- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05995886
Nutzung von Facebook zur Unterstützung der Opioid-Erholung bei indianischen Frauen
Facebook-Intervention zur Verhinderung eines Opioid-Rückfalls bei indianischen Frauen: Wiidookaage'Win Pilot-Vorbereitungsstudie (Ziel 2)
The purpose of this study is to find out whether a Facebook group will help Native women in recovery from opioid use.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ashley Brown
- Telefonnummer: 1-833-880-2600
- E-Mail: wiidookaagewin@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
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Kontakt:
- Corinna Sabaque
- Telefonnummer: 833-880-2600
- E-Mail: Wiidookaagewin@mayo.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- AIAN person based on self-reported race/ethnicity
- Gender identity as a woman
- At least 18 years of age with no upper age limit
- Resides in Minnesota
- Meets criteria for OUD based on the DSM-5 Checklist (American Psychiatric Association, 2013)
- Self-reports at least one month of abstinence from opioid use based on TLFB interview and negative urine opiate screen
- Current use of MOUD
- Is comfortable speaking and reading English
- Has an existing Facebook account or willing to set one up
- Is willing and able to participate in the Facebook intervention for 3 months
- Has access to broadband internet on a mobile phone/computer/tablet at any location
- Is willing and able to travel to a community clinic in Minneapolis, Minnesota for the UDS or is willing to and able to complete a virtual Zoom UDS visit.
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Self-reports current suicidality based on the Concise Heath Risk Tracking scale
- Participated in prior study phases (Aim 1 formative work) of NIDA CTN-0123
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wiidookaage'win Facebook Group
The Wiidookaage'win Facebook Group is an online, asynchronous group intervention that will run for 3-months with approximately 30 days of content developed. It is private and hidden, meaning only those in the study will be able to see or find the group. It will be moderated by two women from the study team (one AIAN and one biracial). A back-up moderator will also have access to the group. Participants will be able to comment, react, view, and post in the intervention group, and are encouraged to interact with one another. |
An online social media group program that incorporates social support, mindfulness-based, and cultural practices that may support OUD recovery. |
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Kein Eingriff: Online Resources Landing Page
The Online Resources Landing Page was developed by the study team using https://carrd.co. It includes links to local programs in family services, substance use recovery, legal advocacy, etc. which already exist and may help support their recovery. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feasibility of Facebook Intervention
Zeitfenster: 3 months
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The study team will measure the feasibility from the combined reports of recruitment, study retention, level of Facebook intervention uptake/engagement, and treatment satisfaction. |
3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timeline Follow-back Interview and UDS to measure Opioid Abstinence
Zeitfenster: 6 months
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The study team will explore the preliminary differential impact of the intervention compared with the control condition on opioid abstinence and MOUD continuation. Opioid and other substance use will be assessed through monthly Timeline Follow-Back (TLFB) interviews (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). At 1, 3, and 6-months, the study team will obtain a UDS that will be used along with the TLFB interviews to measure opioid abstinence. |
6 months
|
|
Reporting MOUD continuation
Zeitfenster: 6 months
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The study team will summarize MOUD continuation as the proportion of participants reporting current use at 6-month follow-up. |
6 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale and Communal Mastery Scale
Zeitfenster: 3 months
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The study team will explore the differential impact of the intervention compared with the control condition on constructs targeted by our intervention, specifically perceived stress and coping with stressful life circumstances from a more collectivist orientation, respectively. |
3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Drug Abuse)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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