Un estudio de investigación para ver qué tan bien CagriSema ayuda a las personas en China con exceso de peso corporal a perder peso (REDEFINE 6)
4 de enero de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficacia y seguridad de Cagrilintide s.c. 2,4 mg en combinación con semaglutida s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) una vez por semana en participantes chinos con sobrepeso u obesidad
Este estudio analizará qué tan bien el nuevo medicamento CagriSema ayuda a las personas con exceso de peso corporal a perder peso en comparación con un medicamento "ficticio" y un medicamento llamado semaglutida.
Los participantes recibirán CagriSema, un medicamento ficticio o semaglutida.
El tratamiento que reciben los participantes se decide al azar.
Los participantes recibirán una inyección una vez a la semana.
El medicamento del estudio se inyectará brevemente con una aguja fina, normalmente en el estómago, los muslos o la parte superior de los brazos.
El estudio tendrá una duración de aproximadamente 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jingan/Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology
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Guangdong
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Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516001
- Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology
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Hebei
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Hengshui, Hebei, Porcelana, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University-Endocrinology
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Henan
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Kaifeng, Henan, Porcelana, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University
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Kaifeng, Henan, Porcelana, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
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Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science
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Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology-Endocrinology
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University-Endocrinology
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Hunan
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Changde, Hunan, Porcelana, 415003
- The First People's Hospital of Changde City-Endocrinology
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
- Changzhou No.2 People's Hospital
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213004
- The First People's Hospital of Changzhou
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University-Endocrinology
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130061
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
-
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, Porcelana, 250013
- Jinan Central Hospital
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Jin'an, Shandong, Porcelana, 250013
- Jinan Central Hospital
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Jinan Central Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200336
- Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai-Endocrinology
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200336
- Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong Univ. School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201199
- Central Hospital of Minhang District-Endocrinology
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University-Endocrinology
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
Edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado
- Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) o
- IMC mayor o igual a 27,0 kg/m^2 con la presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso que incluye, entre otros, diabetes mellitus tipo 2, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular
Para los participantes con diabetes tipo 2 (T2D) en la selección, también se aplican los siguientes criterios:
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 mayor que igual a 180 días antes de la selección
- Tratamiento con intervención en el estilo de vida o tratamiento con 1-3 fármacos antidiabéticos orales (ADO) comercializados (metformina, inhibidores de la glucosidasa α (AGI), glinidas, inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2i)), tiazolidinedionas o sulfonilureas (SU) como agente único o en combinación) según la etiqueta local
- El tratamiento con medicamentos antidiabéticos orales debe ser estable (mismos medicamentos, dosis y frecuencia de dosificación) durante al menos 60 días antes de la selección.
- Hemoglobina glucosilada (HbA1c) 7 %-10 % (53-86 milimoles por mol [mmol/mol]) (ambos inclusive) medidos por el laboratorio central en la selección
Criterio de exclusión:
Para participantes sin DT2 en la selección:
- HbA1c superior o igual al 6,5 por ciento (48 mmol/mol) según lo medido por el laboratorio central en la selección
- Antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
Para participantes con DT2 en la selección:
- Hipoglucemia grave o clínicamente significativa en los 6 meses anteriores a la selección o antecedentes de hipoglucemia sin darse cuenta
- Insuficiencia renal con tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) inferior a 30 mililitros por min/1,73 metro cuadrado (ml/min/1,73 m ^ 2), según lo medido por el laboratorio central en la selección
- Retinopatía o maculopatía diabética no controlada y potencialmente inestable. Verificado por un examen de fondo de ojo realizado dentro de los 90 días antes de la selección o en el período entre la selección y la aleatorización. La dilatación farmacológica de la pupila es un requisito, a menos que se utilice una cámara de fotografía de fondo de ojo digital especificada para un examen sin dilatación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CagriSema
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (sc) una vez a la semana de 2,4 mg de cagrilintida y 2,4 mg de semaglutida durante 44 semanas.
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Los participantes recibirán 2,4 mg de cagrilintida por vía subcutánea.
Los participantes recibirán 2,4 mg de semaglutida por vía subcutánea.
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Comparador activo: Semaglutida
Los participantes recibirán una inyección subcutánea de 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana durante 44 semanas.
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Los participantes recibirán 2,4 mg de semaglutida por vía subcutánea.
Los participantes recibirán un placebo combinado con semaglutida por vía subcutánea.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo combinado con cagrilintida y placebo combinado con semaglutida una vez por semana durante 44 semanas.
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Los participantes recibirán un placebo combinado con semaglutida por vía subcutánea.
Los participantes recibirán un placebo combinado con cagrilintida por vía subcutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg frente a placebo: Cambio relativo en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: número de participantes que logran (sí/no): reducción de peso corporal mayor o igual al 5 %
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como recuento de participantes
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: número de participantes que logran (sí/no): reducción de peso corporal mayor o igual al 20 %
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como recuento de participantes
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg frente a semaglutida 2,4 mg: Cambio relativo en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en centimetro (cm)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: número de participantes que logran (sí/no): reducción de peso corporal mayor o igual al 10 %
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como recuento de participantes
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: número de participantes que logran (sí/no): reducción de peso corporal mayor o igual al 15 %
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como recuento de participantes
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus semaglutida 2,4 mg: cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en centimetro (cm)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en puntos porcentuales
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: cambio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como milimoles por litro (mmol/L)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: cambio relativo en la insulina sérica en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: cambio en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en milímetro de mercurio (mmHg)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: cambio en la presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en milímetro de mercurio (mmHg)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg frente a placebo y semaglutida 2,4 mg: Cambio relativo en el colesterol total
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: cambio relativo en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: cambio relativo en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: cambio relativo en el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg frente a placebo y semaglutida 2,4 mg: Cambio relativo en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: Cambio relativo en ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido en porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: cambio en la puntuación de funcionamiento físico de la versión abreviada 36 2.0 (SF-36v2)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como puntos de puntuación.
El SF-36v2.0 es un instrumento genérico de evaluación de resultados clínicos (COA) de uso común de 36 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud y el estado general de salud en todas las áreas de la enfermedad.
El cuestionario SF-36v2 mide 8 dominios de salud funcional y bienestar, así como puntajes de resumen de 2 componentes (resumen del componente físico y resumen del componente mental).
Este punto final evalúa el 'dominio de funcionamiento físico'.
Los puntajes de la escala de 0 a 100 del SF-36 se convertirán en puntajes basados en normas para permitir una interpretación directa en relación con la distribución de los puntajes en la población general de EE. UU. de 2009.
En la métrica de puntajes basados en normas, 50 y 10 corresponden a la media y desviación estándar respectivamente.
Una puntuación de cambio positiva indica una mejora desde el inicio.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg frente a placebo: cambio en SF-36v2: puntuación resumida del componente físico
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como puntos de puntuación.
El SF-36v2.0 es un instrumento de COA genérico de uso común de 36 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud y el estado general de salud en todas las áreas de la enfermedad.
El cuestionario SF-36v2 mide 8 dominios de salud funcional y bienestar, así como puntajes de resumen de 2 componentes (resumen del componente físico y resumen del componente mental).
Este criterio de valoración evalúa el 'resumen de componentes físicos'.
Los puntajes de la escala de 0 a 100 del SF-36 se convertirán en puntajes basados en normas para permitir una interpretación directa en relación con la distribución de los puntajes en la población general de EE. UU. de 2009.
En la métrica de puntajes basados en normas, 50 y 10 corresponden a la media y desviación estándar respectivamente.
Una puntuación de cambio positiva indica una mejora desde el inicio.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg frente a placebo: cambio en SF-36v2: puntuación del resumen del componente mental
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como puntos de puntuación.
El SF-36v2.0 es un instrumento de COA genérico de uso común de 36 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud y el estado general de salud en todas las áreas de la enfermedad.
El cuestionario SF-36v2 mide 8 dominios de salud funcional y bienestar, así como puntajes de resumen de 2 componentes (resumen del componente físico y resumen del componente mental).
Este criterio de valoración evalúa el "resumen del componente mental".
Los puntajes de la escala de 0 a 100 del SF-36 se convertirán en puntajes basados en normas para permitir una interpretación directa en relación con la distribución de los puntajes en la población general de EE. UU. de 2009.
En la métrica de puntajes basados en normas, 50 y 10 corresponden a la media y desviación estándar respectivamente.
Una puntuación de cambio positiva indica una mejora desde el inicio.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo: cambio en el impacto del peso sobre la calidad de vida, versión de ensayos clínicos Lite (IWQOLLite-CT), puntuación de la función física
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como puntos de puntuación.
IWQOL-Lite-CT versión 3 es un instrumento COA de 20 ítems que se utiliza para evaluar el impacto de los cambios en el peso corporal en estudios de obesidad sobre el funcionamiento físico y psicosocial del paciente en tres puntuaciones compuestas (función física, física y psicosocial) y una puntuación total.
Este criterio de valoración evalúa la "puntuación de la función física".
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Una puntuación de cambio positiva indica una mejora desde el inicio.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg frente a placebo: cambio en la puntuación total de IWQOL-Lite-CT
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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Medido como puntos de puntuación.
IWQOL-Lite-CT versión 3 es un instrumento COA de 20 ítems que se utiliza para evaluar el impacto de los cambios en el peso corporal en estudios de obesidad sobre el funcionamiento físico y psicosocial del paciente en tres puntuaciones compuestas (función física, física y psicosocial) y una puntuación total.
Este criterio de valoración evalúa la "puntuación total".
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Una puntuación de cambio positiva indica una mejora desde el inicio.
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 44)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 51)
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Medido como recuento de eventos
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 51)
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CagriSema 2,4 mg/2,4 mg versus placebo y semaglutida 2,4 mg: número de eventos adversos graves emergentes del tratamiento (TESAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 51)
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Medido como recuento de eventos
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 51)
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Número de episodios hipoglucémicos clínicamente significativos (nivel 2) (menos de 3,0 mmol/L (54 miligramos por decilitro [mg/dL]), confirmados por el medidor de GS) (solo para participantes con diabetes tipo 2 (T2D) en la selección)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 51)
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Medido como recuento de episodios
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 51)
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Número de episodios de hipoglucemia grave (nivel 3): hipoglucemia asociada con deterioro cognitivo grave que requiere asistencia externa para la recuperación, sin umbral de glucosa específico (solo para participantes con DT2 en la selección)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 51)
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Medido como recuento de episodios
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Desde el inicio (semana 0) hasta el final del estudio (semana 51)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Reporting Office (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
- semaglutida
- cagrilintide
Otros números de identificación del estudio
- NN9838-4827
- U1111-1267-4364 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .