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Utilizzo di Facebook per supportare il recupero da oppioidi tra le donne indiane d'America

5 maggio 2026 aggiornato da: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervento di Facebook per prevenire la ricaduta da oppioidi tra le donne indiane d'America: studio preparatorio pilota Wiidookaage'Win (obiettivo 2)

Lo scopo di questo studio è scoprire se un gruppo Facebook aiuterà le donne native nel recupero dall'uso di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persona AIAN basata su razza/etnia autodichiarata
  2. Identità di genere come donna
  3. Almeno 18 anni di età senza limite massimo di età
  4. Risiede nel Minnesota
  5. Soddisfa i criteri per OUD basati sulla lista di controllo DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013)
  6. Autodichiara almeno un mese di astinenza dall'uso di oppioidi sulla base dell'intervista TLFB e dello screening negativo per gli oppiacei nelle urine
  7. Uso attuale di MOUD
  8. È a suo agio nel parlare e leggere l'inglese
  9. Ha un account Facebook esistente o è disposto a crearne uno
  10. È disposto e in grado di partecipare all'intervento di Facebook per 3 mesi
  11. Ha accesso a Internet a banda larga su un telefono cellulare/computer/tablet in qualsiasi luogo
  12. È disposto e in grado di recarsi in una clinica comunitaria a Minneapolis, Minnesota per l'UDS
  13. Fornisce il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Auto-segnala l'attuale suicidio in base alla scala Concise Heath Risk Tracking
  2. Ha partecipato alle fasi di studio precedenti (Aim 1 formative work) di NIDA CTN-0123

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Facebook Wiidookaage'win
Il gruppo Facebook Wiidookaage'win è un intervento di gruppo asincrono online che durerà 3 mesi con circa 30 giorni di contenuti sviluppati. È privato e nascosto, il che significa che solo chi è nello studio potrà vedere o trovare il gruppo. Sarà moderato da due donne del gruppo di studio (una AIAN e una birazziale). Anche un moderatore di riserva avrà accesso al gruppo. I partecipanti saranno in grado di commentare, reagire, visualizzare e postare nel gruppo di intervento e sono incoraggiati a interagire tra loro.
Comportamentale: Gruppo Facebook Wiidookaage'win
Un programma di gruppo di social media online che incorpora supporto sociale, pratiche basate sulla consapevolezza e culturali che possono supportare il recupero dell'OUD.
Nessun intervento: Pagina di destinazione delle risorse online
La pagina di destinazione delle risorse online è stata sviluppata dal team di studio utilizzando https://carrd.co. Include collegamenti a programmi locali nei servizi alla famiglia, recupero dall'uso di sostanze, patrocinio legale, ecc. che già esistono e possono aiutare a sostenere il loro recupero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento di Facebook
Lasso di tempo: 3 mesi
Il team di studio misurerà la fattibilità dai rapporti combinati di reclutamento, conservazione dello studio, livello di adozione/impegno dell'intervento di Facebook e soddisfazione del trattamento.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timeline Follow-back Intervista e UDS per misurare l'astinenza da oppiacei
Lasso di tempo: 6 mesi
Il gruppo di studio esplorerà l'impatto differenziale preliminare dell'intervento rispetto alla condizione di controllo sull'astinenza da oppiacei e sulla continuazione del MOUD. L'uso di oppioidi e altre sostanze sarà valutato attraverso interviste mensili Timeline Follow-Back (TLFB) (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). A 1, 3 e 6 mesi, il gruppo di studio otterrà un UDS che verrà utilizzato insieme alle interviste TLFB per misurare l'astinenza da oppiacei.
6 mesi
Segnalazione MOUD continuazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il gruppo di studio riassumerà la continuazione di MOUD come la percentuale di partecipanti che riferiscono l'uso corrente al follow-up di 6 mesi.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito e scala della padronanza comunitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
Il gruppo di studio esplorerà l'impatto differenziale dell'intervento rispetto alla condizione di controllo sui costrutti presi di mira dal nostro intervento, rispettivamente lo stress percepito in modo specifico e l'affrontare circostanze di vita stressanti da un orientamento più collettivista.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-005038
  • DA40316-08S2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Drug Abuse)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo Facebook Wiidookaage'win

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