Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder Facebook för att stödja återhämtning av opioid bland indiankvinnor

31 oktober 2023 uppdaterad av: Christi Patten, Mayo Clinic

Facebook-intervention för att förebygga opioidåterfall bland amerikanska indiankvinnor: Wiidookaage'Win-pilotförberedande studie (Mål 2)

Syftet med denna studie är att ta reda på om en Facebook-grupp kommer att hjälpa infödda kvinnor att återhämta sig från opioidanvändning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. AIAN person baserad på självrapporterad ras/etnicitet
  2. Könsidentitet som kvinna
  3. Minst 18 år utan övre åldersgräns
  4. Bor i Minnesota
  5. Uppfyller kriterier för OUD baserat på DSM-5 Checklista (American Psychiatric Association, 2013)
  6. Självrapporter minst en månad av avhållsamhet från opioidanvändning baserat på TLFB-intervju och negativ urinopiatscreening
  7. Nuvarande användning av MOUD
  8. Är bekväm med att prata och läsa engelska
  9. Har ett befintligt Facebook-konto eller är villig att skapa ett
  10. Är villig och kan delta i Facebook-interventionen under 3 månader
  11. Har tillgång till bredbandsinternet på mobiltelefon/dator/surfplatta var som helst
  12. Är villig och kan resa till en samhällsklinik i Minneapolis, Minnesota för UDS
  13. Ger skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Självrapporterar aktuell suicidalitet baserat på den kortfattade Heath Risk Tracking-skalan
  2. Deltagit i tidigare studiefaser (Formativt mål 1 arbete) av NIDA CTN-0123

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Wiidookaage'win Facebook Group
Wiidookaage'win Facebook Group är en online, asynkron gruppintervention som kommer att pågå i 3 månader med cirka 30 dagars innehåll utvecklat. Det är privat och dolt, vilket innebär att endast de i studien kommer att kunna se eller hitta gruppen. Det kommer att modereras av två kvinnor från studieteamet (en AIAN och en biracial). En backup-moderator kommer också att ha tillgång till gruppen. Deltagarna kommer att kunna kommentera, reagera, se och göra inlägg i interventionsgruppen och uppmuntras att interagera med varandra.
Beteende: Wiidookaage'win Facebook Group
Ett online-program för sociala medier som innehåller socialt stöd, mindfulness-baserade och kulturella metoder som kan stödja OUD-återhämtning.
Inget ingripande: Online resurser målsida
Landningssidan för onlineresurser utvecklades av studieteamet med hjälp av https://carrd.co. Den innehåller länkar till lokala program inom familjetjänster, återhämtning av missbruk, juridiskt stöd etc. som redan finns och kan hjälpa till att stödja deras tillfrisknande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av Facebook-intervention
Tidsram: 3 månader
Studieteamet kommer att mäta genomförbarheten från de kombinerade rapporterna om rekrytering, studiebehållning, nivån av Facebook-interventionsupptag/engagemang och behandlingstillfredsställelse.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timeline Follow-back Intervju och UDS för att mäta opioidabstinens
Tidsram: 6 månader
Studiegruppen kommer att undersöka den preliminära differentiella effekten av interventionen jämfört med kontrolltillståndet på opioidabstinens och MOUD-fortsättning. Användning av opioid och andra substanser kommer att bedömas genom månatliga tidslinjeuppföljningsintervjuer (TLFB) (Sobell & Sobell, 1992; Wray et al., 2016). Vid 1, 3 och 6 månader kommer studiegruppen att få en UDS som kommer att användas tillsammans med TLFB-intervjuerna för att mäta opioidabstinens.
6 månader
Rapportera MOUD fortsättning
Tidsram: 6 månader
Studiegruppen kommer att sammanfatta MOUD-fortsättningen som andelen deltagare som rapporterar aktuell användning vid 6 månaders uppföljning.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale och Communal Mastery Scale
Tidsram: 3 månader
Studieteamet kommer att undersöka den differentiella effekten av interventionen jämfört med kontrolltillståndet på konstruktioner som vår intervention riktar sig till, specifikt upplevd stress och hantering av stressande livsförhållanden från en mer kollektivistisk inriktning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-005038
  • DA40316-08S2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändningsstörning

Kliniska prövningar på Wiidookaage'win Facebook Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera