- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05997394
Effekten af bøn på dyspnøens sværhedsgrad, angst og åndeligt velbefindende hos personer med KOL (COPD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz
- Telefonnummer: +905382124060 guldenkay.48@gmail.com
- E-mail: guldenkay.48@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
90 personer (45 eksperimenter, 45 kontroller), som kan kontaktes, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, som er læsekyndige, kan tale tyrkisk, som ikke har deltaget i en lignende anvendelse af denne undersøgelse før, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om forskningen, er 18 år og derover, med en KOL-diagnose vil blive taget.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykiske problemer og høreproblemer, som har mistet et familiemedlem og en tæt på dem inden for det sidste år, som bruger beroligende midler/antidepressiva, og som har oplevet en traumatisk situation såsom skilsmisse, vil blive udelukket fra prøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i denne gruppe får en bønnekoncert i en måned.
Ved udgangen af en måned vil sværhedsgraden af dyspnø, angst og åndeligt velvære, som deltagerne oplever, blive kontrolleret igen.
|
Deltagere, der er i forsøgsgruppen, vil få en bønaudiens.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være bønneaudiens for deltagere i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dyspnø 12 skala
Tidsramme: 1 måned
|
som et resultat af 1-måneds bønlytning faldt sværhedsgraden af dyspnø hos deltagerne i forsøgsgruppen.
Der tages minimum 0 og højst 36 point fra skalaen.
Stigningen i score indikerer, at hyppigheden af dyspnø hos patienter er steget.
|
1 måned
|
Beck angstskala
Tidsramme: 1 måned
|
som et resultat af at lytte til bøn i 1 måned, faldt angstens sværhedsgrad hos deltagerne i forsøgsgruppen.
Der tages minimum 0 og højst 63 point fra skalaen.
Stigningen i score indikerer, at hyppigheden af patienters angst er steget.
|
1 måned
|
Skala til åndelig velvære
Tidsramme: 1 måned
|
som et resultat af at lytte til bøn i 1 måned, steg det åndelige velværeniveau hos deltagerne i forsøgsgruppen.
Der tages minimum 0 og maksimum 48 point fra skalaen.
En stigning i score indikerer en stigning i patienternes åndelige velvære.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz, Tokat Zile Devlet Hatanesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-SBF-GK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu