Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksstudie om te zien hoe goed CagriSema mensen in China met overgewicht helpt om af te vallen (REDEFINE 6)

4 januari 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Werkzaamheid en veiligheid van Cagrilintide s.c. 2,4 mg in combinatie met Semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) eenmaal per week bij Chinese deelnemers met overgewicht of obesitas

In deze studie zal worden nagegaan hoe goed het nieuwe geneesmiddel CagriSema mensen met overgewicht helpt bij het afvallen in vergelijking met een "nep"-medicijn en een geneesmiddel genaamd semaglutide. Deelnemers krijgen CagriSema, een nepmedicijn of semaglutide. Welke behandeling deelnemers krijgen, wordt door toeval bepaald. De deelnemers nemen eenmaal per week één injectie. Het onderzoeksgeneesmiddel wordt kort met een dunne naald geïnjecteerd, meestal in de buik, dijen of bovenarmen. Het onderzoek duurt ongeveer 1 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Jingan/Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, China, 053000
        • Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University
      • Kaifeng, Henan, China, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415003
        • The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213004
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jin'an, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201200
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200336
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201199
        • Central Hospital of Minhang District-Endocrinology
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw

  • Leeftijd boven of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming

    1. Body Mass Index (BMI) groter dan of gelijk aan 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) of
    2. BMI groter dan of gelijk aan 27,0 kg/m^2 met de aanwezigheid van ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit, waaronder, maar niet beperkt tot, diabetes mellitus type 2, hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten

Voor deelnemers met diabetes type 2 (T2D) gelden bij de screening ook de volgende criteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 groter dan gelijk aan 180 dagen vóór screening
  • Behandeling met levensstijlinterventie of behandeling met 1-3 op de markt verkrijgbare orale antidiabetica (OAD's) (metformine, α-glucosidaseremmers (AGI), glinides, natriumglucose-cotransporter-2-remmer (SGLT2i)), thiazolidinedionen of sulfonylureumderivaten (SU's) als enkelvoudig middel of in combinatie) volgens lokaal label
  • Behandeling met orale antidiabetica moet stabiel zijn (zelfde geneesmiddel(en), dosis en doseringsfrequentie) gedurende ten minste 60 dagen vóór screening
  • Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) 7 procent-10 procent (53-86 millimol per mol [mmol/mol]) (beide inclusief) zoals gemeten door het centrale laboratorium bij screening

Uitsluitingscriteria:

Voor deelnemers zonder T2D bij screening:

  • HbA1c hoger dan of gelijk aan 6,5 procent (48 mmol/mol) zoals gemeten door het centraal laboratorium bij screening
  • Geschiedenis van diabetes mellitus type 1 of type 2

Voor deelnemers met T2D bij screening:

  • Klinisch significante of ernstige hypoglykemie binnen 6 maanden vóór screening of voorgeschiedenis van hypoglykemie
  • Nierfunctiestoornis met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 30 milliliter per min/1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m^2), zoals gemeten door het centrale laboratorium bij screening
  • Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Gecontroleerd door een fundusonderzoek uitgevoerd binnen 90 dagen voor screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij een digitale fundusfotografiecamera wordt gebruikt die is gespecificeerd voor niet-verwijd onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CagriSema
Deelnemers krijgen eenmaal per week subcutane (s.c) injecties van 2,4 mg cagrilintide en 2,4 mg semaglutide gedurende 44 weken.
Geneesmiddel: Cagrilintide
Deelnemers krijgen subcutaan 2,4 mg cagrilintide.
Geneesmiddel: Semaglutide
Deelnemers krijgen subcutaan 2,4 mg semaglutide.
Actieve vergelijker: Semaglutide
Deelnemers krijgen gedurende 44 weken eenmaal per week een subcutane injectie van 2,4 mg semaglutide.
Geneesmiddel: Semaglutide
Deelnemers krijgen subcutaan 2,4 mg semaglutide.
Geneesmiddel: Placebo semaglutide
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die overeenkomt met semaglutide.
Placebo-vergelijker: Placebo
De deelnemers krijgen gedurende 44 weken eenmaal per week een placebo die is afgestemd op cagrilintide en een placebo die is afgestemd op semaglutide.
Geneesmiddel: Placebo semaglutide
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die overeenkomt met semaglutide.
Geneesmiddel: Placebo Cagrilintide
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die overeenkomt met cagrilintide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: relatieve verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: aantal deelnemers dat bereikt (ja/nee): afname van lichaamsgewicht groter dan of gelijk aan 5%
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als aantal deelnemers
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: aantal deelnemers dat bereikt (ja/nee): vermindering van lichaamsgewicht groter dan of gelijk aan 20%
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als aantal deelnemers
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutide 2,4 mg: relatieve verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in centimeter (cm)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: aantal deelnemers dat bereikt (ja/nee): vermindering van lichaamsgewicht groter dan of gelijk aan 10%
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als aantal deelnemers
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: aantal deelnemers dat bereikt (ja/nee): afname van lichaamsgewicht groter dan of gelijk aan 15%
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als aantal deelnemers
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutide 2,4 mg: verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in centimeter (cm)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: verandering in hemoglobineglycaat (HbA1c)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in procentpunten
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als millimol per liter (mmol/L)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: relatieve verandering in nuchtere seruminsuline
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: verandering in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in millimeter kwik (mmHg)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: verandering in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in millimeter kwik (mmHg)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: relatieve verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: relatieve verandering in high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: relatieve verandering in low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: relatieve verandering in zeer low-density lipoprotein (VLDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: relatieve verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: relatieve verandering in vrije vetzuren
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten in percentage (%)
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: verandering in Short Form-36 versie 2.0 (SF-36v2) Fysiek functioneren-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als scorepunten. De SF-36v2.0 is een 36-item algemeen gebruikt generiek klinisch uitkomstbeoordelingsinstrument (COA) dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de algemene gezondheidsstatus over verschillende ziektegebieden meet. De SF-36v2-vragenlijst meet 8 domeinen van functionele gezondheid en welzijn, evenals samenvattende scores van 2 componenten (samenvatting van de fysieke component en samenvatting van de mentale component). Dit eindpunt beoordeelt het 'fysiek functionerende domein'. De 0-100 schaalscores van de SF-36 zullen worden omgezet in normgebaseerde scores om een ​​directe interpretatie mogelijk te maken met betrekking tot de verdeling van de scores in de Amerikaanse algemene bevolking van 2009. In de metriek van normgebaseerde scores komen 50 en 10 overeen met respectievelijk het gemiddelde en de standaarddeviatie. Een positieve veranderingsscore geeft een verbetering aan sinds de baseline.
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: verandering in SF-36v2: Samenvattingsscore fysieke component
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als scorepunten. De SF-36v2.0 is een algemeen gebruikt generiek COA-instrument met 36 items dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de algemene gezondheidsstatus over verschillende ziektegebieden meet. De SF-36v2-vragenlijst meet 8 domeinen van functionele gezondheid en welzijn, evenals samenvattende scores van 2 componenten (samenvatting van de fysieke component en samenvatting van de mentale component). Dit eindpunt beoordeelt de 'samenvatting van de fysieke componenten'. De 0-100 schaalscores van de SF-36 zullen worden omgezet in normgebaseerde scores om een ​​directe interpretatie mogelijk te maken met betrekking tot de verdeling van de scores in de Amerikaanse algemene bevolking van 2009. In de maatstaf van op norm gebaseerde scores komen 50 en 10 overeen met respectievelijk het gemiddelde en de standaarddeviatie. Een positieve veranderingsscore geeft een verbetering aan sinds de baseline.
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: verandering in SF-36v2: Mental Component Summary-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als scorepunten. De SF-36v2.0 is een algemeen gebruikt generiek COA-instrument met 36 items dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de algemene gezondheidsstatus over verschillende ziektegebieden meet. De SF-36v2-vragenlijst meet 8 domeinen van functionele gezondheid en welzijn, evenals samenvattende scores van 2 componenten (samenvatting van de fysieke component en samenvatting van de mentale component). Dit eindpunt beoordeelt de 'samenvatting van de mentale component'. De 0-100 schaalscores van de SF-36 zullen worden omgezet in normgebaseerde scores om een ​​directe interpretatie mogelijk te maken met betrekking tot de verdeling van de scores in de Amerikaanse algemene bevolking van 2009. In de maatstaf van op norm gebaseerde scores komen 50 en 10 overeen met respectievelijk het gemiddelde en de standaarddeviatie. Een positieve veranderingsscore geeft een verbetering aan sinds de baseline.
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: verandering in impact van gewicht op kwaliteit van leven -Lite Clinical Trials Version (IWQOLLite-CT) Physical Function-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als scorepunten. IWQOL-Lite-CT versie 3 is een COA-instrument met 20 items dat wordt gebruikt om de impact van veranderingen in lichaamsgewicht in onderzoeken naar obesitas op het fysieke en psychosociale functioneren van de patiënt te beoordelen in drie samengestelde scores (fysiek functioneren, fysiek en psychosociaal) en een totaalscore. Dit eindpunt beoordeelt de 'fysieke functiescore'. De scores variëren van 0-100 waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Een positieve veranderingsscore geeft een verbetering aan sinds de baseline.
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: verandering in IWQOL-Lite-CT totaalscore
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
Gemeten als scorepunten. IWQOL-Lite-CT versie 3 is een COA-instrument met 20 items dat wordt gebruikt om de impact van veranderingen in lichaamsgewicht in onderzoeken naar obesitas op het fysieke en psychosociale functioneren van de patiënt te beoordelen in drie samengestelde scores (fysiek functioneren, fysiek en psychosociaal) en een totaalscore. Dit eindpunt beoordeelt de 'totaalscore'. De scores variëren van 0-100 waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Een positieve veranderingsscore geeft een verbetering aan sinds de baseline.
Vanaf baseline (week 0) tot het einde van de behandeling (week 44)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: Aantal opkomende bijwerkingen tijdens de behandeling (TEAE's)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot einde studie (week 51)
Gemeten als aantal gebeurtenissen
Van baseline (week 0) tot einde studie (week 51)
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo en semaglutide 2,4 mg: aantal opkomende ernstige ongewenste voorvallen (TESAE's) tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot einde studie (week 51)
Gemeten als aantal gebeurtenissen
Van baseline (week 0) tot einde studie (week 51)
Aantal klinisch significante hypoglykemische episodes (niveau 2) (minder dan 3,0 mmol/L (54 milligram per deciliter[mg/dL]), bevestigd door BG-meter) (alleen voor deelnemers met diabetes type 2 (T2D) bij screening)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot einde studie (week 51)
Gemeten als aantal afleveringen
Van baseline (week 0) tot einde studie (week 51)
Aantal ernstige hypoglykemische episodes (niveau 3): hypoglykemie geassocieerd met ernstige cognitieve stoornissen die externe hulp nodig hebben voor herstel, zonder specifieke glucosedrempel (alleen voor deelnemers met T2D bij screening)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot einde studie (week 51)
Gemeten als aantal afleveringen
Van baseline (week 0) tot einde studie (week 51)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN9838-4827
  • U1111-1267-4364 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren