- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05995886
Utilizzo di Facebook per supportare il recupero da oppioidi tra le donne indiane d'America
Intervento di Facebook per prevenire la ricaduta da oppioidi tra le donne indiane d'America: studio preparatorio pilota Wiidookaage'Win (obiettivo 2)
The purpose of this study is to find out whether a Facebook group will help Native women in recovery from opioid use.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ashley Brown
- Numero di telefono: 1-833-880-2600
- Email: wiidookaagewin@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Reclutamento
- Mayo Clinic
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Contatto:
- Corinna Sabaque
- Numero di telefono: 833-880-2600
- Email: Wiidookaagewin@mayo.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- AIAN person based on self-reported race/ethnicity
- Gender identity as a woman
- At least 18 years of age with no upper age limit
- Resides in Minnesota
- Meets criteria for OUD based on the DSM-5 Checklist (American Psychiatric Association, 2013)
- Self-reports at least one month of abstinence from opioid use based on TLFB interview and negative urine opiate screen
- Current use of MOUD
- Is comfortable speaking and reading English
- Has an existing Facebook account or willing to set one up
- Is willing and able to participate in the Facebook intervention for 3 months
- Has access to broadband internet on a mobile phone/computer/tablet at any location
- Is willing and able to travel to a community clinic in Minneapolis, Minnesota for the UDS or is willing to and able to complete a virtual Zoom UDS visit.
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Self-reports current suicidality based on the Concise Heath Risk Tracking scale
- Participated in prior study phases (Aim 1 formative work) of NIDA CTN-0123
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Wiidookaage'win Facebook Group
The Wiidookaage'win Facebook Group is an online, asynchronous group intervention that will run for 3-months with approximately 30 days of content developed. It is private and hidden, meaning only those in the study will be able to see or find the group. It will be moderated by two women from the study team (one AIAN and one biracial). A back-up moderator will also have access to the group. Participants will be able to comment, react, view, and post in the intervention group, and are encouraged to interact with one another. |
An online social media group program that incorporates social support, mindfulness-based, and cultural practices that may support OUD recovery. |
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Nessun intervento: Online Resources Landing Page
The Online Resources Landing Page was developed by the study team using https://carrd.co. It includes links to local programs in family services, substance use recovery, legal advocacy, etc. which already exist and may help support their recovery. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feasibility of Facebook Intervention
Lasso di tempo: 3 months
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The study team will measure the feasibility from the combined reports of recruitment, study retention, level of Facebook intervention uptake/engagement, and treatment satisfaction. |
3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timeline Follow-back Interview and UDS to measure Opioid Abstinence
Lasso di tempo: 6 months
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The study team will explore the preliminary differential impact of the intervention compared with the control condition on opioid abstinence and MOUD continuation. Opioid and other substance use will be assessed through monthly Timeline Follow-Back (TLFB) interviews (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). At 1, 3, and 6-months, the study team will obtain a UDS that will be used along with the TLFB interviews to measure opioid abstinence. |
6 months
|
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Reporting MOUD continuation
Lasso di tempo: 6 months
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The study team will summarize MOUD continuation as the proportion of participants reporting current use at 6-month follow-up. |
6 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale and Communal Mastery Scale
Lasso di tempo: 3 months
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The study team will explore the differential impact of the intervention compared with the control condition on constructs targeted by our intervention, specifically perceived stress and coping with stressful life circumstances from a more collectivist orientation, respectively. |
3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-005038
- DA40316-08S2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Drug Abuse)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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