En forskningsstudie för att se hur väl CagriSema hjälper människor i Kina med övervikt att gå ner i vikt (REDEFINE 6)
4 januari 2026 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Effekt och säkerhet för Cagrilintide s.c. 2,4 mg i kombination med Semaglutid s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) en gång i veckan hos kinesiska deltagare med övervikt eller fetma
Den här studien kommer att undersöka hur väl det nya läkemedlet CagriSema hjälper personer med övervikt att gå ner i vikt jämfört med ett "dummy"-läkemedel och ett läkemedel som kallas semaglutid.
Deltagarna får antingen CagriSema, en dummy medicin eller semaglutid.
Vilken behandling deltagarna får avgörs av en slump.
Deltagarna kommer att ta en injektion en gång i veckan.
Studieläkemedlet kommer att injiceras kort med en tunn nål, vanligtvis i magen, låren eller överarmarna.
Studien kommer att pågå i ca 1 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jingan/Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Kina, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
Luoyang, Henan, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science
-
Luoyang, Henan, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kina, 415003
- The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
- Changzhou No.2 People's Hospital
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213004
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina, 130061
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Jin'an, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200336
- Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200336
- Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201199
- Central Hospital of Minhang District-Endocrinology
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
Ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
- Body Mass Index (BMI) större än eller lika med 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) eller
- BMI större än eller lika med 27,0 kg/m^2 med närvaro av minst en viktrelaterad komorbiditet inklusive, men inte begränsat till, typ 2-diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné eller hjärt-kärlsjukdom
För deltagare med typ 2-diabetes (T2D) vid screening gäller även följande kriterier:
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus mer än lika med 180 dagar före screening
- Behandling med antingen livsstilsintervention eller behandling med 1-3 marknadsförda orala antidiabetika (OADs) (metformin, α-glukosidashämmare (AGI), glinider, natrium-glukos cotransporter 2-hämmare (SGLT2i)), tiazolidindioner eller sulfonureider (SU) som ett medel eller i kombination) enligt lokal märkning
- Behandling med orala antidiabetika bör vara stabil (samma läkemedel, dos och doseringsfrekvens) i minst 60 dagar före screening
- Glykerat hemoglobin (HbA1c) 7 procent-10 procent (53-86 millimol per mol [mmol/mol]) (båda inklusive) mätt av det centrala laboratoriet vid screening
Exklusions kriterier:
För deltagare utan T2D vid screening:
- HbA1c större än eller lika med 6,5 procent (48 mmol/mol) uppmätt av centrallaboratoriet vid screening
- Historik av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
För deltagare med T2D vid screening:
- Kliniskt signifikant eller svår hypoglykemi inom 6 månader före screening eller omedvetenhet om hypoglykemi i anamnesen
- Nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mindre än 30 milliliter per min/1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73 m^2), mätt av centrallaboratoriet vid screening
- Okontrollerad och potentiellt instabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifierad genom en ögonbottenundersökning utförd inom 90 dagar före screening eller under perioden mellan screening och randomisering. Farmakologisk pupillutvidgning är ett krav om man inte använder en digital ögonbottenfotograferingskamera specificerad för icke-dilaterad undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CagriSema
Deltagarna kommer att få subkutana (s.c) injektioner en gång i veckan med 2,4 mg cagrilintid och 2,4 mg semaglutid under 44 veckor.
|
Deltagarna kommer att få 2,4 mg cagrilintid subkutant.
Deltagarna kommer att få 2,4 mg semaglutid subkutant.
|
|
Aktiv komparator: Semaglutid
Deltagarna kommer att få en subkutan injektion av 2,4 mg semaglutid en gång i veckan under 44 veckor.
|
Deltagarna kommer att få 2,4 mg semaglutid subkutant.
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till semaglutid subkutant.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo matchat med cagrilintid och placebo matchat till semaglutid en gång i veckan under 44 veckor.
|
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till semaglutid subkutant.
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till cagrilintid subkutant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Relativ förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Antal deltagare som uppnår (ja/nej): Kroppsviktsminskning större än eller lika med 5 %
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som antal deltagare
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg jämfört med placebo: Antal deltagare som uppnår (ja/nej): Kroppsviktsminskning större än eller lika med 20 %
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som antal deltagare
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra semaglutid 2,4 mg: Relativ förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Förändring i midjemåttet
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i centimeter (cm)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Antal deltagare som uppnår (ja/nej): Kroppsviktsminskning större än eller lika med 10 %
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som antal deltagare
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Antal deltagare som uppnår (ja/nej): Kroppsviktsminskning större än eller lika med 15 %
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som antal deltagare
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra semaglutid 2,4 mg: Förändring i midjemått
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i centimeter (cm)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Förändring i glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procentenheter
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Förändring i fastande plasmaglukos (FPG)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som millimol per liter (mmol/L)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Relativ förändring av fasteinsulin i serum
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Förändring i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Relativ förändring av totalkolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Relativ förändring av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Relativ förändring av lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Relativ förändring i kolesterol med mycket låg densitet lipoprotein (VLDL)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Relativ förändring av triglycerider
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Relativ förändring av fria fettsyror
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt i procent (%)
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Förändring i kortform-36 version 2.0 (SF-36v2) Fysisk funktionspoäng
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som poäng.
SF-36v2.0 är ett allmänt använt generiskt kliniskt resultatbedömningsinstrument (COA) med 36 artiklar som mäter hälsorelaterad livskvalitet och allmän hälsostatus över sjukdomsområden.
SF-36v2 frågeformulär mäter 8 domäner av funktionell hälsa och välbefinnande samt 2 komponentsammanfattningar (sammanfattning av fysisk komponent och sammanfattning av mental komponent).
Denna endpoint bedömer den "fysiskt fungerande domänen".
Skalan 0-100 poäng från SF-36 kommer att omvandlas till normbaserade poäng för att möjliggöra en direkt tolkning i förhållande till fördelningen av poängen i 2009 års allmänna befolkning i USA.
I måttet normbaserade poäng motsvarar 50 och 10 medelvärdet respektive standardavvikelsen.
Ett positivt förändringspoäng indikerar en förbättring sedan baslinjen.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Förändring i SF-36v2: Sammanfattning av fysiska komponenter
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som poäng.
SF-36v2.0 är ett allmänt använt generiskt COA-instrument med 36 artiklar som mäter hälsorelaterad livskvalitet och allmän hälsostatus över sjukdomsområden.
SF-36v2 frågeformulär mäter 8 domäner av funktionell hälsa och välbefinnande samt 2 komponentsammanfattningar (sammanfattning av fysisk komponent och sammanfattning av mental komponent).
Denna endpoint bedömer "sammanfattningen av fysiska komponenter".
Skalan 0-100 poäng från SF-36 kommer att omvandlas till normbaserade poäng för att möjliggöra en direkt tolkning i förhållande till fördelningen av poängen i 2009 års allmänna befolkning i USA.
I måttet normbaserade poäng motsvarar 50 och 10 medelvärdet respektive standardavvikelsen.
Ett positivt förändringspoäng indikerar en förbättring sedan baslinjen.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Förändring i SF-36v2: Sammanfattning av mentala komponenter
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som poäng.
SF-36v2.0 är ett allmänt använt generiskt COA-instrument med 36 artiklar som mäter hälsorelaterad livskvalitet och allmän hälsostatus över sjukdomsområden.
SF-36v2 frågeformulär mäter 8 domäner av funktionell hälsa och välbefinnande samt 2 komponentsammanfattningar (sammanfattning av fysisk komponent och sammanfattning av mental komponent).
Denna endpoint bedömer "sammanfattningen av den mentala komponenten".
Skalan 0-100 poäng från SF-36 kommer att omvandlas till normbaserade poäng för att möjliggöra en direkt tolkning i förhållande till fördelningen av poängen i 2009 års allmänna befolkning i USA.
I måttet normbaserade poäng motsvarar 50 och 10 medelvärdet respektive standardavvikelsen.
Ett positivt förändringspoäng indikerar en förbättring sedan baslinjen.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Förändring i viktens inverkan på livskvaliteten - Lite kliniska prövningar version (IWQOLLite-CT) Fysisk funktionspoäng
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som poäng.
IWQOL-Lite-CT version 3 är ett COA-instrument med 20 artiklar som används för att bedöma effekten av kroppsviktsförändringar i fetmastudier på patientens fysiska och psykosociala funktion i tre sammansatta poäng (fysisk funktion, fysisk och psykosocial) och en totalpoäng.
Denna endpoint bedömer "fysisk funktionspoäng".
Poängen varierar mellan 0-100 där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Ett positivt förändringspoäng indikerar en förbättring sedan baslinjen.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo: Förändring i IWQOL-Lite-CT totalpoäng
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
Mätt som poäng.
IWQOL-Lite-CT version 3 är ett COA-instrument med 20 artiklar som används för att bedöma effekten av kroppsviktsförändringar i fetmastudier på patientens fysiska och psykosociala funktion i tre sammansatta poäng (fysisk funktion, fysisk och psykosocial) och en totalpoäng.
Denna endpoint bedömer "totalpoängen".
Poängen varierar mellan 0-100 där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Ett positivt förändringspoäng indikerar en förbättring sedan baslinjen.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 44)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg kontra placebo och semaglutid 2,4 mg: Antal akuta behandlingsbiverkningar (TEAE)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 51)
|
Mätt som antal händelser
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 51)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg jämfört med placebo och semaglutid 2,4 mg: Antal behandlingar akuta allvarliga biverkningar (TESAE)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 51)
|
Mätt som antal händelser
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 51)
|
|
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 2) (mindre än 3,0 mmol/L (54 milligram per deciliter [mg/dL]), bekräftat av BG-mätare) (endast för deltagare med typ 2-diabetes (T2D) vid screening)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 51)
|
Mätt som antal episoder
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 51)
|
|
Antal allvarliga hypoglykemiepisoder (nivå 3): hypoglykemi associerad med allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som kräver extern hjälp för återhämtning, utan specifik glukoströskel (endast för deltagare med T2D vid screening)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 51)
|
Mätt som antal episoder
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av studien (vecka 51)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN9838-4827
- U1111-1267-4364 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .