- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995886
Uso de Facebook para apoyar la recuperación de opiáceos entre las mujeres indias americanas
Intervención de Facebook para prevenir la recaída de opioides entre mujeres indias estadounidenses: estudio preparatorio piloto de Wiidookaage'Win (Objetivo 2)
The purpose of this study is to find out whether a Facebook group will help Native women in recovery from opioid use.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Brown
- Número de teléfono: 1-833-880-2600
- Correo electrónico: wiidookaagewin@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Corinna Sabaque
- Número de teléfono: 833-880-2600
- Correo electrónico: Wiidookaagewin@mayo.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- AIAN person based on self-reported race/ethnicity
- Gender identity as a woman
- At least 18 years of age with no upper age limit
- Resides in Minnesota
- Meets criteria for OUD based on the DSM-5 Checklist (American Psychiatric Association, 2013)
- Self-reports at least one month of abstinence from opioid use based on TLFB interview and negative urine opiate screen
- Current use of MOUD
- Is comfortable speaking and reading English
- Has an existing Facebook account or willing to set one up
- Is willing and able to participate in the Facebook intervention for 3 months
- Has access to broadband internet on a mobile phone/computer/tablet at any location
- Is willing and able to travel to a community clinic in Minneapolis, Minnesota for the UDS or is willing to and able to complete a virtual Zoom UDS visit.
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Self-reports current suicidality based on the Concise Heath Risk Tracking scale
- Participated in prior study phases (Aim 1 formative work) of NIDA CTN-0123
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Wiidookaage'win Facebook Group
The Wiidookaage'win Facebook Group is an online, asynchronous group intervention that will run for 3-months with approximately 30 days of content developed. It is private and hidden, meaning only those in the study will be able to see or find the group. It will be moderated by two women from the study team (one AIAN and one biracial). A back-up moderator will also have access to the group. Participants will be able to comment, react, view, and post in the intervention group, and are encouraged to interact with one another. |
An online social media group program that incorporates social support, mindfulness-based, and cultural practices that may support OUD recovery. |
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Sin intervención: Online Resources Landing Page
The Online Resources Landing Page was developed by the study team using https://carrd.co. It includes links to local programs in family services, substance use recovery, legal advocacy, etc. which already exist and may help support their recovery. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feasibility of Facebook Intervention
Periodo de tiempo: 3 months
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The study team will measure the feasibility from the combined reports of recruitment, study retention, level of Facebook intervention uptake/engagement, and treatment satisfaction. |
3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timeline Follow-back Interview and UDS to measure Opioid Abstinence
Periodo de tiempo: 6 months
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The study team will explore the preliminary differential impact of the intervention compared with the control condition on opioid abstinence and MOUD continuation. Opioid and other substance use will be assessed through monthly Timeline Follow-Back (TLFB) interviews (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). At 1, 3, and 6-months, the study team will obtain a UDS that will be used along with the TLFB interviews to measure opioid abstinence. |
6 months
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Reporting MOUD continuation
Periodo de tiempo: 6 months
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The study team will summarize MOUD continuation as the proportion of participants reporting current use at 6-month follow-up. |
6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale and Communal Mastery Scale
Periodo de tiempo: 3 months
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The study team will explore the differential impact of the intervention compared with the control condition on constructs targeted by our intervention, specifically perceived stress and coping with stressful life circumstances from a more collectivist orientation, respectively. |
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute on Drug Abuse)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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