Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie for å se hvor godt CagriSema hjelper mennesker i Kina med overflødig kroppsvekt å gå ned i vekt (REDEFINE 6)

4. januar 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet av Cagrilintide s.c. 2,4 mg i kombinasjon med Semaglutid s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) en gang i uken hos kinesiske deltakere med overvekt eller fedme

Denne studien vil se på hvor godt den nye medisinen CagriSema hjelper personer med overvekt å gå ned i vekt sammenlignet med en "dummy" medisin og en medisin kalt semaglutid. Deltakerne får enten CagriSema, en dummy-medisin eller semaglutid. Hvilken behandling deltakerne får avgjøres ved en tilfeldighet. Deltakerne vil ta en injeksjon en gang i uken. Studiemedisinen vil bli injisert kort med en tynn nål, typisk i magen, lårene eller overarmene. Studiet vil vare i ca 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Jingan/Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415003
        • The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jin'an, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201200
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District-Endocrinology
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne

  • Alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke

    1. Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) eller
    2. BMI større enn eller lik 27,0 kg/m^2 med tilstedeværelse av minst én vektrelatert komorbiditet inkludert, men ikke begrenset til, type 2 diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné eller kardiovaskulær sykdom

For deltakere med type 2 diabetes (T2D) ved screening gjelder også følgende kriterier:

  • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus større enn lik 180 dager før screening
  • Behandling med enten livsstilsintervensjon, eller behandling med 1-3 markedsførte orale antidiabetika (OADs) (metformin, α-glukosidasehemmere (AGI), glinider, natrium-glukose cotransporter 2-hemmer (SGLT2i)), tiazolidindioner eller sulfonylurea (SUs) som enkeltmiddel eller i kombinasjon) i henhold til lokal etikett
  • Behandling med orale antidiabetika bør være stabil (samme medikament(er), dose og doseringsfrekvens) i minst 60 dager før screening
  • Glykert hemoglobin (HbA1c) 7 prosent-10 prosent (53-86 millimol per mol [mmol/mol]) (begge inkludert) målt av sentrallaboratoriet ved screening

Ekskluderingskriterier:

For deltakere uten T2D ved screening:

  • HbA1c større enn eller lik 6,5 prosent (48 mmol/mol) målt av sentrallaboratoriet ved screening
  • Historie med diabetes mellitus type 1 eller type 2

For deltakere med T2D ved screening:

  • Klinisk signifikant eller alvorlig hypoglykemi innen 6 måneder før screening eller historie med hypoglykemi uvitende
  • Nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mindre enn 30 milliliter per min/1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73 m^2), målt av sentrallaboratoriet ved screening
  • Ukontrollert og potensielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifisert ved fundusundersøkelse utført innen 90 dager før screening eller i perioden mellom screening og randomisering. Farmakologisk pupillutvidelse er et krav med mindre du bruker et digitalt fundusfotograferingskamera spesifisert for ikke-utvidet undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CagriSema
Deltakerne vil få en gang ukentlig subkutane (s.c) injeksjoner med 2,4 mg cagrilintid og 2,4 mg semaglutid i 44 uker.
Legemiddel: Cagrilintide
Deltakerne vil få 2,4 mg cagrilintid subkutant.
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil få 2,4 mg semaglutid subkutant.
Aktiv komparator: Semaglutid
Deltakerne vil få en s.c. injeksjon av 2,4 mg semaglutid én gang i uken i 44 uker.
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil få 2,4 mg semaglutid subkutant.
Legemiddel: Placebo Semaglutid
Deltakerne vil få placebo tilpasset semaglutid subkutant.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo matchet til cagrilintid og placebo matchet til semaglutid en gang i uken i 44 uker.
Legemiddel: Placebo Semaglutid
Deltakerne vil få placebo tilpasset semaglutid subkutant.
Legemiddel: Placebo Cagrilintide
Deltakerne vil motta placebo tilpasset cagrilintid subkutant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Relativ endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Antall deltakere som oppnår (ja/nei): Kroppsvektreduksjon større enn eller lik 5 %
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Antall deltakere som oppnår (ja/nei): Kroppsvektreduksjon større enn eller lik 20 %
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutid 2,4 mg: Relativ endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i centimeter (cm)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Antall deltakere som oppnår (ja/nei): Kroppsvektreduksjon større enn eller lik 10 %
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Antall deltakere som oppnår (ja/nei): Kroppsvektreduksjon større enn eller lik 15 %
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som antall deltakere
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutid 2,4 mg: Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i centimeter (cm)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Endring i glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosentpoeng
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Endring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som millimol per liter (mmol/L)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ endring i fastende seruminsulin
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Endring i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Endring i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ endring i totalkolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ endring i high-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ endring i low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ endring i kolesterol med svært lav tetthet lipoprotein (VLDL)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ endring i triglyserider
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ endring i frie fettsyrer
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt i prosent (%)
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Endring i Short Form-36 versjon 2.0 (SF-36v2) Fysisk funksjonsscore
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som poeng. SF-36v2.0 er et 36-elements ofte brukt generisk klinisk resultatvurdering (COA) instrument som måler helserelatert livskvalitet og generell helsestatus på tvers av sykdomsområder. SF-36v2 spørreskjema måler 8 domener for funksjonell helse og velvære samt 2 komponentoppsummeringspoeng (fysisk komponentsammendrag og mental komponentsammendrag). Dette endepunktet vurderer det "fysiske fungerende domenet". 0-100-skårene fra SF-36 vil bli konvertert til normbaserte skårer for å muliggjøre en direkte tolkning i forhold til fordelingen av skårene i den generelle amerikanske befolkningen i 2009. I metrikken for normbaserte skårer tilsvarer 50 og 10 henholdsvis gjennomsnittet og standardavviket. En positiv endringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Endring i SF-36v2: Sammendrag av fysiske komponenter
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som poeng. SF-36v2.0 er et vanlig brukt generisk COA-instrument med 36 elementer som måler helserelatert livskvalitet og generell helsestatus på tvers av sykdomsområder. SF-36v2 spørreskjema måler 8 domener for funksjonell helse og velvære samt 2 komponentoppsummeringspoeng (fysisk komponentsammendrag og mental komponentsammendrag). Dette endepunktet vurderer "sammendraget av fysiske komponenter". 0-100-skårene fra SF-36 vil bli konvertert til normbaserte skårer for å muliggjøre en direkte tolkning i forhold til fordelingen av skårene i den generelle amerikanske befolkningen i 2009. I metrikken for normbaserte skårer tilsvarer 50 og 10 henholdsvis gjennomsnitt og standardavvik. En positiv endringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Endring i SF-36v2: Sammendrag av mental komponent
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som poeng. SF-36v2.0 er et vanlig brukt generisk COA-instrument med 36 elementer som måler helserelatert livskvalitet og generell helsestatus på tvers av sykdomsområder. SF-36v2 spørreskjema måler 8 domener for funksjonell helse og velvære samt 2 komponentoppsummeringspoeng (fysisk komponentsammendrag og mental komponentsammendrag). Dette endepunktet vurderer den "mentale komponentsammendraget". 0-100-skårene fra SF-36 vil bli konvertert til normbaserte skårer for å muliggjøre en direkte tolkning i forhold til fordelingen av skårene i den generelle amerikanske befolkningen i 2009. I metrikken for normbaserte skårer tilsvarer 50 og 10 henholdsvis gjennomsnitt og standardavvik. En positiv endringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Endring i vektens innvirkning på livskvalitet-Lite kliniske forsøk versjon (IWQOLLite-CT) Fysisk funksjonsscore
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som poeng. IWQOL-Lite-CT versjon 3 er et 20-elements COA-instrument som brukes til å vurdere virkningen av kroppsvektsendringer i fedmestudier på pasientens fysiske og psykososiale funksjon i tre sammensatte skårer (fysisk funksjon, fysisk og psykososial) og en totalskåre. Dette endepunktet vurderer "fysisk funksjonsscore". Skårene varierer mellom 0-100 hvor høyere skår indikerer bedre livskvalitet. En positiv endringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Endring i IWQOL-Lite-CT total poengsum
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
Målt som poeng. IWQOL-Lite-CT versjon 3 er et 20-elements COA-instrument som brukes til å vurdere virkningen av kroppsvektsendringer i fedmestudier på pasientens fysiske og psykososiale funksjon i tre sammensatte skårer (fysisk funksjon, fysisk og psykososial) og en totalskåre. Dette endepunktet vurderer den "totale poengsummen". Skårene varierer mellom 0-100 hvor høyere skår indikerer bedre livskvalitet. En positiv endringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Antall akutte behandlingsbivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 51)
Målt som antall hendelser
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 51)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Antall behandlinger som oppstår alvorlige bivirkninger (TESAE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 51)
Målt som antall hendelser
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 51)
Antall klinisk signifikante hypoglykemiske episoder (nivå 2) (mindre enn 3,0 mmol/L (54 milligram per desiliter [mg/dL]), bekreftet av blodsukkermåler) (kun for deltakere med type 2 diabetes (T2D) ved screening)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 51)
Målt som antall episoder
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 51)
Antall alvorlige hypoglykemiske episoder (nivå 3): hypoglykemi assosiert med alvorlig kognitiv svikt som krever ekstern assistanse for restitusjon, uten spesifikk glukoseterskel (kun for deltakere med T2D ved screening)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 51)
Målt som antall episoder
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 51)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN9838-4827
  • U1111-1267-4364 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere