Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Facebook для поддержки выздоровления от опиоидов среди женщин американских индейцев

31 октября 2023 г. обновлено: Christi Patten, Mayo Clinic

Вмешательство Facebook для предотвращения рецидива опиоидов среди женщин американских индейцев: экспериментальное подготовительное исследование Wiidookaage'Win (цель 2)

Цель этого исследования — выяснить, поможет ли группа в Facebook женщинам из числа коренного населения восстановиться после употребления опиоидов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonia M Young, BA
  • Номер телефона: 1-833-880-2600
  • Электронная почта: wiidookaagewin@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Человек AIAN, основанный на самооценке расы / этнической принадлежности
  2. Гендерная идентичность как женщина
  3. Возраст не моложе 18 лет без верхнего возрастного ограничения
  4. Проживает в Миннесоте
  5. Соответствует критериям OUD на основе контрольного списка DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.)
  6. Самоотчеты о воздержании от употребления опиоидов не менее одного месяца на основе интервью TLFB и отрицательного результата анализа мочи на опиаты.
  7. Текущее использование MOUD
  8. Удобно говорить и читать по-английски
  9. Имеет существующую учетную запись Facebook или хочет ее создать
  10. Желает и может участвовать в интервенции Facebook в течение 3 месяцев
  11. Имеет доступ к широкополосному Интернету на мобильном телефоне/компьютере/планшете в любом месте
  12. Готов и может поехать в общественную клинику в Миннеаполисе, штат Миннесота, для UDS.
  13. Дает письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Самостоятельно сообщает о текущих суицидальных наклонностях на основе краткой шкалы отслеживания рисков для здоровья.
  2. Участвовал в предыдущих фазах исследования (формирующая работа по достижению цели 1) NIDA CTN-0123.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Wiidookaage'win в Facebook
Группа Wiidookaage'win в Facebook — это асинхронная онлайн-группа, которая будет работать в течение 3 месяцев, а контент будет разрабатываться примерно за 30 дней. Это личное и скрытое, что означает, что только те, кто участвует в исследовании, смогут увидеть или найти группу. Его будут вести две женщины из исследовательской группы (одна из членов АИАН и одна представительница двух рас). Запасной модератор также будет иметь доступ к группе. Участники смогут комментировать, реагировать, просматривать и публиковать сообщения в группе вмешательства, и им предлагается взаимодействовать друг с другом.
Групповая онлайн-программа в социальных сетях, которая включает в себя социальную поддержку, осознанность и культурные практики, которые могут способствовать восстановлению OUD.
Без вмешательства: Целевая страница интернет-ресурсов
Целевая страница онлайн-ресурсов была разработана исследовательской группой с использованием https://carrd.co. Он включает ссылки на местные программы семейных услуг, реабилитации от наркозависимости, юридической защиты и т. д., которые уже существуют и могут помочь в их выздоровлении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства Facebook
Временное ограничение: 3 месяца
Исследовательская группа будет измерять осуществимость на основе комбинированных отчетов о наборе, удержании в исследовании, уровне использования/вовлеченности вмешательств Facebook и удовлетворенности лечением.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронология последующего интервью и UDS для измерения воздержания от опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследовательская группа изучит предварительное дифференцированное влияние вмешательства по сравнению с контрольным состоянием на воздержание от опиоидов и продолжение MOUD. Употребление опиоидов и других психоактивных веществ будет оцениваться с помощью ежемесячных интервью Timeline Follow-Back (TLFB) (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). Через 1, 3 и 6 месяцев исследовательская группа получит UDS, который будет использоваться вместе с интервью TLFB для измерения воздержания от опиоидов.
6 месяцев
Сообщение о продолжении MOUD
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследовательская группа резюмирует продолжение MOUD как долю участников, сообщивших о текущем использовании через 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса и шкала общего мастерства
Временное ограничение: 3 месяца
Исследовательская группа изучит дифференциальное воздействие вмешательства по сравнению с контрольным состоянием на конструкты, на которые направлено наше вмешательство, в частности, воспринимаемый стресс и преодоление стрессовых жизненных обстоятельств с более коллективистской ориентацией, соответственно.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа Wiidookaage'win в Facebook

Подписаться