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Une étude de recherche pour voir dans quelle mesure CagriSema aide les personnes en Chine ayant un excès de poids à perdre du poids (REDEFINE 6)

4 janvier 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Efficacité et innocuité de Cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine chez les participants chinois en surpoids ou en obésité

Cette étude examinera dans quelle mesure le nouveau médicament CagriSema aide les personnes en surpoids à perdre du poids par rapport à un médicament « factice » et à un médicament appelé sémaglutide. Les participants recevront soit CagriSema, un médicament factice, soit du sémaglutide. Le traitement que les participants reçoivent est décidé par hasard. Les participants recevront une injection une fois par semaine. Le médicament à l'étude sera injecté brièvement avec une fine aiguille, généralement dans l'estomac, les cuisses ou le haut des bras. L'étude durera environ 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Jingan/Shanghai, Chine, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Chine, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Chine, 053000
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chine, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University
      • Kaifeng, Henan, Chine, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
      • Luoyang, Henan, Chine, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science
      • Luoyang, Henan, Chine, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Chine, 415003
        • The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, Chine, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Chine, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chine, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chine, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Chine, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jin'an, Shandong, Chine, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201200
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201199
        • Central Hospital of Minhang District-Endocrinology
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé

    1. Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) ou
    2. IMC supérieur ou égal à 27,0 kg/m^2 avec la présence d'au moins une comorbidité liée au poids, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète sucré de type 2, l'hypertension, la dyslipidémie, l'apnée obstructive du sommeil ou une maladie cardiovasculaire

Pour les participants atteints de diabète de type 2 (DT2) lors du dépistage, les critères suivants s'appliquent également :

  • Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 supérieur à 180 jours avant le dépistage
  • Traitement avec soit une intervention sur le mode de vie, soit un traitement avec 1 à 3 médicaments antidiabétiques oraux (ADO) commercialisés (metformine, inhibiteurs de l'α-glucosidase (AGI), glinides, inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2i)), thiazolidinediones ou sulfonylurées (SU) en tant qu'agent unique ou en combinaison) selon l'étiquette locale
  • Le traitement par antidiabétiques oraux doit être stable (même(s) médicament(s), dose et fréquence d'administration) pendant au moins 60 jours avant le dépistage
  • Hémoglobine glyquée (HbA1c) 7 % à 10 % (53-86 millimoles par mole [mmol/mol]) (les deux inclus) telle que mesurée par le laboratoire central lors du dépistage

Critère d'exclusion:

Pour les participants sans DT2 lors du dépistage :

  • HbA1c supérieure ou égale à 6,5 % (48 mmol/mol) telle que mesurée par le laboratoire central lors du dépistage
  • Antécédents de diabète sucré de type 1 ou de type 2

Pour les participants atteints de DT2 au moment du dépistage :

  • Hypoglycémie cliniquement significative ou sévère dans les 6 mois précédant le dépistage ou antécédent de non-conscience de l'hypoglycémie
  • Insuffisance rénale avec débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 30 millilitres par minute/1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m^2), tel que mesuré par le laboratoire central lors du dépistage
  • Rétinopathie ou maculopathie diabétique incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué dans les 90 jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique de la pupille est une exigence, sauf si vous utilisez un appareil photo numérique de photographie du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CagriSema
Les participants recevront une fois par semaine des injections sous-cutanées (s.c) de 2,4 mg de cagrilintide et de 2,4 mg de sémaglutide pendant 44 semaines.
Médicament: Cagrilintide
Les participants recevront 2,4 mg de cagrilintide par voie sous-cutanée.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront 2,4 mg de sémaglutide par voie sous-cutanée.
Comparateur actif: Sémaglutide
Les participants recevront une fois par semaine une injection sous-cutanée de 2,4 mg de sémaglutide pendant 44 semaines.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront 2,4 mg de sémaglutide par voie sous-cutanée.
Médicament: Placebo Sémaglutide
Les participants recevront un placebo associé au sémaglutide par voie sous-cutanée.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo correspondant au cagrilintide et un placebo correspondant au sémaglutide une fois par semaine pendant 44 semaines.
Médicament: Placebo Sémaglutide
Les participants recevront un placebo associé au sémaglutide par voie sous-cutanée.
Médicament: Placebo Cagrilintide
Les participants recevront un placebo correspondant au cagrilintide par voie sous-cutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : Modification relative du poids corporel
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : Nombre de participants ayant obtenu (oui/non) : Réduction du poids corporel supérieure ou égale à 5 %
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en nombre de participants
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : Nombre de participants ayant obtenu (oui/non) : Réduction du poids corporel supérieure ou égale à 20 %
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en nombre de participants
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus sémaglutide 2,4 mg : évolution relative du poids corporel
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : Modification du tour de taille
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en centimètre (cm)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : Nombre de participants ayant obtenu (oui/non) : Réduction du poids corporel supérieure ou égale à 10 %
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en nombre de participants
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : Nombre de participants ayant obtenu (oui/non) : Réduction du poids corporel supérieure ou égale à 15 %
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en nombre de participants
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus sémaglutide 2,4 mg : Modification du tour de taille
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en centimètre (cm)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : évolution de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en points de pourcentage
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : Modification de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en millimole par litre (mmol/L)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : évolution relative de l'insuline sérique à jeun
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : modification de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en millimètre de mercure (mmHg)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : modification de la pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en millimètre de mercure (mmHg)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : Evolution relative du cholestérol total
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : Modification relative du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : Modification relative du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : Modification relative du cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : évolution relative des triglycérides
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : évolution relative des acides gras libres
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en pourcentage (%)
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : Modification du score de fonctionnement physique du formulaire court-36 version 2.0 (SF-36v2)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en points de score. Le SF-36v2.0 est un instrument générique d'évaluation des résultats cliniques (COA) à 36 éléments couramment utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé et l'état de santé général dans les domaines de la maladie. Le questionnaire SF-36v2 mesure 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être ainsi que 2 scores récapitulatifs des composants (résumé de la composante physique et résumé de la composante mentale). Ce paramètre évalue le « domaine de fonctionnement physique ». Les scores de l'échelle 0-100 du SF-36 seront convertis en scores normatifs pour permettre une interprétation directe par rapport à la distribution des scores dans la population générale des États-Unis en 2009. Dans la métrique des scores normatifs, 50 et 10 correspondent respectivement à la moyenne et à l'écart type. Un score de changement positif indique une amélioration depuis la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : évolution du SF-36v2 : score récapitulatif de la composante physique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en points de score. Le SF-36v2.0 est un instrument COA générique à 36 éléments couramment utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé et l'état de santé général dans les domaines de la maladie. Le questionnaire SF-36v2 mesure 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être ainsi que 2 scores récapitulatifs des composants (résumé de la composante physique et résumé de la composante mentale). Ce paramètre évalue le « résumé des composants physiques ». Les scores de l'échelle 0-100 du SF-36 seront convertis en scores normatifs pour permettre une interprétation directe par rapport à la distribution des scores dans la population générale des États-Unis en 2009. Dans la métrique des scores normatifs, 50 et 10 correspondent respectivement à la moyenne et à l'écart type. Un score de changement positif indique une amélioration depuis la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : évolution du score SF-36v2 : score récapitulatif de la composante mentale
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en points de score. Le SF-36v2.0 est un instrument COA générique à 36 éléments couramment utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé et l'état de santé général dans les domaines de la maladie. Le questionnaire SF-36v2 mesure 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être ainsi que 2 scores récapitulatifs des composants (résumé de la composante physique et résumé de la composante mentale). Ce paramètre évalue le « résumé de la composante mentale ». Les scores de l'échelle 0-100 du SF-36 seront convertis en scores normatifs pour permettre une interprétation directe par rapport à la distribution des scores dans la population générale des États-Unis en 2009. Dans la métrique des scores normatifs, 50 et 10 correspondent respectivement à la moyenne et à l'écart type. Un score de changement positif indique une amélioration depuis la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : Modification de l'impact du poids sur la qualité de vie - Version des essais cliniques simplifiés (IWQOLLite-CT) Score de la fonction physique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en points de score. IWQOL-Lite-CT version 3 est un instrument COA de 20 items utilisé pour évaluer l'impact des changements de poids corporel dans les études sur l'obésité sur le fonctionnement physique et psychosocial du patient dans trois scores composites (fonction physique, physique et psychosocial) et un score total. Ce paramètre évalue le « score de la fonction physique ». Les scores varient entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Un score de changement positif indique une amélioration depuis la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo : évolution du score IWQOL-Lite-CT Total
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
Mesuré en points de score. IWQOL-Lite-CT version 3 est un instrument COA de 20 items utilisé pour évaluer l'impact des changements de poids corporel dans les études sur l'obésité sur le fonctionnement physique et psychosocial du patient dans trois scores composites (fonction physique, physique et psychosocial) et un score total. Ce paramètre évalue le « score total ». Les scores varient entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Un score de changement positif indique une amélioration depuis la ligne de base.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : nombre d'événements indésirables survenus pendant le traitement (EIAT)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 51)
Mesuré en nombre d'événements
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 51)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo et sémaglutide 2,4 mg : nombre d'événements indésirables graves apparus sous traitement (TESAE)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 51)
Mesuré en nombre d'événements
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 51)
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie cliniquement significatifs (niveau 2) (moins de 3,0 mmol/L (54 milligrammes par décilitre [mg/dL]), confirmés par un lecteur de glycémie) (uniquement pour les participants atteints de diabète de type 2 (DT2) au moment du dépistage)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 51)
Mesuré en nombre d'épisodes
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 51)
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie sévère (niveau 3) : hypoglycémie associée à une déficience cognitive sévère nécessitant une assistance externe pour la récupération, sans seuil de glycémie spécifique (uniquement pour les participants atteints de DT2 au moment du dépistage)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 51)
Mesuré en nombre d'épisodes
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 51)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN9838-4827
  • U1111-1267-4364 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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