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Facebook を使用してアメリカ先住民女性のオピオイド回復を支援

2023年10月31日 更新者：Christi Patten、Mayo Clinic

アメリカ先住民女性のオピオイド再発予防のための Facebook 介入: Wiidookaage'Win パイロット準備研究 (目的 2)

この研究の目的は、Facebook グループが先住民女性のオピオイド使用からの回復を助けるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 自己申告の人種/民族に基づく AIAN 人
  2. 女性としての性自認
  3. 18歳以上、年齢上限なし
  4. ミネソタ州在住
  5. DSM-5 チェックリストに基づいた OUD の基準を満たしています (米国精神医学会、2013 年)
  6. TLFB面接および尿アヘン検査陰性結果に基づいて、オピオイド使用を少なくとも1か月断っていることを自己申告する
  7. MOUDの現在の使用状況
  8. 英語を話すのも読むのも快適です
  9. 既存の Facebook アカウントを持っているか、アカウントを設定する予定がある
  10. 3 か月間 Facebook 介入に参加する意思があり、参加できる
  11. どこにいても携帯電話/コンピュータ/タブレットでブロードバンド インターネットにアクセスできます
  12. UDS のためにミネソタ州ミネアポリスの地域診療所に行く意思と能力がある
  13. 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  1. 簡潔な健康リスク追跡スケールに基づいて現在の自殺傾向を自己報告します
  2. NIDA CTN-0123の先行研究段階（目標1形成作業）に参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Wiidookaage'win Facebookグループ
Wiidookaage'win Facebook グループは、オンラインの非同期グループ介入であり、約 30 日分のコンテンツを開発して 3 か月間運営されます。 これは非公開で非公開であるため、研究に参加している人だけがグループを見たり見つけたりできることになります。 研究チームの2人の女性（1人はAIAN、1人は異人種間）が司会を務める。 バックアップのモデレータもグループにアクセスできます。 参加者は介入グループ内でコメント、反応、閲覧、投稿することができ、相互に交流することが奨励されます。
行動：Wiidookaage'win Facebookグループ
OUD 回復をサポートする可能性のあるソーシャル サポート、マインドフルネス ベース、文化的実践を組み込んだオンライン ソーシャル メディア グループ プログラム。
介入なし：オンライン リソースのランディング ページ
オンライン リソースのランディング ページは、https://carrd.co を使用して研究チームによって開発されました。 これには、家族サービス、薬物使用からの回復、法的擁護など、すでに存在し、回復を支援するのに役立つ可能性のある地域プログラムへのリンクが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Facebook介入の実現可能性
時間枠：3ヶ月
研究チームは、募集、研究の継続率、Facebook介入の摂取/関与のレベル、治療の満足度を総合したレポートから実現可能性を測定します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド禁欲を測定するためのタイムラインフォローバックインタビューとUDS
時間枠：6ヵ月
研究チームは、オピオイド禁欲およびMOUD継続に対する、対照条件と比較した介入の予備的な差異的影響を調査する予定である。 オピオイドおよびその他の物質の使用は、毎月のタイムラインフォローバック（TLFB）インタビューを通じて評価されます（Sobell & Sobell、1992; Wray et al.、2016）。 1、3、6か月目に、研究チームはオピオイド禁欲を測定するためにTLFBインタビューとともに使用されるUDSを取得します。
6ヵ月
MOUD の継続レポート
時間枠：6ヵ月
研究チームは、6か月の追跡調査時に現在の使用を報告した参加者の割合としてMOUDの継続を要約する予定です。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度および共同体マスタリー尺度
時間枠：3ヶ月
研究チームは、我々の介入の対象となる構成要素、具体的には、より集団主義的な方向性からそれぞれ認識されたストレスとストレスの多い生活環境への対処に対する、対照条件と比較した介入の異なる影響を調査する予定である。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Christi A Patten, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月16日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-005038
  • DA40316-08S2 (その他の助成金/資金番号：National Institute on Drug Abuse)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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