bruk ved 6-måneders oppfølging.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala og felles mestringsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Studieteamet vil utforske den differensielle effekten av intervensjonen sammenlignet med kontrolltilstanden på konstruksjoner målrettet av vår intervensjon, spesifikt oppfattet stress og mestring av stressende livsomstendigheter fra en mer kollektivistisk orientering.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
12. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .