Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání Facebooku k podpoře obnovy opioidů u amerických indiánských žen

31. října 2023 aktualizováno: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervence Facebooku pro prevenci recidivy opioidů u amerických indiánských žen: pilotní přípravná studie Wiidookaage'Win (cíl 2)

Účelem této studie je zjistit, zda skupina na Facebooku pomůže domorodým ženám zotavit se z užívání opiátů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoba AIAN na základě své rasy/etnické příslušnosti
  2. Genderová identita jako žena
  3. Minimálně 18 let bez horní věkové hranice
  4. Bydlí v Minnesotě
  5. Splňuje kritéria pro OUD na základě kontrolního seznamu DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
  6. Sama sebe hlásí alespoň jeden měsíc abstinence od užívání opioidů na základě rozhovoru TLFB a negativního screeningu na opiáty v moči
  7. Současné použití MOUD
  8. Je pohodlné mluvit a číst anglicky
  9. Má existující účet na Facebooku nebo je ochotný si jej založit
  10. Je ochoten a schopen zúčastnit se zásahu na Facebooku po dobu 3 měsíců
  11. Má přístup k širokopásmovému internetu na mobilním telefonu/počítači/tabletu kdekoli
  12. Je ochoten a schopen cestovat na komunitní kliniku v Minneapolis, Minnesota pro UDS
  13. Poskytuje písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Vlastní hlášení o současné sebevraždě na základě stručné stupnice sledování zdravotního rizika
  2. Účast na předchozích fázích studia (formativní práce Cíl 1) NIDA CTN-0123

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Facebooková skupina Wiidookaage'win
Facebooková skupina Wiidookaage'win je online, asynchronní skupinová intervence, která poběží po dobu 3 měsíců s přibližně 30 dny vývoje obsahu. Je soukromá a skrytá, což znamená, že skupinu uvidí nebo ji budou moci najít pouze ti, kdo jsou ve studii. Moderovat jej budou dvě ženy ze studijního týmu (jedna AIAN a jedna biracial). Do skupiny bude mít přístup také záložní moderátor. Účastníci budou moci komentovat, reagovat, prohlížet a zveřejňovat příspěvky v intervenční skupině a jsou podporováni ve vzájemné interakci.
Behaviorální: Facebooková skupina Wiidookaage'win
Online skupinový program sociálních médií, který zahrnuje sociální podporu, všímavost a kulturní praktiky, které mohou podpořit obnovu OUD.
Žádný zásah: Vstupní stránka online zdrojů
Vstupní stránka online zdrojů byla vyvinuta studijním týmem pomocí https://carrd.co. Zahrnuje odkazy na místní programy ve službách pro rodiny, zotavení z užívání návykových látek, právní advokacii atd., které již existují a mohou pomoci podpořit jejich zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu Facebooku
Časové okno: 3 měsíce
Studijní tým bude měřit proveditelnost z kombinovaných zpráv o náboru, udržení studie, míře absorpce/zapojení Facebooku a spokojenosti s léčbou.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová osa Následný rozhovor a UDS k měření abstinence opioidů
Časové okno: 6 měsíců
Studijní tým prozkoumá předběžný rozdílný dopad intervence ve srovnání s kontrolním stavem na abstinenci opioidů a pokračování MOUD. Užívání opiátů a jiných látek bude posuzováno prostřednictvím měsíčních rozhovorů Timeline Follow-Back (TLFB) (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). Po 1, 3 a 6 měsících získá studijní tým UDS, který bude spolu s TLFB rozhovory použit k měření abstinence opioidů.
6 měsíců
Pokračování hlášení MOUD
Časové okno: 6 měsíců
Studijní tým shrne pokračování MOUD jako podíl účastníků hlásících současné užívání při 6měsíčním sledování.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímaného stresu a Škála společenského mistrovství
Časové okno: 3 měsíce
Studijní tým bude zkoumat rozdílný dopad intervence ve srovnání s kontrolní podmínkou na konstrukty, na které je naše intervence zaměřena, konkrétně na vnímaný stres a zvládání stresujících životních okolností z více kolektivistické orientace, resp.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-005038
  • DA40316-08S2 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Drug Abuse)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Facebooková skupina Wiidookaage'win

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit