- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05997394
Effekten av bønn på alvorlighetsgrad av dyspné, angst og åndelig velvære hos personer med KOLS (COPD)
7. januar 2024 oppdatert av: Gülden Kaygusuz, Cumhuriyet University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av bønn til personer med KOLS på alvorlighetsgraden av dyspné, angst og åndelig velvære som pasienter opplever.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på personer med KOLS.
Personer med KOLS-sykdom vil bli delt inn i to grupper.
Forsøksgruppen vil få en bønnetime i en måned.
Bønnelytting vil ikke bli utført til kontrollgruppen.
På slutten av en måned vil alvorlighetsgraden av dyspné, angst og åndelig velværenivå hos personer i begge grupper bli revurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz
- Telefonnummer: +905382124060 guldenkay.48@gmail.com
- E-post: guldenkay.48@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
90 individer (45 eksperimenter, 45 kontroller) som kan kontaktes, som har sagt ja til å delta i studien, som er litterære, kan snakke tyrkisk, som ikke har deltatt i en lignende anvendelse av denne studien før, som har samtykket til å delta i studien etter å ha blitt informert om forskningen, er 18 år og eldre, med en KOLS-diagnose vil bli tatt.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykiske problemer og hørselsproblemer, som har mistet et familiemedlem og noen nær dem det siste året, som bruker beroligende/antidepressiva, og som har opplevd en traumatisk situasjon som skilsmisse vil bli ekskludert fra utvalget.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i denne gruppen vil få en bønnekonsert i en måned.
På slutten av en måned vil alvorlighetsgraden av dyspné, angst og åndelig velvære som deltakerne opplever, bli kontrollert på nytt.
|
Deltakere som er i forsøksgruppen vil få bønneaudiens.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen bønneaudiens for deltakere i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dyspné 12 skala
Tidsramme: 1 måned
|
som et resultat av 1-måneds bønnlytting, ble alvorlighetsgraden av dyspné hos deltakerne i forsøksgruppen redusert.
Minimum 0 og maksimum 36 poeng er hentet fra skalaen.
Økningen i skårer indikerer at hyppigheten av dyspné hos pasienter har økt.
|
1 måned
|
Beck angstskala
Tidsramme: 1 måned
|
som et resultat av å lytte til bønn i 1 måned, ble angstens alvorlighetsgrad hos deltakerne i forsøksgruppen redusert.
Minimum 0 og maksimum 63 poeng er hentet fra skalaen.
Økningen i skårer indikerer at frekvensen av angst hos pasienter har økt.
|
1 måned
|
Skala for åndelig velvære
Tidsramme: 1 måned
|
som et resultat av å lytte til bønn i 1 måned, økte det åndelige velværenivået til deltakerne i forsøksgruppen.
Minimum 0 og maksimum 48 poeng er hentet fra skalaen.
En økning i poengsum indikerer en økning i pasientens åndelige velvære.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz, Tokat Zile Devlet Hatanesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCU-SBF-GK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke ment å dele data fra individuelle deltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå