- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05997394
Effekten av bön på svårighetsgrad av dyspné, ångest och andligt välbefinnande hos individer med KOL (COPD)
12 juli 2024 uppdaterad av: Gülden Kaygusuz, Cumhuriyet University
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av bön till individer med KOL på svårighetsgraden av dyspné, ångest och andligt välbefinnande som patienter upplever.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på personer med KOL.
Personer med KOL-sjukdom kommer att delas in i två grupper.
Experimentgruppen kommer att få en böneläxa under en månad.
Bönlyssning kommer inte att utföras till kontrollgruppen.
I slutet av en månad kommer svårighetsgraden av dyspné, ångest och andligt välbefinnande hos personer i båda grupperna att omvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60000
- Zile Devlet Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
90 individer (45 experiment, 45 kontroller) som kan kontaktas, som har accepterat att delta i studien, som är läskunniga, kan tala turkiska, som inte har deltagit i en liknande tillämpning av denna studie tidigare, som har samtyckt till att delta i studien efter att ha informerats om forskningen, är 18 år och äldre, med en KOL-diagnos kommer att tas.
Exklusions kriterier:
- Individer med psykiska och hörselproblem, som har förlorat en familjemedlem och någon närstående under det senaste året, som använder lugnande medel/antidepressiva medel och som har upplevt en traumatisk situation som skilsmässa kommer att exkluderas från urvalet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en bönekonsert under en månad.
I slutet av en månad kommer svårighetsgraden av dyspné, ångest och andligt välbefinnande som deltagarna upplever att kontrolleras på nytt.
|
Deltagare som ingår i experimentgruppen kommer att få en bönepublik.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att finnas någon bönepublik för deltagare i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dyspné 12 skala
Tidsram: 1 månad
|
som ett resultat av 1-månaders bönlyssning minskade svårighetsgraden av dyspné hos deltagarna i experimentgruppen.
Minst 0 och max 36 poäng tas från skalan.
Ökningen i poäng tyder på att frekvensen av dyspné hos patienter har ökat.
|
1 månad
|
|
Beck ångestskala
Tidsram: 1 månad
|
som ett resultat av att ha lyssnat på bön i 1 månad minskade ångesten hos deltagarna i experimentgruppen.
Minst 0 och max 63 poäng tas från skalan.
Ökningen i poäng indikerar att frekvensen av ångest hos patienter har ökat.
|
1 månad
|
|
Skala för andlig välbefinnande
Tidsram: 1 månad
|
som ett resultat av att ha lyssnat på bön i 1 månad ökade de andliga välbefinnandenivåerna hos deltagarna i experimentgruppen.
Minst 0 och max 48 poäng tas från skalan.
En ökning av poängen indikerar en ökning av patienternas andliga välbefinnande.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülden Kaygusuz Gülden Kaygusuz, Tokat Zile Devlet Hatanesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCU-SBF-GK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det är inte avsett att dela data från enskilda deltagare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .