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Nutzung von Facebook zur Unterstützung der Opioid-Erholung bei indianischen Frauen

30. Oktober 2026 aktualisiert von: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-Intervention zur Verhinderung eines Opioid-Rückfalls bei indianischen Frauen: Wiidookaage'Win Pilot-Vorbereitungsstudie (Ziel 2)

The purpose of this study is to find out whether a Facebook group will help Native women in recovery from opioid use.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. AIAN person based on self-reported race/ethnicity
  2. Gender identity as a woman
  3. At least 18 years of age with no upper age limit
  4. Resides in Minnesota
  5. Meets criteria for OUD based on the DSM-5 Checklist (American Psychiatric Association, 2013)
  6. Self-reports at least one month of abstinence from opioid use based on TLFB interview and negative urine opiate screen
  7. Current use of MOUD
  8. Is comfortable speaking and reading English
  9. Has an existing Facebook account or willing to set one up
  10. Is willing and able to participate in the Facebook intervention for 3 months
  11. Has access to broadband internet on a mobile phone/computer/tablet at any location
  12. Is willing and able to travel to a community clinic in Minneapolis, Minnesota for the UDS or is willing to and able to complete a virtual Zoom UDS visit.
  13. Provides written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Self-reports current suicidality based on the Concise Heath Risk Tracking scale
  2. Participated in prior study phases (Aim 1 formative work) of NIDA CTN-0123

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiidookaage'win Facebook Group

The Wiidookaage'win Facebook Group is an online, asynchronous group intervention that will run for 3-months with approximately 30 days of content developed. It is private and hidden, meaning only those in the study will be able to see or find the group. It will be moderated by two women from the study team (one AIAN and one biracial). A back-up moderator will also have access to the group. Participants will be able to comment, react, view, and post in the intervention group, and are encouraged to interact with one another.

An online social media group program that incorporates social support, mindfulness-based, and cultural practices that may support OUD recovery.

Kein Eingriff: Online Resources Landing Page

The Online Resources Landing Page was developed by the study team using https://carrd.co. It includes links to local programs in family services, substance use recovery, legal advocacy, etc. which already exist and may help support their recovery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of Facebook Intervention
Zeitfenster: 3 months

The study team will measure the feasibility from the combined reports of recruitment, study retention, level of Facebook intervention uptake/engagement, and treatment satisfaction.

3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline Follow-back Interview and UDS to measure Opioid Abstinence
Zeitfenster: 6 months

The study team will explore the preliminary differential impact of the intervention compared with the control condition on opioid abstinence and MOUD continuation. Opioid and other substance use will be assessed through monthly Timeline Follow-Back (TLFB) interviews (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). At 1, 3, and 6-months, the study team will obtain a UDS that will be used along with the TLFB interviews to measure opioid abstinence.

6 months
Reporting MOUD continuation
Zeitfenster: 6 months

The study team will summarize MOUD continuation as the proportion of participants reporting current use at 6-month follow-up.

6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived Stress Scale and Communal Mastery Scale
Zeitfenster: 3 months

The study team will explore the differential impact of the intervention compared with the control condition on constructs targeted by our intervention, specifically perceived stress and coping with stressful life circumstances from a more collectivist orientation, respectively.

3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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