- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05996848
Výzkumná studie, která má zjistit, jak dobře CagriSema pomáhá lidem v Číně s nadměrnou tělesnou hmotností při hubnutí (REDEFINE 6)
4. ledna 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Účinnost a bezpečnost přípravku Cagrilintide s.c. 2,4 mg v kombinaci se Semaglutidem s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) jednou týdně u čínských účastníků s nadváhou nebo obezitou
Tato studie se zaměří na to, jak dobře pomáhá nový lék CagriSema lidem s nadměrnou tělesnou hmotností při hubnutí ve srovnání s „fiktivním“ lékem a lékem zvaným semaglutid.
Účastníci dostanou buď CagriSema, falešný lék nebo semaglutid.
O tom, kterou léčbu účastníci dostanou, rozhoduje náhoda.
Účastníci dostanou jednu injekci jednou týdně.
Studovaný lék bude krátce injikován tenkou jehlou, obvykle do žaludku, stehen nebo horní části paží.
Studium bude trvat cca 1 rok.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jingan/Shanghai, Čína, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Čína, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Čína, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Čína, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University
-
Kaifeng, Henan, Čína, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
Luoyang, Henan, Čína, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science
-
Luoyang, Henan, Čína, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Čína, 415003
- The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
- Changzhou No.2 People's Hospital
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213004
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Čína, 130061
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Jin'an, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200336
- Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200336
- Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201199
- Central Hospital of Minhang District-Endocrinology
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300211
- The Second Hospital Of Tianjin Medical University
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
Věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 30,0 kilogramům na metr čtvereční (kg/m^2) nebo
- BMI vyšší nebo rovný 27,0 kg/m^2 s přítomností alespoň jedné komorbidity související s hmotností, včetně, ale bez omezení na uvedené, diabetes mellitus 2. typu, hypertenze, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe nebo kardiovaskulární onemocnění
Pro účastníky s diabetem 2. typu (T2D) při screeningu platí také následující kritéria:
- Diagnóza diabetes mellitus 2. typu větší než 180 dní před screeningem
- Léčba buď zásahem do životního stylu, nebo léčbou 1–3 perorálními antidiabetiky (OAD) (metformin, inhibitory α-glukosidázy (AGI), glinidy, inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i)), thiazolidindiony nebo sulfonylmočoviny (SU) jako samostatný prostředek nebo v kombinaci) podle místní etikety
- Léčba perorálními antidiabetiky by měla být stabilní (stejné léky, dávka a frekvence dávkování) po dobu nejméně 60 dnů před screeningem
- Glykovaný hemoglobin (HbA1c) 7 procent až 10 procent (53 až 86 milimolů na mol [mmol/mol]) (oba včetně) podle měření centrální laboratoří při screeningu
Kritéria vyloučení:
Pro účastníky bez T2D na promítání:
- HbA1c vyšší nebo rovný 6,5 procenta (48 mmol/mol), jak bylo naměřeno centrální laboratoří při screeningu
- Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu v anamnéze
Pro účastníky s T2D na promítání:
- Klinicky významná nebo závažná hypoglykémie během 6 měsíců před screeningem nebo neznalosti hypoglykémie v anamnéze
- Porucha funkce ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 30 mililitrů za minutu/1,73 metr čtvereční (ml/min/1,73 m^2), jak bylo naměřeno centrální laboratoří při screeningu
- Nekontrolovaná a potenciálně nestabilní diabetická retinopatie nebo makulopatie. Ověřeno vyšetřením fundu provedeným do 90 dnů před screeningem nebo v období mezi screeningem a randomizací. Farmakologická dilatace zornice je požadavkem, pokud se nepoužívá digitální fotoaparát pro fotografování očního pozadí určený pro nedilatované vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CagriSema
Účastníci budou dostávat jednou týdně subkutánní (s.c) injekce 2,4 mg cagrilintidu a 2,4 mg semaglutidu po dobu 44 týdnů.
|
Účastníci dostanou 2,4 mg cagrilintidu subkutánně.
Účastníci dostanou 2,4 mg semaglutidu subkutánně.
|
|
Aktivní komparátor: Semaglutid
Účastníci dostanou jednou týdně subkutánní injekci 2,4 mg semaglutidu po dobu 44 týdnů.
|
Účastníci dostanou 2,4 mg semaglutidu subkutánně.
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající semaglutidu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou dostávat placebo odpovídající cagrilintidu a placebo odpovídající semaglutidu jednou týdně po dobu 44 týdnů.
|
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající semaglutidu.
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající cagrilintidě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Počet účastníků, kteří dosáhli (ano/ne): snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné 5 %
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako počet účastníků
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg oproti placebu: Počet účastníků, kteří dosáhli (ano/ne): snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné 20 %
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako počet účastníků
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutid 2,4 mg: Relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Změna obvodu pasu
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v centimetrech (cm)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Počet účastníků, kteří dosáhli (ano/ne): snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné 10 %
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako počet účastníků
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Počet účastníků, kteří dosáhli (ano/ne): snížení tělesné hmotnosti větší nebo rovné 15 %
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako počet účastníků
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutid 2,4 mg: Změna obvodu pasu
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v centimetrech (cm)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Změna plazmatické glukózy nalačno (FPG)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako milimol na litr (mmol/l)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Relativní změna sérového inzulínu nalačno
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Změna diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Relativní změna celkového cholesterolu
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Relativní změna v cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Relativní změna cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Relativní změna cholesterolu v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou (VLDL)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Relativní změna triglyceridů
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Relativní změna volných mastných kyselin
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno v procentech (%)
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg oproti placebu: Změna skóre Short Form-36 verze 2.0 (SF-36v2)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako body.
SF-36v2.0 je 36-položkový běžně používaný nástroj pro hodnocení generických klinických výsledků (COA), který měří kvalitu života související se zdravím a celkový zdravotní stav v různých oblastech onemocnění.
Dotazník SF-36v2 měří 8 domén funkčního zdraví a duševní pohody, stejně jako 2 dílčí souhrnné skóre (souhrn fyzické složky a souhrn mentální složky).
Tento koncový bod hodnotí „doménu fyzického fungování“.
Skóre škály 0-100 z SF-36 budou převedeny na skóre založená na normách, aby byla umožněna přímá interpretace ve vztahu k distribuci skóre v obecné populaci USA v roce 2009.
V metrice skóre založeného na normách odpovídá 50 a 10 průměru a směrodatné odchylce.
Pozitivní skóre změny znamená zlepšení od výchozího stavu.
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg oproti placebu: Změna v SF-36v2: Souhrnné skóre fyzikálních složek
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako body.
SF-36v2.0 je 36-položkový běžně používaný generický COA nástroj měřící kvalitu života související se zdravím a celkový zdravotní stav v různých oblastech onemocnění.
Dotazník SF-36v2 měří 8 domén funkčního zdraví a duševní pohody, stejně jako 2 dílčí souhrnné skóre (souhrn fyzické složky a souhrn mentální složky).
Tento koncový bod hodnotí „souhrn fyzické složky“.
Skóre škály 0-100 z SF-36 budou převedeny na skóre založená na normách, aby byla umožněna přímá interpretace ve vztahu k distribuci skóre v obecné populaci USA v roce 2009.
V metrice skóre založeného na normách odpovídá 50 a 10 průměru a směrodatné odchylce.
Pozitivní skóre změny znamená zlepšení od výchozího stavu.
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg oproti placebu: Změna v SF-36v2: Souhrnné skóre duševních složek
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako body.
SF-36v2.0 je 36-položkový běžně používaný generický COA nástroj měřící kvalitu života související se zdravím a celkový zdravotní stav v různých oblastech onemocnění.
Dotazník SF-36v2 měří 8 domén funkčního zdraví a duševní pohody, stejně jako 2 dílčí souhrnné skóre (souhrn fyzické složky a souhrn mentální složky).
Tento koncový bod hodnotí „souhrn duševní složky“.
Skóre škály 0-100 z SF-36 budou převedeny na skóre založená na normách, aby byla umožněna přímá interpretace ve vztahu k distribuci skóre v obecné populaci USA v roce 2009.
