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Usando o Facebook para apoiar a recuperação de opioides entre mulheres indígenas americanas

31 de outubro de 2023 atualizado por: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervenção do Facebook para prevenir a recaída de opioides entre mulheres indígenas americanas: estudo piloto preparatório Wiidookaage'Win (objetivo 2)

O objetivo deste estudo é descobrir se um grupo do Facebook ajudará mulheres nativas na recuperação do uso de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoa AIAN com base na raça/etnia autorrelatada
  2. Identidade de gênero como mulher
  3. Pelo menos 18 anos de idade sem limite de idade superior
  4. Reside em Minnesota
  5. Atende aos critérios para OUD com base na lista de verificação do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
  6. Autorrelatos de pelo menos um mês de abstinência do uso de opioides com base na entrevista TLFB e triagem negativa de opiáceos na urina
  7. Uso atual do MOUD
  8. Sente-se confortável falando e lendo inglês
  9. Tem uma conta existente no Facebook ou deseja criar uma
  10. Está disposto e é capaz de participar da intervenção no Facebook por 3 meses
  11. Tem acesso à internet banda larga em um celular/computador/tablet em qualquer local
  12. Está disposto e pode viajar para uma clínica comunitária em Minneapolis, Minnesota, para o UDS
  13. Fornece consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Autorrelata tendências suicidas atuais com base na escala Concise Heath Risk Tracking
  2. Participou das fases de estudo prévio (trabalho formativo Objetivo 1) do NIDA CTN-0123

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Wiidookaage'win no Facebook
O Grupo Wiidookaage'win no Facebook é uma intervenção de grupo online assíncrona que terá duração de 3 meses com aproximadamente 30 dias de conteúdo desenvolvido. É privado e oculto, o que significa que apenas aqueles no estudo poderão ver ou encontrar o grupo. Será moderado por duas mulheres da equipe de estudo (uma AIAN e uma birracial). Um moderador reserva também terá acesso ao grupo. Os participantes poderão comentar, reagir, visualizar e postar no grupo de intervenção e são incentivados a interagir uns com os outros.
Comportamental: Grupo Wiidookaage'win no Facebook
Um programa de grupo de mídia social on-line que incorpora suporte social, baseado em mindfulness e práticas culturais que podem apoiar a recuperação de OUD.
Sem intervenção: Página inicial de recursos on-line
A página inicial de recursos on-line foi desenvolvida pela equipe de estudo usando https://carrd.co. Inclui links para programas locais em serviços familiares, recuperação do uso de substâncias, defesa legal, etc. que já existem e podem ajudar a apoiar sua recuperação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção do Facebook
Prazo: 3 meses
A equipe do estudo medirá a viabilidade a partir dos relatórios combinados de recrutamento, retenção do estudo, nível de aceitação/engajamento da intervenção do Facebook e satisfação com o tratamento.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de acompanhamento da linha do tempo e UDS para medir a abstinência de opioides
Prazo: 6 meses
A equipe do estudo explorará o impacto diferencial preliminar da intervenção em comparação com a condição de controle na abstinência de opioides e na continuação do MOUD. O uso de opioides e outras substâncias será avaliado por meio de entrevistas mensais Timeline Follow-Back (TLFB) (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). Aos 1, 3 e 6 meses, a equipe do estudo obterá um UDS que será usado junto com as entrevistas do TLFB para medir a abstinência de opioides.
6 meses
Relatando a continuação do MOUD
Prazo: 6 meses
A equipe do estudo irá resumir a continuação do MOUD como a proporção de participantes relatando uso atual em 6 meses de acompanhamento.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido e Escala de Domínio Comunal
Prazo: 3 meses
A equipe do estudo explorará o impacto diferencial da intervenção em comparação com a condição de controle nos construtos visados ​​por nossa intervenção, especificamente estresse percebido e enfrentamento de circunstâncias estressantes da vida de uma orientação mais coletivista, respectivamente.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-005038
  • DA40316-08S2 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Drug Abuse)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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