Używanie Facebooka do wspierania odzyskiwania opioidów wśród Indian amerykańskich
3 września 2026 zaktualizowane przez: Christi Patten, Mayo Clinic
Interwencja Facebooka w zapobieganiu nawrotom uzależnienia od opioidów wśród Indian amerykańskich: pilotażowe badanie przygotowawcze Wiidookaage'Win (cel 2)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy grupa na Facebooku pomoże tubylczym kobietom w wychodzeniu z uzależnienia od opioidów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley Brown
- Numer telefonu: 1-833-880-2600
- E-mail: wiidookaagewin@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Corinna Sabaque
- Numer telefonu: 18338802600
- E-mail: Wiidookaagewin@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba AIAN na podstawie zgłoszonej przez siebie rasy/pochodzenia etnicznego
- Tożsamość płciowa jako kobieta
- Minimum 18 lat bez górnej granicy wieku
- Mieszka w Minnesocie
- Spełnia kryteria OUD na podstawie listy kontrolnej DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013)
- Samodzielne zgłaszanie co najmniej jednego miesiąca abstynencji od używania opioidów na podstawie wywiadu TLFB i negatywnego badania przesiewowego moczu na obecność opiatów
- Bieżące użycie MOUD
- Swobodnie mówi i czyta po angielsku
- Posiada konto na Facebooku lub chce je założyć
- Jest chętny i zdolny do udziału w interwencji na Facebooku przez 3 miesiące
- Ma dostęp do szerokopasmowego Internetu na telefonie komórkowym/komputerze/tablecie w dowolnym miejscu
- Jest chętny i może podróżować do kliniki środowiskowej w Minneapolis, Minnesota dla UDS
- Zapewnia pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłasza aktualne samobójstwa w oparciu o zwięzłą skalę śledzenia ryzyka zdrowotnego
- Uczestniczył we wcześniejszych fazach studiów (praca formacyjna Cel 1) NIDA CTN-0123
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wiidookaage'win na Facebooku
Grupa Wiidookaage'win na Facebooku to internetowa, asynchroniczna interwencja grupowa, która będzie działać przez 3 miesiące z około 30 dniami opracowywania treści.
Jest prywatna i ukryta, co oznacza, że tylko osoby biorące udział w badaniu będą mogły zobaczyć lub znaleźć grupę.
Będzie moderowane przez dwie kobiety z zespołu badawczego (jedna AIAN i jedna biracial).
Dostęp do grupy będzie miał również zastępczy moderator.
Uczestnicy będą mogli komentować, reagować, przeglądać i publikować posty w grupie interwencyjnej i są zachęcani do wzajemnej interakcji.
|
Internetowy program grupowy w mediach społecznościowych, który obejmuje wsparcie społeczne, oparte na uważności i praktyki kulturowe, które mogą wspierać powrót do zdrowia OUD.
|
|
Brak interwencji: Strona docelowa zasobów online
Strona docelowa zasobów online została opracowana przez zespół badawczy przy użyciu https://carrd.co.
Zawiera linki do lokalnych programów usług rodzinnych, leczenia uzależnień, rzecznictwa prawnego itp., które już istnieją i mogą pomóc w ich powrocie do zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji Facebooka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zespół badawczy zmierzy wykonalność na podstawie połączonych raportów dotyczących rekrutacji, retencji w badaniu, poziomu wykorzystania/zaangażowania w interwencję na Facebooku oraz zadowolenia z leczenia.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad uzupełniający na osi czasu i UDS do pomiaru abstynencji opioidowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zespół badawczy zbada wstępny zróżnicowany wpływ interwencji w porównaniu z warunkiem kontrolnym na abstynencję opioidową i kontynuację MOUD.
Używanie opioidów i innych substancji będzie oceniane za pomocą comiesięcznych wywiadów z Timeline Follow-Back (TLFB) (Sobell i Sobell, 1992; Wray i in., 2016).
Po 1, 3 i 6 miesiącach zespół badawczy otrzyma UDS, który będzie używany wraz z wywiadami TLFB do pomiaru abstynencji opioidowej.
|
6 miesięcy
|
|
Raportowanie kontynuacji MOUD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zespół badawczy podsumuje kontynuację MOUD jako odsetek uczestników zgłaszających bieżące stosowanie podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganego Stresu i Skala Mistrzostwa Społecznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zespół badawczy zbada zróżnicowany wpływ interwencji w porównaniu z warunkiem kontrolnym na konstrukty, na które ukierunkowana jest nasza interwencja, w szczególności odpowiednio postrzegany stres i radzenie sobie ze stresującymi okolicznościami życiowymi z bardziej kolektywistycznej orientacji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Drug Abuse)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .