- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06004271
Vliv kinesio tapingu na q Angle a Pes Planus u dětí s dětskou mozkovou obrnou
13. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem naší studie je prozkoumat vliv použití kineziologické pásky po dobu 8 týdnů na Q úhel a pes planus u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku studie bude u dětí stanovena hladina pes planus.
Poté bude proveden náhodný výběr a rozdělen do 3 skupin se stejným počtem účastníků.
Skupiny se budou nazývat kontrolní, experimentální a placebo.
Kontrolní skupině bude aplikována pouze fyzioterapie, experimentální skupině kinesio tejping a fyzioterapie a placebo skupině damaškový tejp a fyzioterapie.
Studie bude sledována po dobu 8 týdnů a data před a po intervenci byla statisticky analyzována a porovnána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Krocan
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována dětská mozková obrna
- Systém klasifikace funkcí hrubého motoru úroveň 1, 2 a 3
- 2-18 let
Kritéria vyloučení:
- Mít systém klasifikace funkcí hrubého motoru úrovně 4 a 5
- Ti s genetickou a metabolickou diagnózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
V kontrolní skupině byl aplikován pouze cvičební program a bude porovnáno první a poslední měření.
|
Protokol o cvičení: Cvičení progresivního odporu Cvičení mostu sed-leh funkční cvičení chůze Protahování |
|
Experimentální: experimentální skupina
V experimentální skupině bude aplikován kineziologický tejp 2x týdně po dobu 8 týdnů společně se cvičením.
Kineziologický tejp byl nejprve aplikován uzavřením malleoli z horní části nohy a jejich protažením k přednímu pouzdru nohy pomocí techniky vazů.
U druhé pásky pokrývala plantární oblast pod malleolem a byla připevněna ve formě třmenů.
Během aplikace bude páska aplikována plným napětím na malleolus a na ostatní části bude aplikováno napětí 50-75%.
|
Protokol o cvičení: Cvičení progresivního odporu Cvičení mostu sed-leh funkční cvičení chůze Protahování
Při aplikaci kineziologického tejpování na gluteus medius, především pro jeho přední vlákno, bude část tejpu přichycena laterálně ke Spina iliaca anterior superior tím, že se mírně svažuje směrem dolů od crista iliaca s 50-75% napětím.
Pro zadní vlákno; Počínaje trochanter major, bude aplikováno 50-75% napětí podél svalového vlákna.
|
|
Komparátor placeba: placebo skupina
Aplikace pásky bude aplikována ve skupině s placebem stejně jako v experimentální skupině.
Kineziologický tejp bude připevněn horizontálně bez napětí podél linie Tensor Facie Late.
Aplikace na kotník bude připevněna vodorovně bez napětí mírně nad laterálním kotníkem.
|
Protokol o cvičení: Cvičení progresivního odporu Cvičení mostu sed-leh funkční cvičení chůze Protahování
Při aplikaci placebo pásky budou kineziologické poklepy přilepeny horizontálně bez napětí podél dlouhé linie pozdního svalu Tensor facie.
Aplikace na kotník bude připevněna vodorovně, bez napětí, mírně nad laterálním kotníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kalkaneo-tibiálního úhlu
Časové okno: 10 týdnů
|
Měření kalkaneo-tibiálního úhlu je metoda používaná při obecném hodnocení nohy.
Měřením tohoto úhlu se kontroluje, zda problémy v chodidle souvisí se zadní nohou.
Normálními hodnotami v tomto měření jsou úhly převrácení mezi 4° a 8°.
Při hodnocení bude měřen úhel mezi osou procházející středem patní kosti a místem, kde se Achillova šlacha upíná na patní kost, přičemž pacient je v poloze na břiše a nezatěžuje nohu.
Měření se bude opět provádět ve stoje na zemi.
Každé měření se bude 3x opakovat.
Budou vypočteny rozdíly mezi výsledky získanými ve stoji a vleže na břiše.
Měření budou zprůměrována a zaznamenána.
|
10 týdnů
|
|
Test pádem navikulární kosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Tato hodnotící metoda hodnotí pohyblivost střední části nohy a depresi střední podélné klenby.
Při této metodě by měly být rozměry mezi 5-9 mm.
Před vyhodnocením se změří výška tuberkula člunkové kosti v metrech v milimetrech, přičemž pacient sedí vsedě a nezatěžuje nohy.
Poté bude pacient zvednut a bude požádán, aby přiložil stejnou váhu na obě nohy ve vzpřímené poloze a měření se třikrát zopakuje.
Průměr z měření bude zaznamenán po jejich provedení.
Po měření se zjistí rozdíl mezi stáním a v posteli.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Burhan SANCAKDAR, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Vrozené vady
- Poškození mozku, chronické
- Nemoci pohybového aparátu
- Muskuloskeletální abnormality
- Deformace končetin, vrozené
- Deformace chodidla
- Deformace chodidla, získané
- Deformace chodidla, vrozené
- Deformace dolních končetin, vrozené
- Talipes
- Dětská mozková obrna
- Ochrnutí
- Plochá noha
Další identifikační čísla studie
- Uskudar68
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy