Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse for at se, hvor godt CagriSema hjælper mennesker i Kina med overskydende kropsvægt med at tabe sig (REDEFINE 6)

4. januar 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhed af Cagrilintide s.c. 2,4 mg i kombination med Semaglutid s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) én gang om ugen hos kinesiske deltagere med overvægt eller fedme

Denne undersøgelse vil se på, hvor godt den nye medicin CagriSema hjælper mennesker med overskydende kropsvægt med at tabe sig sammenlignet med en "dummy" medicin og en medicin kaldet semaglutid. Deltagerne får enten CagriSema, en dummy-medicin eller semaglutid. Hvilken behandling deltagerne får afgøres tilfældigt. Deltagerne vil tage en injektion en gang om ugen. Studiemedicinen vil blive injiceret kortvarigt med en tynd nål, typisk i maven, lårene eller overarmene. Studiet vil vare i omkring 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Jingan/Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415003
        • The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jin'an, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201200
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District-Endocrinology
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde

  • Alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke

    1. Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 30,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) eller
    2. BMI større end eller lig med 27,0 kg/m^2 med tilstedeværelsen af ​​mindst én vægtrelateret komorbiditet, herunder, men ikke begrænset til, type 2-diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø eller kardiovaskulær sygdom

For deltagere med type 2-diabetes (T2D) ved screening gælder følgende kriterier også:

  • Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus større end lig med 180 dage før screening
  • Behandling med enten livsstilsintervention eller behandling med 1-3 markedsførte orale antidiabetiske lægemidler (OAD'er) (metformin, α-glucosidase-hæmmere (AGI), glinider, natrium-glucose cotransporter 2-hæmmer (SGLT2i)), thiazolidindioner eller sulfonylurinstoffer (SU'er) som enkeltmiddel eller i kombination) i henhold til lokal etiket
  • Behandling med orale antidiabetika bør være stabil (samme lægemidler, dosis og doseringsfrekvens) i mindst 60 dage før screening
  • Glyceret hæmoglobin (HbA1c) 7 procent-10 procent (53-86 millimol pr. mol [mmol/mol]) (begge inklusive) målt af det centrale laboratorium ved screening

Ekskluderingskriterier:

For deltagere uden T2D ved screening:

  • HbA1c større end eller lig med 6,5 procent (48 mmol/mol) målt af centrallaboratoriet ved screening
  • Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes mellitus

For deltagere med T2D ved screening:

  • Klinisk signifikant eller svær hypoglykæmi inden for 6 måneder før screening eller anamnese med hypoglykæmi ubevidsthed
  • Nedsat nyrefunktion med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 30 milliliter pr. min/1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73 m^2), målt af det centrale laboratorium ved screening
  • Ukontrolleret og potentielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verificeret ved fundusundersøgelse udført inden for 90 dage før screening eller i perioden mellem screening og randomisering. Farmakologisk pupiludvidelse er et krav, medmindre der anvendes et digitalt fundusfotograferingskamera, der er specificeret til ikke-dilateret undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CagriSema
Deltagerne vil modtage en gang ugentlig subkutane (s.c) injektioner af 2,4 mg cagrilintid og 2,4 mg semaglutid i 44 uger.
Medicin: Cagrilintide
Deltagerne vil modtage 2,4 mg cagrilintid subkutant.
Medicin: Semaglutid
Deltagerne vil modtage 2,4 mg semaglutid subkutant.
Aktiv komparator: Semaglutid
Deltagerne vil modtage en gang ugentlig s.c. injektion af 2,4 mg semaglutid i 44 uger.
Medicin: Semaglutid
Deltagerne vil modtage 2,4 mg semaglutid subkutant.
Medicin: Placebo Semaglutid
Deltagerne vil modtage placebo, der er matchet til semaglutid subkutant.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo matchet til cagrilintid og placebo matchet til semaglutid en gang om ugen i 44 uger.
Medicin: Placebo Semaglutid
Deltagerne vil modtage placebo, der er matchet til semaglutid subkutant.
Medicin: Placebo Cagrilintide
Deltagerne vil modtage placebo, der er tilpasset cagrilintid subkutant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Relativ ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Antal deltagere, der opnår (ja/nej): Reduktion af kropsvægt større end eller lig med 5 %
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som antal deltagere
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Antal deltagere, der opnår (ja/nej): Reduktion af kropsvægt større end eller lig med 20 %
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som antal deltagere
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutid 2,4 mg: Relativ ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i centimeter (cm)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Antal deltagere, der opnår (ja/nej): Reduktion af kropsvægt større end eller lig med 10 %
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som antal deltagere
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Antal deltagere, der opnår (ja/nej): Reduktion af kropsvægt større end eller lig med 15 %
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som antal deltagere
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutid 2,4 mg: Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i centimeter (cm)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procentpoint
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som millimol per liter (mmol/L)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ ændring i fastende seruminsulin
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Ændring i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i millimeter kviksølv (mmHg)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Ændring i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i millimeter kviksølv (mmHg)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ ændring i total kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ ændring i high-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ ændring i low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ ændring i meget lavdensitet lipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ ændring i triglycerider
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Relativ ændring i frie fedtsyrer
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt i procent (%)
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Ændring i Short Form-36 Version 2.0 (SF-36v2) Fysisk funktionsscore
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som scorepoint. SF-36v2.0 er et almindeligt anvendt generisk klinisk resultatvurdering (COA) instrument med 36 punkter, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og generel sundhedsstatus på tværs af sygdomsområder. SF-36v2-spørgeskemaet måler 8 domæner af funktionel sundhed og velvære samt 2 komponentresuméscore (resumé af fysisk komponent og mental komponentresumé). Dette endepunkt vurderer det 'fysiske funktionsdomæne'. Scoringerne fra 0-100 skalaen fra SF-36 vil blive konverteret til normbaserede scores for at muliggøre en direkte fortolkning i forhold til fordelingen af ​​scorerne i den generelle amerikanske befolkning i 2009. I metrikken for normbaserede scorer svarer 50 og 10 til henholdsvis middelværdien og standardafvigelsen. En positiv forandringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Ændring i SF-36v2: Sammendrag af fysiske komponenter
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som scorepoint. SF-36v2.0 er et almindeligt anvendt generisk COA-instrument med 36 elementer, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og generel sundhedsstatus på tværs af sygdomsområder. SF-36v2-spørgeskemaet måler 8 domæner af funktionel sundhed og velvære samt 2 komponentresuméer (resumé af fysisk komponent og mental komponentresumé). Dette effektpunkt vurderer "resuméet af fysiske komponenter". Scoringerne fra 0-100 skalaen fra SF-36 vil blive konverteret til normbaserede scores for at muliggøre en direkte fortolkning i forhold til fordelingen af ​​scorerne i den generelle amerikanske befolkning i 2009. I metrikken for normbaserede scorer svarer 50 og 10 til henholdsvis middelværdien og standardafvigelsen. En positiv forandringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Ændring i SF-36v2: Mental Component Summary score
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som scorepoint. SF-36v2.0 er et almindeligt anvendt generisk COA-instrument med 36 elementer, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og generel sundhedsstatus på tværs af sygdomsområder. SF-36v2-spørgeskemaet måler 8 domæner af funktionel sundhed og velvære samt 2 komponentresuméer (resumé af fysisk komponent og mental komponentresumé). Dette endepunkt vurderer det "mentale komponentresumé". Scoringerne fra 0-100 skalaen fra SF-36 vil blive konverteret til normbaserede scores for at muliggøre en direkte fortolkning i forhold til fordelingen af ​​scorerne i den generelle amerikanske befolkning i 2009. I metrikken for normbaserede scorer svarer 50 og 10 til henholdsvis middelværdien og standardafvigelsen. En positiv forandringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Ændring i vægtens indvirkning på livskvaliteten-Lite kliniske forsøg version (IWQOLLite-CT) Fysisk funktionsscore
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som scorepoint. IWQOL-Lite-CT version 3 er et 20-elements COA-instrument, der bruges til at vurdere virkningen af ​​kropsvægtændringer i fedmeundersøgelser på patientens fysiske og psykosociale funktion i tre sammensatte scores (fysisk funktion, fysisk og psykosocial) og en samlet score. Dette endepunkt vurderer 'fysisk funktionsscore'. Scoren spænder mellem 0-100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet. En positiv forandringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: Ændring i IWQOL-Lite-CT Total score
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
Målt som scorepoint. IWQOL-Lite-CT version 3 er et 20-elements COA-instrument, der bruges til at vurdere virkningen af ​​kropsvægtændringer i fedmeundersøgelser på patientens fysiske og psykosociale funktion i tre sammensatte scores (fysisk funktion, fysisk og psykosocial) og en samlet score. Dette endepunkt vurderer den 'samlede score'. Scoren spænder mellem 0-100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet. En positiv forandringsscore indikerer en forbedring siden baseline.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Antal akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 51)
Målt som antal hændelser
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 51)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo og semaglutid 2,4 mg: Antal behandlinger, der opstår alvorlige bivirkninger (TESAE)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 51)
Målt som antal hændelser
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 51)
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (mindre end 3,0 mmol/L (54 milligram pr. deciliter [mg/dL]), bekræftet af blodsukkermåler) (kun for deltagere med type 2-diabetes (T2D) ved screening)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 51)
Målt som antal episoder
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 51)
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder (niveau 3): hypoglykæmi forbundet med alvorlig kognitiv svækkelse, der kræver ekstern hjælp til restitution, uden nogen specifik glukosetærskel (kun for deltagere med T2D ved screening)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 51)
Målt som antal episoder
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 51)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9838-4827
  • U1111-1267-4364 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme eller overvægt

Kliniske forsøg med Cagrilintide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner