- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05997394
O efeito da oração na gravidade da dispneia, ansiedade e bem-estar espiritual em indivíduos com DPOC (COPD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60000
- Zile Devlet Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
90 indivíduos (45 experimentos, 45 controles) que podem ser contatados, que concordaram em participar do estudo, que são alfabetizados, falam turco, que nunca participaram de uma aplicação semelhante deste estudo antes, que concordaram em participar de participantes do estudo após serem informados sobre a pesquisa, forem maiores de 18 anos, com diagnóstico de DPOC.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos da amostra indivíduos com problemas mentais e auditivos, que tenham perdido um familiar e alguém próximo no último ano, que estejam em uso de tranquilizantes/antidepressivos e que tenham vivenciado uma situação traumática como divórcio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes deste grupo receberão um concerto de oração por um mês.
Ao final de um mês, a gravidade da dispnéia, ansiedade e níveis de bem-estar espiritual experimentados pelos participantes serão reavaliados.
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Os participantes que estiverem no grupo experimental receberão uma audiência de oração.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá audiência de oração para os participantes deste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de dispneia 12
Prazo: 1 mês
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como resultado da escuta de oração durante 1 mês, a gravidade da dispneia dos participantes do grupo experimental diminuiu.
Um mínimo de 0 e um máximo de 36 pontos são retirados da escala.
O aumento dos escores indica que a frequência de dispneia dos pacientes aumentou.
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1 mês
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: 1 mês
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como resultado de ouvir orações por 1 mês, a gravidade da ansiedade dos participantes do grupo experimental diminuiu.
Um mínimo de 0 e um máximo de 63 pontos são retirados da escala.
O aumento nas pontuações indica que a frequência de ansiedade dos pacientes aumentou.
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1 mês
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Escala de Bem-Estar Espiritual
Prazo: 1 mês
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como resultado de ouvir orações durante 1 mês, os níveis de bem-estar espiritual dos participantes do grupo experimental aumentaram.
Um mínimo de 0 e um máximo de 48 pontos são retirados da escala.
Um aumento nas pontuações indica um aumento no bem-estar espiritual dos pacientes.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz, Tokat Zile Devlet Hatanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCU-SBF-GK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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