Évaluation de l'œdème maculaire après l'injection d'un implant AcF, 1 mois après le dernier implant DXM (ILUV1MOIS2)

Les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD) ou d'œdème maculaire lié à l'uvéite qui ont échoué à un traitement de première intention tel qu'un anti-VEGF, des traitements au laser ou des implants de dexaméthasone (DXM) sont candidats à un traitement par injection intravitréenne d'acétonide de fluocinolone (AcF ) implanter. AcF est unique en ce sens qu'il délivre des corticostéroïdes intravitréens pendant 2 à 3 ans, alors que DXM ne les libère que pendant 3 à 6 mois. Après 6 mois pour AcF et 1 mois pour DXM, la pleine efficacité thérapeutique est atteinte.

L'innocuité et l'efficacité d'AcF ont maintenant été confirmées dans les études d'origine FAME ainsi que dans d'autres enquêtes de phase IV. Cependant, dans les essais FAME princeps et dans de nombreux essais de phase IV où les patients ont contracté l'ACF plus de 6 mois après la DXM, jusqu'à 40 % des patients ont nécessité un retraitement au laser, anti-VEGF et/ou DXM pendant la période active de l'AcF. Ce taux élevé pourrait être attribué au retard de 6 mois d'AcF pour atteindre sa pleine efficacité.

C'est pourquoi nous avions l'intention de reproduire la précédente recherche Iluvi d'un mois, qui montrait que l'injection de DXM à 1 mois préservait l'acuité visuelle et l'épaisseur centrale de la rétine pendant les 6 premiers mois sans augmenter la pression intraoculaire de manière significative. L'étude, cependant, n'a pas été en mesure de déterminer l'impact à long terme sur le taux de rechutes nécessitant un traitement supplémentaire ainsi que la tolérance au développement d'un glaucome induit par la cortisone à long terme.

À la lumière de cela, nous aimerions recueillir de nouvelles données pour un suivi de 3 ans après l'injection d'AcF, y compris des mesures de l'épaisseur des fibres du nerf optique (OCT RNFL). Il s'agit d'une donnée de sécurité essentielle car elle évalue les effets à long terme de l'hypertension oculaire, qui est un effet secondaire bien connu des corticostéroïdes intravitréens.