- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995886
Usando o Facebook para apoiar a recuperação de opioides entre mulheres indígenas americanas
Intervenção do Facebook para prevenir a recaída de opioides entre mulheres indígenas americanas: estudo piloto preparatório Wiidookaage'Win (objetivo 2)
The purpose of this study is to find out whether a Facebook group will help Native women in recovery from opioid use.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashley Brown
- Número de telefone: 1-833-880-2600
- E-mail: wiidookaagewin@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Corinna Sabaque
- Número de telefone: 833-880-2600
- E-mail: Wiidookaagewin@mayo.edu
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- AIAN person based on self-reported race/ethnicity
- Gender identity as a woman
- At least 18 years of age with no upper age limit
- Resides in Minnesota
- Meets criteria for OUD based on the DSM-5 Checklist (American Psychiatric Association, 2013)
- Self-reports at least one month of abstinence from opioid use based on TLFB interview and negative urine opiate screen
- Current use of MOUD
- Is comfortable speaking and reading English
- Has an existing Facebook account or willing to set one up
- Is willing and able to participate in the Facebook intervention for 3 months
- Has access to broadband internet on a mobile phone/computer/tablet at any location
- Is willing and able to travel to a community clinic in Minneapolis, Minnesota for the UDS or is willing to and able to complete a virtual Zoom UDS visit.
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Self-reports current suicidality based on the Concise Heath Risk Tracking scale
- Participated in prior study phases (Aim 1 formative work) of NIDA CTN-0123
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Wiidookaage'win Facebook Group
The Wiidookaage'win Facebook Group is an online, asynchronous group intervention that will run for 3-months with approximately 30 days of content developed. It is private and hidden, meaning only those in the study will be able to see or find the group. It will be moderated by two women from the study team (one AIAN and one biracial). A back-up moderator will also have access to the group. Participants will be able to comment, react, view, and post in the intervention group, and are encouraged to interact with one another. |
An online social media group program that incorporates social support, mindfulness-based, and cultural practices that may support OUD recovery. |
|
Sem intervenção: Online Resources Landing Page
The Online Resources Landing Page was developed by the study team using https://carrd.co. It includes links to local programs in family services, substance use recovery, legal advocacy, etc. which already exist and may help support their recovery. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of Facebook Intervention
Prazo: 3 months
|
The study team will measure the feasibility from the combined reports of recruitment, study retention, level of Facebook intervention uptake/engagement, and treatment satisfaction. |
3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timeline Follow-back Interview and UDS to measure Opioid Abstinence
Prazo: 6 months
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The study team will explore the preliminary differential impact of the intervention compared with the control condition on opioid abstinence and MOUD continuation. Opioid and other substance use will be assessed through monthly Timeline Follow-Back (TLFB) interviews (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). At 1, 3, and 6-months, the study team will obtain a UDS that will be used along with the TLFB interviews to measure opioid abstinence. |
6 months
|
|
Reporting MOUD continuation
Prazo: 6 months
|
The study team will summarize MOUD continuation as the proportion of participants reporting current use at 6-month follow-up. |
6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale and Communal Mastery Scale
Prazo: 3 months
|
The study team will explore the differential impact of the intervention compared with the control condition on constructs targeted by our intervention, specifically perceived stress and coping with stressful life circumstances from a more collectivist orientation, respectively. |
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Drug Abuse)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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