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Uno studio di ricerca per vedere come CagriSema aiuta le persone in Cina con eccesso di peso corporeo a perdere peso (REDEFINE 6)

4 gennaio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza di Cagrilintide s.c. 2,4 mg in associazione con Semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) una volta alla settimana nei partecipanti cinesi con sovrappeso o obesità

Questo studio esaminerà l'efficacia del nuovo medicinale CagriSema nell'aiutare le persone con peso corporeo in eccesso a perdere peso rispetto a un medicinale "fittizio" ea un medicinale chiamato semaglutide. I partecipanti riceveranno CagriSema, un medicinale fittizio o semaglutide. Quale trattamento ricevono i partecipanti viene deciso per caso. I partecipanti prenderanno un'iniezione una volta alla settimana. Il medicinale oggetto dello studio verrà iniettato brevemente con un ago sottile, tipicamente nello stomaco, nelle cosce o nella parte superiore delle braccia. Lo studio durerà circa 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Jingan/Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Cina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Cina, 053000
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Cina, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University
      • Kaifeng, Henan, Cina, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
      • Luoyang, Henan, Cina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science
      • Luoyang, Henan, Cina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Cina, 415003
        • The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Cina, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jin'an, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201200
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District-Endocrinology
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina

  • Età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato

    1. Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) o
    2. BMI maggiore o uguale a 27,0 kg/m^2 con la presenza di almeno una comorbilità correlata al peso inclusi, ma non limitati a, diabete mellito di tipo 2, ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiovascolari

Per i partecipanti con diabete di tipo 2 (T2D) allo screening si applicano anche i seguenti criteri:

  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 maggiore o uguale a 180 giorni prima dello screening
  • Trattamento con intervento sullo stile di vita o trattamento con 1-3 farmaci antidiabetici orali (OAD) in commercio (metformina, inibitori dell'α-glucosidasi (AGI), glinidi, inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i)), tiazolidinedioni o sulfoniluree (SU) come agente singolo o in combinazione) secondo l'etichetta locale
  • Il trattamento con farmaci antidiabetici orali deve essere stabile (stessi farmaci, dose e frequenza di somministrazione) per almeno 60 giorni prima dello screening
  • Emoglobina glicata (HbA1c) 7%-10% (53-86 millimoli per mole [mmol/mol]) (entrambi inclusi) misurata dal laboratorio centrale durante lo screening

Criteri di esclusione:

Per i partecipanti senza T2D allo screening:

  • HbA1c maggiore o uguale al 6,5% (48 mmol/mol) misurata dal laboratorio centrale durante lo screening
  • Storia di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2

Per i partecipanti con T2D allo screening:

  • Ipoglicemia clinicamente significativa o grave entro 6 mesi prima dello screening o anamnesi di inconsapevolezza dell'ipoglicemia
  • Compromissione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 30 millilitri al minuto/1,73 metro quadro (mL/min/1.73 m^2), come misurato dal laboratorio centrale durante lo screening
  • Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato da un esame del fondo oculare eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo specificata per l'esame non dilatato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CagriSema
I partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee (sc) una volta alla settimana di 2,4 mg di cagrilintide e 2,4 mg di semaglutide per 44 settimane.
Droga: Cagrilintide
I partecipanti riceveranno 2,4 mg di cagrilintide per via sottocutanea.
Droga: Semaglutide
I partecipanti riceveranno 2,4 mg di semaglutide per via sottocutanea.
Comparatore attivo: Semaglutide
I partecipanti riceveranno un'iniezione s.c una volta alla settimana di 2,4 mg di semaglutide per 44 settimane.
Droga: Semaglutide
I partecipanti riceveranno 2,4 mg di semaglutide per via sottocutanea.
Droga: Placebo Semaglutide
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a semaglutide per via sottocutanea.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo abbinato a cagrilintide e placebo abbinato a semaglutide una volta alla settimana per 44 settimane.
Droga: Placebo Semaglutide
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a semaglutide per via sottocutanea.
Droga: Placebo Cagrilintide
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: Numero di partecipanti che hanno ottenuto (sì/no): Riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 5%
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come numero di partecipanti
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: Numero di partecipanti che hanno ottenuto (sì/no): Riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 20%
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come numero di partecipanti
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a semaglutide 2,4 mg: variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in centimetri (cm)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: Numero di partecipanti che hanno ottenuto (sì/no): Riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 10%
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come numero di partecipanti
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: Numero di partecipanti che hanno ottenuto (sì/no): Riduzione del peso corporeo maggiore o uguale al 15%
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come numero di partecipanti
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a semaglutide 2,4 mg: variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in centimetri (cm)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in punti percentuali
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in millimoli per litro (mmol/L)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione relativa dell'insulina sierica a digiuno
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in millimetri di mercurio (mmHg)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione della pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in millimetri di mercurio (mmHg)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione relativa del colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione relativa del colesterolo HDL (high-density lipoprotein)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione relativa del colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione relativa del colesterolo delle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione relativa dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: variazione relativa degli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato in percentuale (%)
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: variazione del punteggio di funzionamento fisico Short Form-36 versione 2.0 (SF-36v2)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come punteggio. L'SF-36v2.0 è uno strumento generico di valutazione dei risultati clinici (COA) di 36 voci comunemente utilizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute e lo stato di salute generale nelle aree di malattia. Il questionario SF-36v2 misura 8 domini di salute funzionale e benessere, nonché 2 punteggi di riepilogo dei componenti (riepilogo dei componenti fisici e riepilogo dei componenti mentali). Questo endpoint valuta il "dominio del funzionamento fisico". I punteggi della scala 0-100 dell'SF-36 saranno convertiti in punteggi basati sulla norma per consentire un'interpretazione diretta in relazione alla distribuzione dei punteggi nella popolazione generale degli Stati Uniti del 2009. Nella metrica dei punteggi basati sulla norma, 50 e 10 corrispondono rispettivamente alla media e alla deviazione standard. Un punteggio di variazione positivo indica un miglioramento rispetto al basale.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: variazione di SF-36v2: punteggio riepilogativo dei componenti fisici
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come punteggio. L'SF-36v2.0 è uno strumento COA generico di uso comune a 36 elementi che misura la qualità della vita correlata alla salute e lo stato di salute generale nelle aree di malattia. Il questionario SF-36v2 misura 8 domini di salute funzionale e benessere, nonché 2 punteggi di riepilogo dei componenti (riepilogo dei componenti fisici e riepilogo dei componenti mentali). Questo endpoint valuta il "riepilogo dei componenti fisici". I punteggi della scala 0-100 dell'SF-36 saranno convertiti in punteggi basati sulla norma per consentire un'interpretazione diretta in relazione alla distribuzione dei punteggi nella popolazione generale degli Stati Uniti del 2009. Nella metrica dei punteggi basati sulla norma, 50 e 10 corrispondono rispettivamente alla media e alla deviazione standard. Un punteggio di variazione positivo indica un miglioramento rispetto al basale.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: variazione di SF-36v2: punteggio riepilogativo della componente mentale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come punteggio. L'SF-36v2.0 è uno strumento COA generico di uso comune a 36 elementi che misura la qualità della vita correlata alla salute e lo stato di salute generale nelle aree di malattia. Il questionario SF-36v2 misura 8 domini di salute funzionale e benessere, nonché 2 punteggi di riepilogo dei componenti (riepilogo dei componenti fisici e riepilogo dei componenti mentali). Questo endpoint valuta il "riassunto della componente mentale". I punteggi della scala 0-100 dell'SF-36 saranno convertiti in punteggi basati sulla norma per consentire un'interpretazione diretta in relazione alla distribuzione dei punteggi nella popolazione generale degli Stati Uniti del 2009. Nella metrica dei punteggi basati sulla norma, 50 e 10 corrispondono rispettivamente alla media e alla deviazione standard. Un punteggio di variazione positivo indica un miglioramento rispetto al basale.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: variazione dell'impatto del peso sulla qualità della vita-Lite Clinical Trials Version (IWQOLLite-CT) Punteggio della funzione fisica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come punteggio. IWQOL-Lite-CT versione 3 è uno strumento COA di 20 item utilizzato per valutare l'impatto delle variazioni del peso corporeo negli studi sull'obesità sul funzionamento fisico e psicosociale del paziente in tre punteggi compositi (funzione fisica, fisica e psicosociale) e un punteggio totale. Questo endpoint valuta il "punteggio della funzione fisica". I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Un punteggio di variazione positivo indica un miglioramento rispetto al basale.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto al placebo: variazione del punteggio totale IWQOL-Lite-CT
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
Misurato come punteggio. IWQOL-Lite-CT versione 3 è uno strumento COA di 20 item utilizzato per valutare l'impatto delle variazioni del peso corporeo negli studi sull'obesità sul funzionamento fisico e psicosociale del paziente in tre punteggi compositi (funzione fisica, fisica e psicosociale) e un punteggio totale. Questo endpoint valuta il "punteggio totale". I punteggi vanno da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Un punteggio di variazione positivo indica un miglioramento rispetto al basale.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Misurato come numero di eventi
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg rispetto a placebo e semaglutide 2,4 mg: numero di eventi avversi gravi emergenti dal trattamento (TESAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Misurato come numero di eventi
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Numero di episodi ipoglicemici clinicamente significativi (livello 2) (inferiori a 3,0 mmol/L (54 milligrammi per decilitro [mg/dL]), confermati dal glucometro) (solo per i partecipanti con diabete di tipo 2 (T2D) allo screening)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Misurato come numero di episodi
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Numero di episodi ipoglicemici gravi (livello 3): ipoglicemia associata a grave compromissione cognitiva che richiede assistenza esterna per il recupero, senza soglia glicemica specifica (solo per i partecipanti con T2D allo screening)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)
Misurato come numero di episodi
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 51)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9838-4827
  • U1111-1267-4364 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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