- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995886
Uso de Facebook para apoyar la recuperación de opiáceos entre las mujeres indias americanas
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Christi Patten, Mayo Clinic
Intervención de Facebook para prevenir la recaída de opioides entre mujeres indias estadounidenses: estudio preparatorio piloto de Wiidookaage'Win (Objetivo 2)
El propósito de este estudio es averiguar si un grupo de Facebook ayudará a las mujeres nativas a recuperarse del uso de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Brown
- Número de teléfono: 1-833-880-2600
- Correo electrónico: wiidookaagewin@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Corinna Sabaque
- Número de teléfono: 18338802600
- Correo electrónico: Wiidookaagewin@mayo.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona AIAN basada en la raza/etnicidad autoinformada
- Identidad de género como mujer
- Al menos 18 años de edad sin límite de edad superior
- Reside en Minnesota
- Cumple con los criterios para OUD basados en la lista de verificación DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
- Autoinformes de al menos un mes de abstinencia del uso de opioides según la entrevista TLFB y la prueba negativa de opiáceos en orina
- Uso actual de MOUD
- Se siente cómodo hablando y leyendo inglés.
- Tiene una cuenta de Facebook existente o está dispuesto a configurar una
- Está dispuesto y es capaz de participar en la intervención de Facebook durante 3 meses.
- Tiene acceso a Internet de banda ancha en un teléfono móvil/computadora/tableta en cualquier lugar
- Está dispuesto y puede viajar a una clínica comunitaria en Minneapolis, Minnesota para el UDS
- Proporciona consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Autoinforma tendencias suicidas actuales basadas en la escala Concise Heath Risk Tracking
- Participó en fases de estudio previas (Objetivo 1 trabajo formativo) de NIDA CTN-0123
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Facebook Wiidookaage'win
El grupo de Facebook Wiidookaage'win es una intervención grupal asincrónica en línea que tendrá una duración de 3 meses con aproximadamente 30 días de contenido desarrollado.
Es privado y está oculto, lo que significa que solo aquellos en el estudio podrán ver o encontrar al grupo.
Será moderado por dos mujeres del equipo de estudio (una AIAN y una birracial).
Un moderador de respaldo también tendrá acceso al grupo.
Los participantes podrán comentar, reaccionar, ver y publicar en el grupo de intervención, y se les anima a interactuar entre ellos.
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Un programa de grupo de redes sociales en línea que incorpora apoyo social, prácticas culturales y basadas en la atención plena que pueden apoyar la recuperación de OUD.
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Sin intervención: Página de inicio de recursos en línea
La página de inicio de recursos en línea fue desarrollada por el equipo de estudio utilizando https://carrd.co.
Incluye enlaces a programas locales en servicios familiares, recuperación del uso de sustancias, defensa legal, etc. que ya existen y pueden ayudar a apoyar su recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención de Facebook
Periodo de tiempo: 3 meses
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El equipo de estudio medirá la viabilidad a partir de los informes combinados de reclutamiento, retención en el estudio, nivel de aceptación/participación en la intervención de Facebook y satisfacción con el tratamiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de seguimiento de línea de tiempo y UDS para medir la abstinencia de opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
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El equipo de estudio explorará el impacto diferencial preliminar de la intervención en comparación con la condición de control sobre la abstinencia de opiáceos y la continuación de MOUD.
El consumo de opiáceos y otras sustancias se evaluará mediante entrevistas mensuales de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB, por sus siglas en inglés) (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016).
A los 1, 3 y 6 meses, el equipo de estudio obtendrá un UDS que se utilizará junto con las entrevistas TLFB para medir la abstinencia de opiáceos.
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6 meses
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Continuación de informes MOUD
Periodo de tiempo: 6 meses
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El equipo de estudio resumirá la continuación de MOUD como la proporción de participantes que informan el uso actual a los 6 meses de seguimiento.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido y Escala de Dominio Comunitario
Periodo de tiempo: 3 meses
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El equipo de estudio explorará el impacto diferencial de la intervención en comparación con la condición de control en los constructos objetivo de nuestra intervención, específicamente el estrés percibido y el afrontamiento de las circunstancias estresantes de la vida desde una orientación más colectivista, respectivamente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
12 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute on Drug Abuse)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .