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Nutzung von Facebook zur Unterstützung der Opioid-Erholung bei indianischen Frauen

5. Mai 2026 aktualisiert von: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-Intervention zur Verhinderung eines Opioid-Rückfalls bei indianischen Frauen: Wiidookaage'Win Pilot-Vorbereitungsstudie (Ziel 2)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Facebook-Gruppe einheimischen Frauen bei der Genesung vom Opioidkonsum helfen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. AIAN-Person basierend auf der selbst gemeldeten Rasse/ethnischen Zugehörigkeit
  2. Geschlechtsidentität als Frau
  3. Mindestens 18 Jahre alt, keine Altersgrenze nach oben
  4. Wohnhaft in Minnesota
  5. Erfüllt die Kriterien für OUD basierend auf der DSM-5-Checkliste (American Psychiatric Association, 2013)
  6. Selbst gibt an, mindestens einen Monat lang auf Opioidkonsum verzichtet zu haben, basierend auf einem TLFB-Interview und einem negativen Urin-Opiat-Screening
  7. Aktuelle Verwendung von MOUD
  8. Kann gut Englisch sprechen und lesen
  9. Hat ein bestehendes Facebook-Konto oder ist bereit, eines einzurichten
  10. Ist bereit und in der Lage, 3 Monate lang an der Facebook-Intervention teilzunehmen
  11. Hat an jedem Ort Zugriff auf Breitband-Internet auf einem Mobiltelefon/Computer/Tablet
  12. Ist bereit und in der Lage, für die UDS in eine Gemeinschaftsklinik in Minneapolis, Minnesota, zu reisen
  13. Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Selbstberichte über aktuelle Suizidalität basierend auf der Concise Heath Risk Tracking-Skala
  2. Teilnahme an früheren Studienphasen (Ziel 1 prägende Arbeit) von NIDA CTN-0123

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiidookaage'win Facebook-Gruppe
Die Wiidookaage'win-Facebook-Gruppe ist eine asynchrone Online-Gruppenintervention, die drei Monate lang läuft und in der etwa 30 Tage lang Inhalte entwickelt werden. Es ist privat und verborgen, was bedeutet, dass nur diejenigen im Arbeitszimmer die Gruppe sehen oder finden können. Moderiert wird es von zwei Frauen aus dem Studienteam (einer AIAN und einer biracial). Ein Ersatzmoderator hat ebenfalls Zugriff auf die Gruppe. Die Teilnehmer können in der Interventionsgruppe Kommentare abgeben, reagieren, Inhalte ansehen und posten und werden dazu ermutigt, miteinander zu interagieren.
Verhalten: Wiidookaage'win Facebook-Gruppe
Ein Online-Social-Media-Gruppenprogramm, das soziale Unterstützung, achtsamkeitsbasierte und kulturelle Praktiken umfasst, die die Genesung von OUD unterstützen können.
Kein Eingriff: Zielseite für Online-Ressourcen
Die Landingpage für Online-Ressourcen wurde vom Studienteam unter Verwendung von https://carrd.co entwickelt. Es enthält Links zu lokalen Programmen in den Bereichen Familiendienste, Drogenentzug, Rechtsberatung usw., die bereits existieren und zur Unterstützung ihrer Genesung beitragen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Facebook-Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
Das Studienteam wird die Machbarkeit anhand der kombinierten Berichte über Rekrutierung, Studienbindung, Grad der Facebook-Interventionsaufnahme/-Engagement und Behandlungszufriedenheit messen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline Follow-back-Interview und UDS zur Messung der Opioid-Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Das Studienteam wird die vorläufigen unterschiedlichen Auswirkungen der Intervention im Vergleich zur Kontrollbedingung auf Opioidabstinenz und MOUD-Fortsetzung untersuchen. Der Konsum von Opioiden und anderen Substanzen wird durch monatliche Timeline Follow-Back (TLFB)-Interviews bewertet (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). Nach 1, 3 und 6 Monaten erhält das Studienteam ein UDS, das zusammen mit den TLFB-Interviews zur Messung der Opioidabstinenz verwendet wird.
6 Monate
Berichterstattung über MOUD-Fortsetzung
Zeitfenster: 6 Monate
Das Studienteam fasst die MOUD-Fortsetzung als Anteil der Teilnehmer zusammen, die bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten über den aktuellen Konsum berichten.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress und Skala für gemeinschaftliche Beherrschung
Zeitfenster: 3 Monate
Das Studienteam wird die unterschiedlichen Auswirkungen der Intervention im Vergleich zur Kontrollbedingung auf Konstrukte untersuchen, auf die unsere Intervention abzielt, insbesondere auf wahrgenommenen Stress und die Bewältigung stressiger Lebensumstände aus einer eher kollektivistischen Ausrichtung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-005038
  • DA40316-08S2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Drug Abuse)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Wiidookaage'win Facebook-Gruppe

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