Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы увидеть, насколько хорошо CagriSema помогает людям в Китае с избыточной массой тела похудеть (REDEFINE 6)

18 апреля 2024 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Эффективность и безопасность Cagrilintide s.c. 2,4 мг в комбинации с семаглутидом подкожно 2,4 мг (CagriSema подкожно 2,4 мг/2,4 мг) один раз в неделю у китайских участников с избыточным весом или ожирением

В этом исследовании будет рассмотрено, насколько хорошо новое лекарство CagriSema помогает людям с избыточной массой тела похудеть по сравнению с «фиктивным» лекарством и лекарством под названием семаглутид. Участники получат либо CagriSema, фиктивное лекарство, либо семаглутид. Какое лечение получают участники, решает случай. Участники будут делать одну инъекцию один раз в неделю. Исследуемое лекарство будет вводиться тонкой иглой на короткое время, как правило, в живот, бедра или предплечья. Обучение продлится около 1 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
      • Jingan/Shanghai, Китай, 200040
        • Еще не набирают
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Jingan/Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Китай, 404000
        • Рекрутинг
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
      • ChongQing, Chongqing, Китай, 404000
        • Еще не набирают
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Китай, 516001
        • Рекрутинг
        • Huizhou Central People's Hospital
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Китай, 053000
        • Рекрутинг
        • Harrison International Peace Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Еще не набирают
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • Huaihe Hospital of Henan University
      • Kaifeng, Henan, Китай, 475000
        • Еще не набирают
        • Huaihe Hospital of Henan University
      • Luoyang, Henan, Китай, 471003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Henan university of Science
      • Luoyang, Henan, Китай, 471003
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Henan university of Science
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Китай, 415003
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • Рекрутинг
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • Еще не набирают
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • Еще не набирают
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
        • Еще не набирают
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215002
        • Рекрутинг
        • Suzhou Municipal Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221002
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221002
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212001
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212001
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Еще не набирают
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Китай, 250013
        • Рекрутинг
        • Jinan Central Hospital
      • Jin'an, Shandong, Китай, 250013
        • Еще не набирают
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200336
        • Рекрутинг
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201200
        • Рекрутинг
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201199
        • Рекрутинг
        • Central Hospital of Minhang District
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200336
        • Еще не набирают
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201199
        • Еще не набирают
        • Central Hospital of Minhang District
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300211
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300052
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300211
        • Еще не набирают
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300052
        • Еще не набирают
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина

  • Возраст выше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия

    1. Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 30,0 кг на квадратный метр (кг/м^2) или
    2. ИМТ больше или равен 27,0 кг/м^2 при наличии по крайней мере одного связанного с массой тела сопутствующего заболевания, включая, помимо прочего, сахарный диабет 2 типа, гипертонию, дислипидемию, синдром обструктивного апноэ во сне или сердечно-сосудистые заболевания.

Для участников с диабетом 2 типа (СД2) при скрининге также применяются следующие критерии:

  • Диагноз сахарного диабета 2 типа более чем за 180 дней до скрининга
  • Лечение либо изменением образа жизни, либо лечение 1–3 имеющимися на рынке пероральными противодиабетическими препаратами (СПС) (метформин, ингибиторы α-глюкозидазы (AGI), глиниды, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i)), тиазолидиндионы или сульфонилмочевины (SUs) в качестве отдельного агента или в комбинации) в соответствии с местной этикеткой
  • Лечение пероральными противодиабетическими препаратами должно быть стабильным (те же препараты, доза и частота приема) в течение как минимум 60 дней до скрининга.
  • Гликированный гемоглобин (HbA1c) 7-10 процентов (53-86 миллимолей на моль [ммоль/моль]) (оба включительно) по данным центральной лаборатории при скрининге

Критерий исключения:

Для участников без T2D на скрининге:

  • HbA1c выше или равен 6,5% (48 ммоль/моль) по данным центральной лаборатории при скрининге
  • История сахарного диабета 1 или 2 типа

Для участников с СД2 на скрининге:

