- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997394
Het effect van gebed op dyspnoe Ernst, angst en spiritueel welzijn bij personen met COPD (COPD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60000
- Zile Devlet Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
90 personen (45 experimenten, 45 controles) met wie contact kan worden opgenomen, die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, die geletterd zijn, Turks kunnen spreken, die nog niet eerder hebben deelgenomen aan een soortgelijke toepassing van dit onderzoek, die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, na geïnformeerd te zijn over het onderzoek, 18 jaar en ouder zijn, bij wie de diagnose COPD wordt gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met psychische en gehoorproblemen, die het afgelopen jaar een familielid en een naaste hebben verloren, die kalmeringsmiddelen/antidepressiva gebruiken en die een traumatische situatie hebben meegemaakt, zoals een scheiding, worden uitgesloten van de steekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan deze groep krijgen een maand lang een gebedsconcert.
Aan het einde van een maand wordt de ernst van de dyspnoe, de angst en het niveau van geestelijk welzijn dat de deelnemers ervaren, opnieuw gecontroleerd.
|
Deelnemers die in de experimentele groep zitten, krijgen een gebedsaudiëntie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen gebedsaudiëntie voor deelnemers aan deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kortademigheid 12 schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
als resultaat van 1 maand gebedsluisteren nam de ernst van de kortademigheid bij de deelnemers aan de experimentele groep af.
Er worden minimaal 0 en maximaal 36 punten uit de schaal gehaald.
De stijging van de scores geeft aan dat de frequentie van kortademigheid bij patiënten is toegenomen.
|
1 maand
|
|
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
als resultaat van het luisteren naar gebed gedurende 1 maand nam de ernst van de angst bij de deelnemers aan de experimentele groep af.
Er worden minimaal 0 en maximaal 63 punten uit de schaal gehaald.
De stijging van de scores geeft aan dat de frequentie van angst bij patiënten is toegenomen.
|
1 maand
|
|
Spirituele welzijnsschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
als resultaat van het luisteren naar gebed gedurende 1 maand nam het spirituele welzijnsniveau van de deelnemers aan de experimentele groep toe.
Er worden minimaal 0 en maximaal 48 punten uit de schaal gehaald.
Een stijging van de scores duidt op een stijging van het geestelijk welzijn van patiënten.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz, Tokat Zile Devlet Hatanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCU-SBF-GK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .