마지막 DXM 임플란트 1개월 후 AcF 임플란트 주입 후 황반 부종의 평가 (ILUV1MOIS2)

항-VEGF, 레이저 치료 또는 덱사메타손 임플란트(DXM)와 같은 1차 요법에 실패한 당뇨병성 황반 부종(DME) 또는 포도막염 관련 황반 부종이 있는 환자는 플루오시놀론 아세토니드(AcF)의 유리체강내 주사로 치료할 수 있습니다. ) 임플란트. AcF는 2~3년 동안 유리체강 내 코르티코스테로이드를 전달하는 반면 DXM은 3~6개월 동안만 방출한다는 점에서 독특합니다. AcF의 경우 6개월, DXM의 경우 1개월 후 완전한 치료 효능이 나타납니다.

AcF의 안전성과 효능은 이제 FAME 창시자 연구와 기타 제4상 연구에서 확인되었습니다. 그러나 환자가 DXM 후 6개월 이상 후에 AcF를 받은 FAME 프린켑스 시험 및 수많은 4상 시험에서 최대 40%의 환자가 AcF 활성 기간 내에 레이저, 항-VEGF 및/또는 DXM 재치료를 필요로 했습니다. 이 높은 비율은 AcF가 완전한 효능에 도달하는 데 6개월이 지연되었기 때문일 수 있습니다.

이것이 우리가 1개월에 DXM을 주사하는 것이 안압을 크게 증가시키지 않고 처음 6개월 동안 시력과 중앙 망막 두께를 보존한다는 것을 보여준 이전 Iluvi1-month 연구를 복제하려는 이유입니다. 그러나이 연구는 추가 치료가 필요한 재발률과 장기 코르티손 유발 녹내장의 발병에 대한 내성에 대한 장기적인 영향을 결정할 수 없었습니다.

이를 고려하여 시신경 섬유 두께(OCT RNFL) 측정을 포함하여 AcF 주입 후 3년 추적을 위한 새로운 데이터를 수집하고자 합니다. 이는 유리체강내 코르티코스테로이드의 잘 알려진 부작용인 고안압증의 장기적인 영향을 평가하기 때문에 필수적인 안전성 데이터 포인트입니다.