V metrice skóre založeného na normách odpovídá 50 a 10 průměru a směrodatné odchylce.
Pozitivní skóre změny znamená zlepšení od výchozího stavu.
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg oproti placebu: Změna vlivu hmotnosti na kvalitu života Verze klinických studií Lite (IWQOLLite-CT) Skóre fyzických funkcí
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako body.
IWQOL-Lite-CT verze 3 je 20položkový nástroj COA používaný k hodnocení dopadu změn tělesné hmotnosti ve studiích obezity na fyzické a psychosociální fungování pacienta ve třech složených skóre (fyzické funkce, fyzické a psychosociální) a celkovém skóre.
Tento koncový bod hodnotí „skóre fyzické funkce“.
Skóre se pohybuje mezi 0-100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Pozitivní skóre změny znamená zlepšení od výchozího stavu.
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg oproti placebu: Změna celkového skóre IWQOL-Lite-CT
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
Měřeno jako body.
IWQOL-Lite-CT verze 3 je 20položkový nástroj COA používaný k hodnocení dopadu změn tělesné hmotnosti ve studiích obezity na fyzické a psychosociální fungování pacienta ve třech složených skóre (fyzické funkce, fyzické a psychosociální) a celkovém skóre.
Tento koncový bod hodnotí „celkové skóre“.
Skóre se pohybuje mezi 0-100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Pozitivní skóre změny znamená zlepšení od výchozího stavu.
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (44. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Počet nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (51. týden)
|
Měřeno jako počet událostí
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (51. týden)
|
|
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo a semaglutid 2,4 mg: Počet závažných nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TESAE)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (51. týden)
|
Měřeno jako počet událostí
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (51. týden)
|
|
Počet klinicky významných hypoglykemických epizod (úroveň 2) (méně než 3,0 mmol/l (54 miligramů na decilitr[mg/dl]), potvrzených měřičem BG) (pouze pro účastníky s diabetem 2. typu (T2D) při screeningu)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (51. týden)
|
Měřeno jako počet epizod
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (51. týden)
|
|
Počet těžkých hypoglykemických epizod (úroveň 3): hypoglykémie spojená s těžkou kognitivní poruchou vyžadující vnější pomoc pro zotavení, bez specifického prahu glukózy (pouze pro účastníky s T2D při screeningu)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (51. týden)
|
Měřeno jako počet epizod
|
Od výchozího stavu (0. týden) do konce studie (51. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NN9838-4827
- U1111-1267-4364 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita nebo nadváha
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Prep Tech, LLCDokončenoÚspora času Provádění procesu kožní antisepse mimo operační sál | Antisepse přípravy kůže mimo ORSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
Klinické studie na Cagrilintide
-
Novo Nordisk A/SNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNábor
-
Novo Nordisk A/SNáborObezita | NadváhaSpojené státy, Austrálie, Spojené království, Čína, Slovensko, Malajsie, Tchaj-wan, Indie, Srbsko, Polsko, Španělsko, Mexiko, Kolumbie, Rumunsko, Holandsko, Rakousko, Belgie, Bulharsko, Chorvatsko, Dánsko, Maďarsko, Izrael, Itálie, Port... a více
-
Novo Nordisk A/SAktivní, ne náborObezita | NadváhaSpojené státy, Norsko, Spojené království, Německo, Kanada, Austrálie, Polsko, Argentina, Itálie, Francie
-
Novo Nordisk A/SZatím nenabíráme
-
Novo Nordisk A/SZatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy, Indie, Thajsko, Malajsie, Brazílie, Argentina, Izrael, Mexiko, Kolumbie, Tchaj-wan
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SAktivní, ne náborObezita | Nadváha | Cukrovka typu 2Spojené státy, Švýcarsko, Spojené království, Kanada, Chorvatsko, Rumunsko, Argentina, Maďarsko, Jižní Korea, Slovensko, Česko
-
Novo Nordisk A/SAktivní, ne náborObezitaSpojené státy, Spojené království, Kanada, Portugalsko, Belgie, Dánsko