  • Клинически значимая или тяжелая гипогликемия в течение 6 месяцев до скрининга или неосведомленность о гипогликемии в анамнезе
  • Почечная недостаточность с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 30 миллилитров в минуту/1,73 метр квадратный (мл/мин/1,73 м^2), измеренное центральной лабораторией при скрининге
  • Неконтролируемая и потенциально нестабильная диабетическая ретинопатия или макулопатия. Подтверждено исследованием глазного дна, проведенным в течение 90 дней до скрининга или в период между скринингом и рандомизацией. Фармакологическое расширение зрачка является требованием, если только не используется цифровая камера для фотографирования глазного дна, предназначенная для исследования без расширения зрачка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЧагриСема
Участники будут получать один раз в неделю подкожные (п/к) инъекции 2,4 мг кагрилинтида и 2,4 мг семаглутида в течение 44 недель.
Лекарство: Кагрилинтид
Участники получат 2,4 мг кагрилинтида подкожно.
Лекарство: Семаглутид
Участники получат 2,4 мг семаглутида подкожно.
Активный компаратор: Семаглутид
Участники будут получать один раз в неделю подкожную инъекцию 2,4 мг семаглутида в течение 44 недель.
Лекарство: Семаглутид
Участники получат 2,4 мг семаглутида подкожно.
Лекарство: Плацебо семаглутид
Участники будут получать подкожно плацебо в сочетании с семаглутидом.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо, соответствующее кагрилинтиду, и плацебо, соответствующее семаглутиду, один раз в неделю в течение 44 недель.
Лекарство: Плацебо семаглутид
Участники будут получать подкожно плацебо в сочетании с семаглутидом.
Лекарство: Плацебо Кагрилинтид
Участники будут получать подкожно плацебо, соответствующее кагрилинтиду.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: относительное изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: Количество участников, достигших (да/нет): снижения массы тела больше или равно 5%
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется как количество участников
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: Количество участников, достигших (да/нет): снижение массы тела больше или равное 20%
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется как количество участников
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с семаглутидом 2,4 мг: относительное изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: изменение окружности талии
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в сантиметрах (см)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: Количество участников, достигших (да/нет): снижение массы тела больше или равное 10%
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется как количество участников
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: Количество участников, достигших (да/нет): снижение массы тела больше или равное 15%
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется как количество участников
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с семаглутидом 2,4 мг: изменение окружности талии
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в сантиметрах (см)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: изменение гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентных пунктах
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в миллимолях на литр (ммоль/л)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: относительное изменение уровня инсулина в сыворотке натощак
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: изменение систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: изменение диастолического артериального давления (ДАД)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: относительное изменение общего холестерина
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: относительное изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: относительное изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: относительное изменение уровня холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: относительное изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: относительное изменение содержания свободных жирных кислот
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется в процентах (%)
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: изменение в краткой форме-36, версия 2.0 (SF-36v2), показатель физического функционирования
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется баллами. SF-36v2.0 — это широко используемый общий инструмент оценки клинических исходов (COA) из 36 пунктов, измеряющий качество жизни, связанное со здоровьем, и общее состояние здоровья в разных областях заболевания. Опросник SF-36v2 измеряет 8 областей функционального здоровья и благополучия, а также сводные баллы по 2 компонентам (резюме физического компонента и сводку психического компонента). Эта конечная точка оценивает «область физического функционирования». Баллы по шкале от 0 до 100 из SF-36 будут преобразованы в баллы, основанные на норме, чтобы обеспечить прямую интерпретацию распределения баллов среди населения США в 2009 году. В метрике оценок, основанных на норме, 50 и 10 соответствуют среднему и стандартному отклонению соответственно. Положительная оценка изменения указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: изменение SF-36v2: итоговая оценка физического компонента
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется баллами. SF-36v2.0 — это широко используемый универсальный инструмент COA, состоящий из 36 пунктов, для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, и общего состояния здоровья в разных областях заболевания. Опросник SF-36v2 измеряет 8 областей функционального здоровья и благополучия, а также сводные баллы по 2 компонентам (резюме физического компонента и сводку психического компонента). Эта конечная точка оценивает «сводку физических компонентов». Баллы по шкале от 0 до 100 из SF-36 будут преобразованы в баллы, основанные на норме, чтобы обеспечить прямую интерпретацию распределения баллов среди населения США в 2009 году. В метрике оценок, основанных на норме, 50 и 10 соответствуют среднему и стандартному отклонению соответственно. Положительная оценка изменения указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: изменение в SF-36v2: итоговая оценка психического компонента
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется баллами. SF-36v2.0 — это широко используемый универсальный инструмент COA, состоящий из 36 пунктов, для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, и общего состояния здоровья в разных областях заболевания. Опросник SF-36v2 измеряет 8 областей функционального здоровья и благополучия, а также сводные баллы по 2 компонентам (резюме физического компонента и сводку психического компонента). Эта конечная точка оценивает «резюме умственного компонента». Баллы по шкале от 0 до 100 из SF-36 будут преобразованы в баллы, основанные на норме, чтобы обеспечить прямую интерпретацию распределения баллов среди населения США в 2009 году. В метрике оценок, основанных на норме, 50 и 10 соответствуют среднему и стандартному отклонению соответственно. Положительная оценка изменения указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: изменение влияния массы тела на качество жизни, версия клинических испытаний Lite (IWQOLLite-CT) Оценка физической функции
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется баллами. IWQOL-Lite-CT версии 3 представляет собой инструмент COA из 20 пунктов, используемый для оценки влияния изменений массы тела в исследованиях ожирения на физическое и психосоциальное функционирование пациента по трем составным показателям (физические функции, физические и психосоциальные) и общему баллу. Эта конечная точка оценивает «показатель физической функции». Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Положительная оценка изменения указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо: изменение общего балла IWQOL-Lite-CT
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
Измеряется баллами. IWQOL-Lite-CT версии 3 представляет собой инструмент COA из 20 пунктов, используемый для оценки влияния изменений массы тела в исследованиях ожирения на физическое и психосоциальное функционирование пациента по трем составным показателям (физические функции, физические и психосоциальные) и общему баллу. Эта конечная точка оценивает «общий балл». Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Положительная оценка изменения указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 44)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: количество нежелательных явлений, возникших при лечении (TEAE)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 51)
Измеряется как количество событий
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 51)
CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с плацебо и семаглутидом 2,4 мг: количество серьезных нежелательных явлений, возникших после лечения (TESAE)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 51)
Измеряется как количество событий
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 51)
Количество клинически значимых эпизодов гипогликемии (уровень 2) (менее 3,0 ммоль/л (54 миллиграмма на децилитр [мг/дл]), подтвержденных глюкометром) (только для участников с диабетом 2 типа (СД2) на момент скрининга)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 51)
Измеряется как количество эпизодов
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 51)
Количество тяжелых эпизодов гипогликемии (уровень 3): гипогликемия, связанная с тяжелыми когнитивными нарушениями, требующими посторонней помощи для восстановления, без определенного порога уровня глюкозы (только для участников с СД2 на момент скрининга)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 51)
Измеряется как количество эпизодов
От исходного уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 51)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN9838-4827
  • U1111-1267-4364 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ожирение или избыточный вес

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться