- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05997394
Vliv modlitby na závažnost dušnosti, úzkost a duchovní pohodu u jedinců s CHOPN (COPD)
7. ledna 2024 aktualizováno: Gülden Kaygusuz, Cumhuriyet University
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek modlitby u jedinců s CHOPN na závažnost dušnosti, úzkosti a duševní pohodu, kterou pacienti pociťují.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena na lidech s CHOPN.
Lidé s onemocněním CHOPN budou rozděleni do dvou skupin.
Experimentální skupina bude mít měsíc modlitební lekci.
Naslouchání modlitbám nebude prováděno kontrolní skupině.
Na konci jednoho měsíce bude u lidí v obou skupinách přehodnocena závažnost dušnosti, úzkosti a duševní pohody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz
- Telefonní číslo: +905382124060 guldenkay.48@gmail.com
- E-mail: guldenkay.48@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
90 jedinců (45 experimentů, 45 kontrol), které lze kontaktovat, kteří souhlasili s účastí ve studii, kteří jsou gramotní, umí mluvit turecky, kteří se dříve podobné aplikace této studie neúčastnili, kteří souhlasili s účastí ve studii studie poté, co byli informováni o výzkumu, jsou starší 18 let, s diagnózou CHOPN.
Kritéria vyloučení:
- Ze vzorku budou vyloučeni jedinci s duševními a sluchovými problémy, kteří v posledním roce ztratili člena rodiny a někoho blízkého, kteří užívají trankvilizéry/antidepresiva a zažili traumatickou situaci, jako je rozvod.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci této skupiny budou mít měsíc modlitební koncert.
Na konci jednoho měsíce bude znovu zkontrolována závažnost dušnosti, úzkosti a úrovně duševní pohody, kterou účastníci zažívají.
|
Účastníci, kteří jsou v experimentální skupině, dostanou modlitební audienci.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro účastníky této skupiny nebude žádné modlitební publikum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dušnost 12 stupnice
Časové okno: 1 měsíc
|
v důsledku 1měsíčního naslouchání modlitbám se u účastníků experimentální skupiny snížila závažnost dušnosti.
Ze stupnice se bere minimálně 0 a maximálně 36 bodů.
Nárůst skóre ukazuje, že frekvence dušnosti pacientů se zvýšila.
|
1 měsíc
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
v důsledku naslouchání modlitbě po dobu 1 měsíce se závažnost úzkosti účastníků experimentální skupiny snížila.
Ze stupnice se bere minimálně 0 a maximálně 63 bodů.
Nárůst skóre ukazuje, že frekvence úzkosti pacientů se zvýšila.
|
1 měsíc
|
Stupnice duchovní pohody
Časové okno: 1 měsíc
|
v důsledku naslouchání modlitbě po dobu 1 měsíce se úroveň duchovní pohody účastníků experimentální skupiny zvýšila.
Ze stupnice se bere minimálně 0 a maximálně 48 bodů.
Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení duchovní pohody pacientů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz, Tokat Zile Devlet Hatanesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCU-SBF-GK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není určeno ke sdílení dat jednotlivých účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsNábor
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor