- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06004271
Wpływ kinesiotapingu na kąt q i Pes Planus u dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Indyk
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano porażenie mózgowe
- Klasyfikacja funkcji motorycznych dużej, poziom systemu 1,2 i 3
- 2-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie poziomów 4 i 5 systemu klasyfikacji funkcji motorycznych dużej
- Osoby z diagnozą genetyczną i metaboliczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano jedynie program ćwiczeń i porównany zostanie pierwszy i ostatni pomiar.
|
Protokół ćwiczeń: Progresywne ćwiczenia oporowe Trening Ćwiczenia mostkowe Ćwiczenia przysiadowe Ćwiczenia funkcjonalne podczas chodzenia Rozciąganie |
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej kinesiology taping będzie stosowany 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie z ćwiczeniami.
Najpierw zastosowano kinezjologię, zamykając kostki górnej części stopy i naciągając je do torebki przedniej stopy techniką więzadłową.
W przypadku drugiej taśmy zakrywała ona obszar podeszwowy pod kostką i była mocowana w formie strzemion.
Podczas aplikacji taśma będzie aplikowana z pełnym napięciem na kostkę, a na pozostałe części – 50-75%.
|
Protokół ćwiczeń: Progresywne ćwiczenia oporowe Trening Ćwiczenia mostkowe Ćwiczenia przysiadowe Ćwiczenia funkcjonalne podczas chodzenia Rozciąganie
W przypadku stosowania kinesiology tapingu na mięsień pośladkowy średni, przede wszystkim na jego włókno przednie, część taśmy zostanie przymocowana bocznie do przedniego górnego kręgosłupa kręgosłupa, powodując lekkie nachylenie w dół od mięśnia biodrowego biodrowego z napięciem 50-75%.
Dla włókna tylnego; Zaczynając od krętarza większego, wzdłuż włókna mięśniowego przykładane jest napięcie o wartości 50-75%.
|
|
Komparator placebo: grupa placebo
Aplikacja taśmy będzie stosowana w grupie placebo tak samo jak w grupie eksperymentalnej.
Kinesiology taping będzie mocowany poziomo, bez naprężenia, wzdłuż linii Tensor Facie Late.
Aplikacja na kostkę zostanie przymocowana poziomo, bez napięcia, nieco powyżej kostki bocznej.
|
Protokół ćwiczeń: Progresywne ćwiczenia oporowe Trening Ćwiczenia mostkowe Ćwiczenia przysiadowe Ćwiczenia funkcjonalne podczas chodzenia Rozciąganie
W przypadku zastosowania taśmy placebo, opukiwania kinezjologiczne będą przyklejane poziomo, bez napięcia, wzdłuż długiej linii tylnego mięśnia napinającego twarz.
Aplikacja na kostkę zostanie przymocowana poziomo, bez napięcia, nieco powyżej kostki bocznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kąta piętowo-piszczelowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pomiar kąta piętowo-piszczelowego jest metodą stosowaną w ogólnej ocenie stopy.
Mierząc ten kąt, sprawdza się, czy problemy w stopie mają związek ze stopą tylną.
Normalne wartości w tym pomiarze to kąty ewersji pomiędzy 4° a 8°.
Podczas oceny mierzony będzie kąt pomiędzy osią przechodzącą przez środek kości piętowej a miejscem przyczepu ścięgna Achillesa do kości piętowej, podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji na brzuchu, nie obciążając stopy.
Pomiary zostaną wykonane ponownie, stojąc na ziemi.
Każdy pomiar zostanie powtórzony 3 razy.
Obliczone zostaną różnice pomiędzy wynikami uzyskanymi w pozycji stojącej i leżącej na brzuchu.
Pomiary zostaną uśrednione i zapisane.
|
10 tygodni
|
|
Test opadania kości trzeszczkowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ta metoda oceny ocenia ruchliwość śródstopia i przyśrodkowe zagłębienie łuku podłużnego.
W tej metodzie wymiary powinny mieścić się w przedziale 5-9 mm.
Przed badaniem mierzona będzie wysokość guzka kości trzeszczkowej w metrach w milimetrach, w pozycji siedzącej, nie obciążającej stóp.
Następnie pacjent zostanie uniesiony do góry i poproszony o obciążenie obu stóp w pozycji pionowej równym ciężarem, a pomiar zostanie powtórzony 3 razy.
Średnia z pomiarów zostanie zarejestrowana po ich wykonaniu.
Po pomiarze zostanie stwierdzona różnica między staniem a położeniem w łóżku.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Burhan SANCAKDAR, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Wady wrodzone
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Hakonóg
- Porażenie mózgowe
- Paraliż
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar68
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)