- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05997394
Die Wirkung des Gebets auf den Schweregrad der Dyspnoe, die Angst und das spirituelle Wohlbefinden bei Personen mit COPD (COPD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60000
- Zile Devlet Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
90 Personen (45 Experimente, 45 Kontrollen), die kontaktiert werden können, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, die lesen und schreiben können, Türkisch sprechen können, die noch nie an einer ähnlichen Anwendung dieser Studie teilgenommen haben, die der Teilnahme zugestimmt haben Personen, die an der Studie teilnehmen, nachdem sie über die Forschung informiert wurden, mindestens 18 Jahre alt sind und bei denen eine COPD-Diagnose gestellt wird.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit psychischen und Hörproblemen, die im letzten Jahr ein Familienmitglied oder eine ihnen nahestehende Person verloren haben, die Beruhigungsmittel/Antidepressiva einnehmen und die eine traumatische Situation wie eine Scheidung erlebt haben, werden von der Stichprobe ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird ein Monat lang ein Gebetskonzert geboten.
Am Ende eines Monats wird der Schweregrad der Atemnot, Angstzustände und das spirituelle Wohlbefinden der Teilnehmer erneut überprüft.
|
Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten eine Gebetsaudienz.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Teilnehmer dieser Gruppe wird es keine Gebetsaudienz geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dyspnoe Skala 12
Zeitfenster: 1 Monat
|
Als Ergebnis des einmonatigen Gebetshörens verringerte sich die Schwere der Atemnot bei den Teilnehmern der Versuchsgruppe.
Der Skala werden mindestens 0 und maximal 36 Punkte entnommen.
Der Anstieg der Werte deutet darauf hin, dass die Häufigkeit von Dyspnoe bei Patienten zugenommen hat.
|
1 Monat
|
|
Beck-Angstskala
Zeitfenster: 1 Monat
|
Als Ergebnis des einmonatigen Gebetshörens verringerte sich der Schweregrad der Angstzustände der Teilnehmer der Versuchsgruppe.
Der Skala werden mindestens 0 und maximal 63 Punkte entnommen.
Der Anstieg der Werte deutet darauf hin, dass die Angsthäufigkeit der Patienten zugenommen hat.
|
1 Monat
|
|
Skala für spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Monat
|
Als Ergebnis des einmonatigen Gebetshörens stieg das spirituelle Wohlbefinden der Teilnehmer der Versuchsgruppe.
Der Skala werden mindestens 0 und maximal 48 Punkte entnommen.
Ein Anstieg der Werte deutet auf eine Steigerung des spirituellen Wohlbefindens der Patienten hin.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz, Tokat Zile Devlet Hatanesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCU-SBF-GK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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