- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05997394
L'effet de la prière sur la gravité de la dyspnée, l'anxiété et le bien-être spirituel chez les personnes atteintes de MPOC (COPD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60000
- Zile Devlet Hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
90 personnes (45 expériences, 45 témoins) qui peuvent être contactées, qui ont accepté de participer à l'étude, qui sont alphabétisées, peuvent parler turc, qui n'ont jamais participé à une application similaire de cette étude auparavant, qui ont accepté de participer à l'étude après avoir été informé de la recherche, sont âgés de 18 ans et plus, avec un diagnostic de MPOC sera pris.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des problèmes mentaux et auditifs, qui ont perdu un membre de leur famille et un proche au cours de la dernière année, qui utilisent des tranquillisants/antidépresseurs et qui ont vécu une situation traumatique telle qu'un divorce seront exclues de l'échantillon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants à ce groupe recevront un concert de prière pendant un mois.
Au bout d'un mois, la sévérité de la dyspnée, l'anxiété et les niveaux de bien-être spirituel ressentis par les participants seront revérifiés.
|
Les participants qui font partie du groupe expérimental recevront une audience de prière.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura pas d'audience de prière pour les participants de ce groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dyspnée échelle 12
Délai: 1 mois
|
à la suite d'un mois d'écoute de prière, la gravité de la dyspnée des participants du groupe expérimental a diminué.
Un minimum de 0 et un maximum de 36 points sont tirés de l'échelle.
L'augmentation des scores indique que la fréquence de la dyspnée des patients a augmenté.
|
1 mois
|
|
Échelle d'anxiété de Beck
Délai: 1 mois
|
à la suite de l'écoute de la prière pendant 1 mois, la gravité de l'anxiété des participants du groupe expérimental a diminué.
Un minimum de 0 et un maximum de 63 points sont tirés de l'échelle.
L'augmentation des scores indique que la fréquence de l'anxiété des patients a augmenté.
|
1 mois
|
|
Échelle de bien-être spirituel
Délai: 1 mois
|
suite à l'écoute de la prière pendant 1 mois, les niveaux de bien-être spirituel des participants du groupe expérimental ont augmenté.
Un minimum de 0 et un maximum de 48 points sont tirés de l'échelle.
Une augmentation des scores indique une augmentation du bien-être spirituel des patients.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz, Tokat Zile Devlet Hatanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-SBF-GK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .