- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05995886
Использование Facebook для поддержки выздоровления от опиоидов среди женщин американских индейцев
31 октября 2023 г. обновлено: Christi Patten, Mayo Clinic
Вмешательство Facebook для предотвращения рецидива опиоидов среди женщин американских индейцев: экспериментальное подготовительное исследование Wiidookaage'Win (цель 2)
Цель этого исследования — выяснить, поможет ли группа в Facebook женщинам из числа коренного населения восстановиться после употребления опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonia M Young, BA
- Номер телефона: 1-833-880-2600
- Электронная почта: wiidookaagewin@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Corinna Sabaque
- Номер телефона: 833-880-2600
- Электронная почта: Wiidookaagewin@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Человек AIAN, основанный на самооценке расы / этнической принадлежности
- Гендерная идентичность как женщина
- Возраст не моложе 18 лет без верхнего возрастного ограничения
- Проживает в Миннесоте
- Соответствует критериям OUD на основе контрольного списка DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.)
- Самоотчеты о воздержании от употребления опиоидов не менее одного месяца на основе интервью TLFB и отрицательного результата анализа мочи на опиаты.
- Текущее использование MOUD
- Удобно говорить и читать по-английски
- Имеет существующую учетную запись Facebook или хочет ее создать
- Желает и может участвовать в интервенции Facebook в течение 3 месяцев
- Имеет доступ к широкополосному Интернету на мобильном телефоне/компьютере/планшете в любом месте
- Готов и может поехать в общественную клинику в Миннеаполисе, штат Миннесота, для UDS.
- Дает письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Самостоятельно сообщает о текущих суицидальных наклонностях на основе краткой шкалы отслеживания рисков для здоровья.
- Участвовал в предыдущих фазах исследования (формирующая работа по достижению цели 1) NIDA CTN-0123.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа Wiidookaage'win в Facebook
Группа Wiidookaage'win в Facebook — это асинхронная онлайн-группа, которая будет работать в течение 3 месяцев, а контент будет разрабатываться примерно за 30 дней.
Это личное и скрытое, что означает, что только те, кто участвует в исследовании, смогут увидеть или найти группу.
Его будут вести две женщины из исследовательской группы (одна из членов АИАН и одна представительница двух рас).
Запасной модератор также будет иметь доступ к группе.
Участники смогут комментировать, реагировать, просматривать и публиковать сообщения в группе вмешательства, и им предлагается взаимодействовать друг с другом.
|
Групповая онлайн-программа в социальных сетях, которая включает в себя социальную поддержку, осознанность и культурные практики, которые могут способствовать восстановлению OUD.
|
Без вмешательства: Целевая страница интернет-ресурсов
Целевая страница онлайн-ресурсов была разработана исследовательской группой с использованием https://carrd.co.
Он включает ссылки на местные программы семейных услуг, реабилитации от наркозависимости, юридической защиты и т. д., которые уже существуют и могут помочь в их выздоровлении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость вмешательства Facebook
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследовательская группа будет измерять осуществимость на основе комбинированных отчетов о наборе, удержании в исследовании, уровне использования/вовлеченности вмешательств Facebook и удовлетворенности лечением.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хронология последующего интервью и UDS для измерения воздержания от опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследовательская группа изучит предварительное дифференцированное влияние вмешательства по сравнению с контрольным состоянием на воздержание от опиоидов и продолжение MOUD.
Употребление опиоидов и других психоактивных веществ будет оцениваться с помощью ежемесячных интервью Timeline Follow-Back (TLFB) (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016).
Через 1, 3 и 6 месяцев исследовательская группа получит UDS, который будет использоваться вместе с интервью TLFB для измерения воздержания от опиоидов.
|
6 месяцев
|
Сообщение о продолжении MOUD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследовательская группа резюмирует продолжение MOUD как долю участников, сообщивших о текущем использовании через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала воспринимаемого стресса и шкала общего мастерства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследовательская группа изучит дифференциальное воздействие вмешательства по сравнению с контрольным состоянием на конструкты, на которые направлено наше вмешательство, в частности, воспринимаемый стресс и преодоление стрессовых жизненных обстоятельств с более коллективистской ориентацией, соответственно.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Drug Abuse)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа Wiidookaage'win в Facebook
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйИспользование опиоидовСоединенные Штаты
-
Wayne State UniversityЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийЗаболевания почек | Почечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Hospital San Jose Tec de MonterreyЗавершенныйОжирение | Избыточный весМексика
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaНеизвестный
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйДепрессия | Злоупотребление алкоголем или наркотикамиСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенныйНедержание мочиСоединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйКачество жизни | Физическая активностьСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
University of MinnesotaЗавершенный