- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06004271
L'effet du Kinesio Taping sur l'angle q et le pied plan chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Turquie
- Üsküdar Unıversıty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale
- Système de classification de la fonction motrice globale niveaux 1, 2 et 3
- 2-18 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir les niveaux 4 et 5 du système de classification de la fonction motrice globale
- Ceux avec un diagnostic génétique et métabolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, seul le programme d'exercices a été appliqué et les première et dernière mesures seront comparées.
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Protocole d'exercice : Exercice de résistance progressif, exercice de pont, exercice de sit-up, exercice de marche fonctionnel, étirements |
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Expérimental: groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, du taping kinésiologique sera appliqué deux fois par semaine pendant 8 semaines en même temps que l'exercice.
Le taping de kinésiologie a d'abord été appliqué en fermant les malléoles de la partie supérieure du pied et en les étirant jusqu'à la capsule antérieure du pied à l'aide de la technique ligamentaire.
Pour la deuxième bande, elle recouvrait la zone plantaire sous la malléole et était fixée sous forme d'étriers.
Lors de l'application, le ruban sera appliqué avec une tension totale sur la malléole et une tension de 50 à 75 % sera appliquée sur les autres parties.
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Protocole d'exercice : Exercice de résistance progressif, exercice de pont, exercice de sit-up, exercice de marche fonctionnel, étirements
Lors de l'application d'un ruban de kinésiologie sur le moyen fessier, tout d'abord, pour sa fibre antérieure, la partie du ruban sera fixée latéralement à la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure en donnant une légère pente vers le bas à partir de la crête iliaque avec une tension de 50 à 75 %.
Pour la fibre postérieure ; À partir du trochanter majeur, une tension de 50 à 75 % sera appliquée le long de la fibre musculaire.
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Comparateur placebo: groupe placebo
L'application de ruban adhésif sera appliquée dans le groupe placebo comme c'était le cas dans le groupe expérimental.
Le ruban de kinésiologie sera fixé horizontalement sans tension le long de la ligne Tensor Facie Late.
L'application sur la cheville sera fixée horizontalement sans tension légèrement au-dessus de la malléole latérale.
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Protocole d'exercice : Exercice de résistance progressif, exercice de pont, exercice de sit-up, exercice de marche fonctionnel, étirements
Dans l'application du ruban placebo, les tapotements kinésiologiques seront collés horizontalement sans tension le long de la longue ligne du muscle tenseur du facie tardif.
L'application sur la cheville sera fixée horizontalement, sans tension, légèrement au-dessus de la malléole latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'angle calcanéo-tibial
Délai: 10 semaines
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La mesure de l'angle calcanéo-tibial est une méthode utilisée dans l'évaluation générale du pied.
En mesurant cet angle, on vérifie si les problèmes au niveau du pied sont liés à l'arrière du pied.
Les valeurs normales dans cette mesure sont des angles d'éversion compris entre 4° et 8°.
Lors de l'évaluation, l'angle entre l'axe passant par le milieu du calcanéum et l'endroit où le tendon d'Achille s'attache au calcanéum sera mesuré, tandis que le patient est en position couchée, sans mettre de poids sur son pied.
Les mesures seront refaites debout au sol.
Chaque mesure sera répétée 3 fois.
Les différences entre les résultats obtenus en position debout et couchée seront calculées.
Les mesures seront moyennées et enregistrées.
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10 semaines
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Test de chute osseuse naviculaire
Délai: 10 semaines
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Cette méthode d'évaluation évalue la mobilité du médio-pied et la dépression de la voûte longitudinale médiale.
Dans cette méthode, les mesures doivent être comprises entre 5 et 9 mm.
Avant l'évaluation, la hauteur du tubercule de l'os naviculaire sera mesurée en mètres et en millimètres, tandis que le patient est en position assise, sans mettre de poids sur ses pieds.
Ensuite, le patient sera soulevé et il lui sera demandé de donner un poids égal aux deux pieds en position verticale, et la mesure sera répétée 3 fois.
La moyenne des mesures sera enregistrée après leur prise.
Après la mesure, la différence entre debout et au lit sera trouvée.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Burhan SANCAKDAR, Uskudar university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Anomalies congénitales
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Talipes
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Pied plat
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar68
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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